公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为10.08975亿美元，较2021年12月31日的10.39246亿美元下降约3%[17] - 2022年第一季度，公司总营收为1.13992亿美元，较2021年同期的8333.5万美元增长约37%[19] - 2022年第一季度，公司净收入为3285.9万美元，较2021年同期的89.1万美元增长约3588%[19] - 2022年第一季度，公司基本每股净收入为0.26美元，摊薄后为0.22美元；2021年同期基本和摊薄后均为0.01美元[19] - 截至2022年3月31日，公司普通股发行及流通股数为126297股，较2021年12月31日的122945股增加3352股[17] - 2022年第一季度，公司总运营费用为8322.9万美元，较2021年同期的5480.6万美元增长约52%[19] - 2022年第一季度，公司其他综合损失为189.7万美元，较2021年同期的139.9万美元增长约36%[21] - 截至2022年3月31日，公司股东权益为2.87484亿美元，较2021年12月31日的2.22374亿美元增长约29%[17] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为50,443美元，2021年同期为提供38,032美元[28] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为216,483美元，2021年同期为22,633美元[28] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量为10,287美元，2021年同期为32,303美元[28] - 2022年第一季度现金及现金等价物和受限现金净减少256,773美元，2021年同期为增加46,971美元[28] - 2022年第一季度末现金及现金等价物和受限现金为179,635美元，2021年同期为79,281美元[28] - 2022年第一季度利息收入为26.1万美元，较2021年同期的4.7万美元增加21.4万美元，增幅455%[199] - 2022年第一季度利息支出为168万美元，较2021年同期的471.2万美元减少303.2万美元，降幅64%[199] - 2022年第一季度运营活动使用现金5040万美元，2021年同期则产生现金3800万美元，现金使用量减少8850万美元[204][206] - 2022年第一季度投资活动使用现金2.165亿美元，2021年同期为2260万美元[207] - 2022年第一季度融资活动提供现金1030万美元，2021年同期为3230万美元[208] 各业务线数据关键指标变化 - 2022年第一季度，公司产品净收入为1.12327亿美元，较2021年同期的8288.5万美元增长约35%[19] - 2022年第一季度HEPLISAV - B产品净收入为2080万美元[156] - 2022年第一季度CpG 1018产品净收入为9150万美元[164] - 2022年第一季度，HEPLISAV - B产品收入中，最大客户占25%，第二大客户占20%，第三大客户占16%；CpG 1018产品收入中，最大合作伙伴占74%，第二大合作伙伴占24%，第三大合作伙伴占2%[127] - 2022年第一季度总营收为1.13992亿美元，较2021年同期的8333.5万美元增长37%，其中HEPLISAV - B产品收入2081万美元，同比增长151%，CpG 1018佐剂产品收入9151.7万美元，同比增长23%，其他收入166.5万美元，同比增长270%[180] - 2022年第一季度产品销售成本为3996.2万美元，较2021年同期的2462.5万美元增长62%，其中HEPLISAV - B成本为597.7万美元，同比增长118%，CpG 1018佐剂成本为3398.5万美元，同比增长55%[185] - 2022年第一季度研发费用为1109.5万美元，较2021年同期的775.8万美元增长43%，主要因对含CpG 1018佐剂产品候选药物持续投资510万美元，同时HEPLISAV - B和CpG 1018佐剂开发成本减少220万美元[188][191] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为3217.2万美元，较2021年同期的2242.3万美元增长43%，其中薪酬及相关人员成本增加397.7万美元，外部服务费用增加347.8万美元，非现金股票薪酬增加228.3万美元[194] - HEPLISAV - B产品收入增长主要因市场份额和成人疫苗利用率持续改善带动销量增加[180] - CpG 1018佐剂产品收入增长是因2021年第二和第三季度与主要合作伙伴签订供应和合作协议，销量增加[181] - 其他收入增长是因与国防部协议确认了160万美元收入[183] 公司业务与财务政策 - 公司是商业阶段生物制药公司，专注开发和商业化创新疫苗，首个产品HEPLISAV - B在美国和欧盟获批[31] - 公司按美国公认会计原则编制未经审计的合并财务报表，需管理层进行估计和假设[32][35] - 公司在满足客户获得商品或服务控制权时确认收入，采用五步模型[36][37] - 产品销售收入按净销售价格记录，包含可变对价估计，2022和2021年第一季度无重大调整[40] - 公司产品收入净额按合同条款估计，若估计与实际差异大，将在调整期记录影响产品收入净额的调整[47] - 其他收入包括与国防部的协议收入、赠款、合作和制造服务收入，多履约义务协议按各履约义务估计交易价格分配收入[48] - 公司存货按成本与可变现净值孰低、先进先出法计量，评估市场价值需估计可变现净值，2022年和2021年第一季度未确认存货准备金[49] - 公司发行利率为2.50%、2026年到期的可转换优先票据，按长期负债核算，发行和发行成本在合同期限内按实际利率法摊销[53] - 公司购买的上限期权交易符合衍生品定义，满足在股东权益中分类的条件，只要条件持续满足则无需后续重新计量[54] - 财务会计准则委员会2016年6月发布的ASU No. 2016 - 13，因公司在2019年11月15日被认定为较小报告公司，该准则及其后续更新将于2022年12月15日后开始的财年生效，公司正在评估其影响[55] 公司资产与负债情况 - 2022年3月31日，公司金融资产（现金等价物和有价证券）和负债按公允价值计量的情况为：一级资产146,046千美元，二级资产348,784千美元，三级负债18,016千美元，总资产494,830千美元；2021年12月31日，一级资产429,194千美元，二级资产109,761千美元，三级负债18,016千美元，总资产538,955千美元[60] - 截至2022年3月31日，2021年12月31日的1,882,600份流通认股权证已全部行使或到期，认股权证负债从2021年12月31日的18,016千美元降至2022年3月31日的0千美元[62] - 截至2022年3月31日，可转换票据的公允价值为3.031亿美元，在公允价值层级中属于二级[64] - 2022年3月31日、2021年12月31日、2021年3月31日和2020年12月31日，现金及现金等价物分别为179,421千美元、436,189千美元、79,055千美元和32,073千美元，受限现金分别为214千美元、219千美元、226千美元和237千美元，三者总计分别为179,635千美元、436,408千美元、79,281千美元和32,310千美元[65] - 截至2022年3月31日，现金、现金等价物和有价证券总计5.03216亿美元，其中现金及现金等价物为1.79421亿美元，可供出售的有价证券为3.23795亿美元；截至2021年12月31日，总计5.4595亿美元，其中现金及现金等价物为4.36189亿美元，可供出售的有价证券为1.09761亿美元[66] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，存货净额分别为7903.8万美元和6133.5万美元，其中成品存货中分别包含1350万美元和1860万美元的HEPLISAV - B存货[70] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，预付制造费用分别为1.383亿美元和1.597亿美元，预计这些成本将在未来十二个月内转化为存货[71] - 2022年和2021年第一季度的租赁费用分别为160.7万美元和156万美元，同期支付的与租赁负债计量相关的现金均为170万美元[79] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，经营租赁负债分别为3722.2万美元和3689.3万美元，其中流动部分分别为296.9万美元和257.7万美元，长期部分分别为3425.3万美元和3431.6万美元[80] - 截至2022年3月31日，转租收入和经营租赁负债的到期情况显示，转租收入总计5483.1万美元，经营租赁负债总计5698.7万美元，扣除现值调整后为3722.2万美元[82] - 2022年和2021年第一季度的转租收入分别为160万美元和200万美元[77] - 截至2022年3月31日，公司关于HEPLISAV - B和CpG 1018的重大不可撤销采购及其他承诺总计1.588亿美元[83] - 截至2022年3月31日，可转换债券的本金总额为2.255亿美元，不包括470万美元的债务折价，债券将于2026年5月15日到期[83] - 2022年3月31日和2021年12月31日，确定经营租赁负债使用的加权平均剩余租赁期限分别为8.5年和9.1年，加权平均折现率均为10.1%[82] - 2004年公司与德意志银行开立0.2百万欧元信用证作为杜塞尔多夫租约担保，截至2022年3月31日仍未结清，由0.2百万欧元定期存款证抵押[84] - 2009年11月公司与Symphony Dynamo相关方协议，需将癌症和丙肝疗法相关前期等款项首5000万美元的50%支付给对方；2020年8月支付250万美元，2021年9月收到100万美元并支付对方50万美元，截至2022年3月31日无相关负债记录[85] - 2021年1月公司与CEPI协议，CEPI提供最高9900万美元免息、无抵押、可免除贷款；5月协议修订，CEPI再提供最高7740万美元，总计最高1.764亿美元；截至2022年3月31日，已收到约1.751亿美元[89][90][92] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，CEPI预付款分别有1.074亿美元和40万美元记录为应计款项和递延收入；2021年12月31日有1460万美元CEPI应收款记录[92] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司与Clover的合同资产余额分别为7090万美元和6250万美元，应收账款余额分别为690万美元和210万美元，递延收入分别约为1.841亿美元和1.911亿美元；2022年第一季度确认产品净收入2230万美元[98] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司与Bio E的应收账款余额分别为1.043亿美元和9610万美元，递延收入分别约为7320万美元和1.033亿美元；2022年第一季度确认产品净收入6730万美元[100] - 截至2022年3月31日无Medigen应收账款记录，2021年12月31日为240万美元；2022年第一季度无产品收入，2021年第一季度确认产品净收入690万美元[104] - 2020年4月公司与Valneva合作协议，7月修订，9月供应协议；2021年10月修改协议，取消部分未完成采购订单，提供至2022年底交付计划，已收到约5540万美元不可退还预付款[105][107] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，与Valneva相关的递延收入为5540万美元，2022年第一季度未从Valneva确认产品收入，2021年第一季度确认CpG 1018佐剂净产品收入6490万美元[109] - 2021年9月，公司与美国国防部签订约2200万美元的重组鼠疫疫苗开发协议，2022年第一季度确认收入160万美元，2021年同期无收入确认[110] - 2022年和2021年第一季度，公司从印度血清研究所获得的收入分别为39456美元和20万美元[112] - 2021年5月，公司发行本金总额2亿美元的2.50%可转换优先票据，购买者部分行使期权，公司额外发行2550万美元，扣除成本后净收益2.198亿美元，其中1.902亿美元用于偿还先前贷款，2720万美元用于支付上限期权成本[113] - 可转换票据年利率2.50%，2026年5月15日到期，初始转换率为每1000美元本金可转换95.5338股普通股，相当于初始转换价格约为每股10.47美元[114][115] - 截至2022年3月