财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收1.14亿美元，同比增长37% [7] - HEPLISAV - B产品销售2100万美元，CpG 1018佐剂供应业务营收9200万美元 [8][9] - 研发费用1100万美元，销售、一般和行政费用3200万美元，同比增加1000万美元 [33][34] - 2022年第一季度GAAP净收入3300万美元，摊薄后每股收益0.22美元 [35] - 第一季度末现金、现金等价物和投资达5.03亿美元 [37] - 重申2022年全年财务指引，CpG 1018佐剂收入至少5.5亿美元，毛利率约50%；SG&A费用在1.2 - 1.4亿美元；研发费用在5500 - 7000万美元；利息费用约700万美元 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 HEPLISAV - B业务 - 2022年第一季度净产品收入2100万美元，较2021年第一季度的800万美元增长151% [17] - 总市场份额从去年同期的14%增至26%，现场目标市场份额从27%增至33% [17] CpG 1018佐剂供应业务 - 2022年第一季度营收9200万美元，较去年同期的7500万美元增长23% [32] 各个市场数据和关键指标变化 - 乙肝市场从去年第一季度到现在按剂量计算增长约27%，HEPLISAV - B增长约137% [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 利用CpG 1018佐剂开发新的和改进的疫苗，推进了Tdap和带状疱疹两个项目进入临床 [13] - 预计2022年从佐剂供应业务获得至少5.5亿美元收入，随着新冠疫苗市场发展，供应伙伴的持续进展为未来收入提供机会 [12] - 增加HEPLISAV - B的销售和营销举措，支持建立医疗保健提供者和患者的认知，提高疫苗接种覆盖率 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管新冠疫情带来市场挑战，但公司团队执行力强，2022年开局良好，有望实现HEPLISAV - B和CpG 1018佐剂供应业务的年度收入增长，连续第二年实现盈利 [7][14] - 认为ACIP对成人乙肝疫苗的普遍推荐将是HEPLISAV - B增长的重要催化剂，预计到2027年市场机会将增长至约8亿美元，HEPLISAV - B有望获得大部分市场份额 [22] - 随着新冠疫苗市场向定期加强针市场演变，公司认为其佐剂供应业务具有竞争力，有持续的收入机会 [12] 其他重要信息 - 公司的新冠疫苗供应合作伙伴已获得多项紧急使用授权，更多监管申请正在审核中，预计今年第二和第三季度有结果 [10] - 合作伙伴继续扩大临床数据，支持疫苗的广泛应用，包括异源加强针、老年和儿科适应症以及新变种疫苗的研究 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: HEPLISAV疫苗在本季度初与3月及以后的疫苗利用率趋势及具体数据，与上一季度60%的利用率相比情况如何 - 第一季度整体利用率下降23%，1月至2月上旬受Omicron影响利用率与第四季度相似且下降较多，2月下旬至3月情况好转 [41] 问题2: ACIP的推荐实施效果如何，能否看到健康患者群体与高危患者群体接种单位数量的差异，以及营销推广进展 - 目前判断新增接种患者情况还为时尚早，但该推荐为销售团队创造了与客户接触的机会，有助于加速市场份额增长；将继续针对医疗保健提供者进行营销，并开展一些直接面向消费者的广告宣传 [43][44] 问题3: 5500万美元的承诺订单是否包括Valneva在欧洲获批预期订单或Clover获批预期订单 - 客户会在获批前提前向公司下订单，2021年和2022年所有客户都是如此 [45] 问题4: HEPLISAV从第四季度到第一季度各细分市场份额变化不大的原因，以及后续是否能有类似同比增长，是否会受国防部项目影响 - 第一季度前六周受Omicron影响，医疗运营和与客户接触受限，市场份额受负面影响；2月下旬至3月情况好转，预计第二季度及后续季度市场份额将逐季变化；业务存在一定季节性，国防部项目和第四季度假期会有影响 [47][48][49] 问题5: 尽管公司强调合同的优势，但当前有国家试图退出协议、公司放缓或停止疫苗生产的情况，公司合同是否有灵活性，是否与客户有相关沟通 - 需具体看每个合作伙伴的进展，公司合作伙伴仍在扩大临床数据、申请监管批准；虽然存在库存和区域挑战，但持续有证据支持定期加强针市场，公司基于现有合同收入重申了财务指引 [51][52] 问题6: 公司对新冠疫情常态化年度市场更乐观，如何考虑将产品引入美国市场，在等待什么情况明确 - 公司有多个合作伙伴的产品可能在美国市场有用，但在明确市场演变情况以及不同疫苗平台对严重疾病的长期影响前，暂不打算具体行动 [54] 问题7: 百日咳项目的临床概念验证标准是什么，何时能达到 - 关键读数将来自人类和狒狒挑战模型，观察疫苗对疾病症状、新生儿定植以及免疫反应转变的影响，预计狒狒数据可能在今年晚些时候获得，人类挑战模型数据在2023年获得 [56]