临床试验进展 - 公司Phase 2a临床试验原计划招募20名患者，实际招募10名后提前终止，10名患者均达到临床治愈终点，响应率100%，且无治疗相关严重不良事件[77][79] - 公司领先的抗生素候选药物伊贝扎泊司他于2021年12月3日开始2b期临床试验的患者招募[76][79] 医生推荐计划 - 2022年7月公司启动推荐医生计划，14个激活的临床试验点的推荐医生在近一年共治疗超30000名患者，计划将参与的临床试验点从16个扩展到30个[82][83][84] 股权发行与融资 - 2022年7月25日公司进行注册直接发行，发行1159211股普通股和130769份预融资认股权证，总收益420万美元，扣除费用后净收益约370万美元[87][88] - 2022年7月25日公司在私募中发行A类和B类认股权证各1289980份，A类认股权证2023年1月27日起可行使，2028年1月27日到期；B类认股权证2023年1月27日起可行使，2024年1月27日到期[89] - 2022年7月25日公司与配售代理签订协议，支付现金费用287874美元，发行63018份认股权证，行使价3.60美元，2023年1月27日起可行使，2027年7月27日到期[90] - 2021年6月29日公司完成首次公开募股，发行2875000股普通股，净现金收益1480万美元，收益用于完成伊贝扎泊司他2b期临床试验、ACX - 375C临床前开发和一般公司用途[91] 贷款情况 - 2020年5月公司获得66503美元薪资保护计划贷款，年利率0.98%，2021年4月13日该贷款获全额豁免[96] 收入情况 - 公司自成立以来未产生任何收入，近期也不期望通过产品销售产生收入[97] 研发管线 - 公司主要研发针对世界卫生组织等机构列为优先病原体的新型抗生素，研究和开发管线包括针对革兰氏阳性细菌的临床阶段和早期阶段抗生素候选药物[73][74] 费用变化 - 2022年第二季度研发费用为91.2万美元，2021年同期为9.5万美元，增长859%；2022年上半年研发费用为173万美元，2021年同期为18.7万美元，增长825%，主要因2b期临床试验相关成本和咨询成本增加[104,109] - 2022年第二季度行政及管理费用为170.9万美元，2021年同期为397.6万美元，下降57%；2022年上半年行政及管理费用为356.1万美元，2021年同期为535.8万美元，下降34%，主要因专业费用和股份支付成本减少[104,109] - 2022年第二季度总运营费用为262.1万美元，2021年同期为407.1万美元，下降36%；2022年上半年总运营费用为529.1万美元，2021年同期为554.5万美元，下降5%[104,109] 亏损情况 - 2022年第二季度净亏损为262.1万美元，2021年同期为400.4万美元，下降35%；2022年上半年净亏损为529.1万美元，2021年同期为547.8万美元，下降3%[104,109] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损约3180万美元，运营资金主要来自股权发行，2018年3月至2020年10月股权融资净现金约1290万美元，2021年6月IPO净收益约1480万美元[112] 营运资金与现金流 - 截至2022年6月30日，公司营运资金为870万美元，包括910万美元现金和10万美元预付费用，减去50万美元应付账款和应计费用[113] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为390万美元，2021年同期为90万美元；2022年上半年融资活动无现金流入，2021年同期为1480万美元，源于公司IPO净收益[114,115,116] 税率情况 - 公司预计2022年全年有效税率为0%，因上半年净亏损，未记录当期联邦或州所得税费用，并对所有递延所得税资产全额计提减值准备[119] 研发费用处理 - 公司将研发成本在发生时费用化，2022年和2021年上半年研发费用分别为173.058万美元和18.6981万美元[121] 会计准则相关 - 公司为新兴成长型公司，选择延迟采用新的或修订的会计准则，并将依靠《JOBS法案》的其他豁免和简化报告要求，豁免期为IPO完成后五年或不再符合新兴成长型公司要求为止[127,128] - 截至2022年6月30日，财务会计准则委员会发布的某些会计声明后续生效，但公司认为这些声明生效时不会对财务会计计量或披露产生重大影响[129] 报告公司规定 - 作为较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[131]