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Acurx Pharmaceuticals(ACXP) - 2022 Q2 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 截至6月30日第二季度末,公司现金总计910万美元,而2021年12月31日为1300万美元 [14] - 截至6月30日的六个月内,经营活动使用的现金为390万美元,其中约170万美元用于研发相关活动 [14] - 截至6月30日的三个月内,研发相关费用为90万美元,而2021年同期为10万美元;2022年截至6月30日的六个月内,研发费用为170万美元,而2021年同期为20万美元,增长主要归因于2b期试验相关成本和咨询成本的增加 [14] - 2022年截至6月30日的三个月内,一般及行政费用为170万美元,而2021年同期为390万美元;2022年截至6月30日的六个月内,一般及行政费用为360万美元,而2021年同期为540万美元,减少主要归因于专业费用和股份支付的减少,部分被法律和保险成本的增加所抵消 [15] - 2022年截至6月30日的三个月内,公司净亏损260万美元,即每股摊薄亏损0.26美元,而2021年同期净亏损400万美元,即每股摊薄亏损0.57美元;2022年截至6月30日的六个月内,净亏损530万美元,即每股亏损0.52美元,而2021年同期净亏损550万美元,即每股摊薄亏损0.79美元 [15] - 截至2022年6月30日,公司有10263202股流通股 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司领先的抗生素候选药物ibezapolstat用于治疗艰难梭菌感染(CDI)的2b期临床试验持续招募更多患者,该试验是一项64名患者的随机、1:1、非劣效性、双盲试验,将口服ibezapolstat与口服万古霉素(CDI治疗的标准护理药物)进行对比,主要终点是治疗结束时的临床治愈,次要终点是在第30天随访时测量的持续临床治愈,由于是双盲试验,结果要到试验结束才会知晓,目前试验按预期进行,至今未记录到安全信号 [5][6] - 试验方案包括一个探索性终点,比较ibezapolstat和口服万古霉素对微生物群的影响,若证明ibezapolstat相对于万古霉素非劣效,将进行进一步分析以测试其优越性 [6] - 由于招募速度慢于预期,公司将参与2b期试验的临床试验地点从最初的8个美国试验点增加到最多30个试验点,目前有16个试验点开放招募,另外8个试验点正在筹备中 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司完成了休斯顿大学实验室研究的某些部分,比较了ibezapolstat、万古霉素、非达霉素和甲硝唑的杀伤效果,数据显示ibezapolstat在标准和高浓度下与目前上市的治疗艰难梭菌感染的抗生素相比,具有良好的杀伤动力学,支持开发潜在的首创抗生素治疗艰难梭菌感染 [7] - ibezapolstat的报告已被今年晚些时候的三个著名科学会议接受,包括9月的抗菌耐药性会议、10月的ID Week和11月的艰难梭菌基金会会议 [8] - 公司与莱顿大学医学中心的科学合作继续支持临床前开发计划,研究DNA聚合酶IIIC抑制剂的作用机制,该创新研究项目获得了50万美元的赠款,旨在加速公司ACX - 375项目的先导产品候选选择 [8][9] - 2022年7月,公司推出了创新的患者招募加速计划,以优化ibezapolstat在CDI患者中的2b期试验的患者招募,该计划涉及临床试验点的主要研究人员和研究协调员联系潜在推荐医生,首批该计划已在4个临床试验点启动,计划今年晚些时候随着参与地点从16个增加到30个,启动第二批 [10][11] - 2022年7月,公司通过完成注册直接发行筹集了422.5万美元的总收益,发行了总计129万股普通股,包括约13万份预融资认股权证,同时向每个投资者发行了A系列未注册认股权证和B系列认股权证,若2b期试验成功,公司预计还将获得420万美元 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对持续强劲的基本面感到非常兴奋,对第二季度的进展感到特别满意,期待在今年下半年继续保持这一势头,尽管面临挑战,但有信心克服并取得良好业绩 [17] 其他重要信息 - 公司董事长Bob DeLuccia是抗菌工作组的成员,公司在过去九个月左右参与了《巴斯德法案》部分内容的起草和审查,该法案仍很有可能通过,预计将在新一届国会的某个时间通过,若通过,将为治疗危及生命感染的新型抗生素赞助商带来变革性影响,将支付3期临床试验费用,并在10年内向每个通过指定的赞助商支付7.5亿美元至30亿美元 [20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 《巴斯德法案》的最新情况以及对公司机会的评估 - 公司董事长是抗菌工作组成员,公司参与了法案部分内容的起草和审查,从工作组会议了解到该法案仍很有可能通过,是时间问题而非是否通过的问题,预计在新一届国会的某个时间通过,可能在明年上半年,若通过,将为治疗危及生命感染的新型抗生素赞助商支付3期临床试验费用,并在10年内支付7.5亿美元至30亿美元 [20][21] 问题: 《巴斯德法案》对公司的直接影响 - 若法案通过,公司将有非稀释性方法支付3期临床试验及相关制造费用,并将药品储备供应给全国公立医院,作为交换,将在10年内获得7.5亿美元至30亿美元,具体金额取决于立法中的公式,该公式基于药物对降低下游公共卫生成本的药代经济学论证 [23]