临床试验进展 - 公司正在进行多项临床试验,包括SPEARHEAD-1 Phase 2试验,用于治疗滑膜肉瘤和粘液样圆细胞脂肪肉瘤,Cohort 1已完成,Cohort 2正在招募中[83] - SURPASS Phase 1试验正在进行中,针对表达MAGE-A4抗原的肺癌、胃食管癌、头颈癌、卵巢癌和膀胱癌患者[84] - SURPASS-2 Phase 2试验正在招募食管癌和食管胃结合部癌患者[84] - 公司计划在2022年启动SURPASS-3 Phase 2试验,针对卵巢癌患者[85] - ADP-A2AFP Phase 1试验正在评估治疗肝细胞癌的安全性和抗肿瘤活性,筛选已停止[85] 战略合作与开发 - 公司与Genentech和Roche达成战略合作,开发多达五个共享癌症靶点的异体T细胞疗法,并开发个性化异体T细胞疗法平台[88] - 公司与Astellas合作开发多达三个靶点的T细胞疗法,Astellas已支付5000万美元的预付款[93] - 公司与GSK合作开发TCR治疗候选药物,已完成PRAME抗原相关项目的开发,第三个靶点项目正在进行中[91] - 公司从GSK获得320万美元的靶点提名费和420万美元的里程碑付款[92] - 公司从Genentech获得1.5亿美元的预付款,用于开发异体T细胞疗法和个性化T细胞疗法[96] 财务表现 - 公司2022年第一季度收入为357.5万美元,同比增长724%,主要由于合作开发活动的增加[111][112] - 2022年第一季度研发费用为3675.2万美元,同比增长50%,主要由于员工成本、外包支出和研发里程碑付款的增加[115][116] - 2022年第一季度行政费用为1680.4万美元,同比增长22%,主要由于员工人数增加和公司其他成本上升[119][123] - 公司2022年第一季度净亏损为5026.5万美元,同比增长33%,主要由于运营支出增加[112] - 公司2022年第一季度现金及现金等价物为8950万美元,总流动性为3.042亿美元,预计可支持运营至2024年初[124] - 公司2022年第一季度经营活动现金流出为5440.1万美元,同比增加,主要由于运营支出增加[126][127] - 公司2022年第一季度投资活动现金流出为477.5万美元,主要用于购买固定资产和投资有价证券[128][129] 税务与财务政策 - 公司在美国的子公司因服务协议产生应税利润,适用21%的联邦企业所得税税率[107] - 公司受益于英国的研发税收抵免计划,包括中小企业研发税收抵免计划和RDEC计划[106] - 公司未来可能受益于英国的“专利盒”制度,允许与专利产品相关的利润按10%的税率征税[108] 财务控制与风险 - 公司总流动性(非GAAP财务指标)在2022年3月31日为304,218千美元,较2021年12月31日的369,580千美元有所下降[134] - 现金及现金等价物在2022年3月31日为89,539千美元,较2021年12月31日的149,948千美元减少[134] - 可供出售的债务证券在2022年3月31日为214,679千美元,较2021年12月31日的219,632千美元略有下降[134] - 公司在2021年12月31日的财务报告中发现了一个重大缺陷,导致递延所得税的重大误报,截至2022年3月31日尚未修复[136] - 公司在2022年3月31日的披露控制和程序未能有效确保按照《证券交易法》要求披露的信息得到适当披露[136] - 公司在2022年3月31日的内部财务报告控制没有发生重大变化,除了与重大缺陷相关的持续修复活动[137] - 公司在2022年3月31日的风险因素与2021年12月31日披露的风险因素相比没有重大变化[139] 法律与市场风险 - 公司在2022年3月31日没有涉及任何重大法律诉讼[138] - 公司在2022年3月31日的市场风险没有发生重大变化[133] - 公司在2022年3月31日没有未注册的股权证券销售或使用收益[139]
Adaptimmune(ADAP) - 2022 Q1 - Quarterly Report