财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度末的总流动性为3.04亿美元，预计现金储备可以支持运营至2024年初 [11] - 公司持续投资于建设综合细胞治疗能力，认为这对长期成功至关重要 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进afami-cel的BLA提交，计划在今年提交，并在ASCO和CTOS会议上公布相关数据 [7] - MAGE-A4项目扩展至SURPASS系列临床试验，计划在ESMO会议上更新数据 [7] - 针对食管癌和EGJ癌的SURPASS-2试验正在进行中，计划今年启动针对卵巢癌的SURPASS-3试验 [8] - 公司正在推进与Genentech和Astellas的合作，计划明年提交首个全资拥有的异体产品IND [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在扩大美国制造设施，以支持首个商业化产品和临床试验 [8] - 英国新的异体制造设施接近完工，预计第三季度开始调试 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于2-2-5-2战略，重点包括提交afami-cel的BLA、扩展MAGE-A4项目、扩大制造能力和推进异体产品 [6] - 公司正在建设综合细胞治疗能力，以支持长期成功 [11] - 公司认为，拥有接近商业化的产品和经过验证的平台的公司将在市场重新平衡时获得公平估值 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层认为，尽管生物技术和金融市场面临挑战，但公司具备应对困难市场的能力 [12] - 公司对长期成功充满信心，认为其产品和平台将有助于实现其使命 [12] 其他重要信息 - 公司任命Jo Brewer为首席科学官，她在T细胞受体和细胞治疗领域拥有超过20年的经验 [9] - 公司正在推进与Noile-Immune的合作项目，开发下一代产品，结合IL-7和CCL19以增强T细胞的增殖和肿瘤定位能力 [20] 问答环节所有的提问和回答 问题: SURPASS试验的更新和肿瘤类型扩展 - 公司计划在ESMO会议上更新SURPASS试验数据，但未提供具体患者数量 [14][15] - 公司预计在SURPASS试验中会识别出更多的适应症 [16] 问题: BLA提交的时间线和进展 - 公司尚未进行pre-BLA会议，但已完成了多项准备工作，包括临床前部分和儿科计划 [18] - 公司预计今年提交BLA，并将在提交前更新相关进展 [43] 问题: 下一代产品的开发 - 公司与Noile-Immune合作开发的下一代产品结合了IL-7和CCL19，旨在增强T细胞的增殖和肿瘤定位能力 [20] - 该产品将针对“热”和“冷”肿瘤进行测试 [20] 问题: 制造能力和向量供应 - 公司正在建设自己的向量制造设施，同时继续使用Miltenyi的向量供应 [23][24] - 公司预计在第三季度完成新设施的调试，并用于药物产品的生产 [24] 问题: 肿瘤无关适应症的潜力 - 公司认为MAGE-A4的疗效基于靶点而非肿瘤类型，但需要先在特定肿瘤类型中证明疗效，再考虑肿瘤无关适应症 [26] 问题: SURPASS-3试验的启动 - SURPASS-3试验的启动步骤包括最终确定协议、提交给监管机构和研究站点，预计今年启动 [29] 问题: 检查点抑制剂组合的使用 - 检查点抑制剂组合将用于所有SURPASS试验中的适应症，公司认为其机制适用于所有肿瘤类型 [31] 问题: BLA提交的制造和释放测试 - 公司预计在BLA提交前进行pre-BLA会议，并将在会议后更新相关进展 [43] 问题: 产品上市准备 - 公司计划在今年提交BLA，并希望在2023年底前上市 [45] - 上市准备工作进展顺利，公司将专注于卓越中心的推广 [45] 问题: Genentech合作项目的进展 - Genentech合作项目的目标已选定，但未公开，合作按计划进行 [50] 问题: SURPASS试验的信号标准 - 公司认为在SURPASS-1试验中，10名患者中有3名显示出显著疗效即可视为足够信号 [51]