业绩总结 - 公司计划在2022年提交afami-cel的生物许可申请(BLA)[16] - SPEARHEAD-1试验已满足主要终点，FDA同意该试验的第一组可能足以支持加速批准[16] - SPEAR T细胞产品在MRCLS和滑膜肉瘤中的反应率为34%（16/47）[8] - afami-cel治疗在SPEARHEAD-1试验中，滑膜肉瘤的深度反应率为36%（14/39），MRCLS为25%（2/8）[21] - 总体反应率为34%（16/47），疾病控制率为85%[21] - ADP-A2M4CD8在SURPASS Phase 1试验中，初步反应率为36%（8/22），疾病控制率为86%（19/22）[24] - afami-cel治疗的中位反应时间为4.9周，反应持续时间尚未达到[23] - 主要不良事件包括细胞因子释放综合症（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合症（ICANS），大多数为低级别并可通过医疗干预解决[33] 用户数据 - MAGE-A4阳性患者总数为82,024，其中HLA A2阳性患者为36,274[20] - 70%的MAGE-A4患者在筛查中被发现[56] 未来展望 - 公司计划在2023年启动针对MAGE-A4的第一个全基因组产品的IND申请[15] - 预计到2025年，计划将五个自体产品推向临床[10] - 计划在2022年进行SURPASS-2和SURPASS-3的临床数据更新[15] - 预计2022年将启动SURPASS-3试验，针对卵巢癌患者[32] 新产品和新技术研发 - ADP-A2M4N7X19设计为共表达IL-7和CCL19，以增强SPEAR T细胞的疗效和持久性[54] - 公司计划在2022年底前完成GMP设施的建设，以支持临床试验材料的生产[35] - 当前GMP制造时间约为10到14天，患者细胞从收集到产品释放大约需要30天[60] - 自家成功制造数百个自体批次，涵盖多种肿瘤类型，具备深厚的过程和分析开发、制造及供应的专业知识[62] - 自体产品年产能接近1000名患者，正在建设内部同种异体产品制造设施[63] 市场扩张和并购 - 目标是通过针对额外HLA类型的产品，增加可治疗患者的数量，超过70%的患者可以接受针对HLA-A*02、01和24的治疗[56] - 目前的制造能力和供应链已为商业和临床试验提供保障[64] 负面信息 - afami-cel和ADP-A2M4CD8的安全性和有效性在研究中显示出可接受的利益风险平衡[33] 其他新策略和有价值的信息 - 公司致力于提升患者体验和扩大可及性[65] - HiT在小鼠肿瘤模型中表现出强烈、剂量依赖性和持久的肿瘤回归，优于TRuC[57] - ADP-TILIL7 T细胞通过识别肿瘤细胞并释放IL-7来激活，IL-7有助于维持生存、驱动增殖并延长抗肿瘤活性[55]