公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年3月31日，公司总资产为6.28703亿美元，较2020年12月31日的6.44139亿美元下降2.39%[23] - 2021年第一季度，公司总营收为5230.4万美元，较2020年同期的8847.8万美元下降40.88%[26] - 2021年第一季度，公司净亏损为6958万美元，较2020年同期的6074.7万美元增加14.54%[26] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为2.52765亿美元，较2020年12月31日的2.28698亿美元增长10.52%[23] - 截至2021年3月31日，公司存货为4480.6万美元，较2020年12月31日的6101.7万美元下降26.57%[23] - 截至2021年3月31日，公司普通股发行及流通股数为1.58520089亿股，较2020年12月31日的1.48074085亿股增长7.05%[23][29] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损为12.47091亿美元，较2020年12月31日的11.77511亿美元增加5.91%[23][29] - 2021年第一季度，公司每股净亏损为0.45美元，较2020年同期的0.47美元略有收窄[26] - 2021年和2020年第一季度净亏损分别为6958万美元和6074.7万美元[32] - 2021年和2020年第一季度经营活动净现金使用量分别为7074.6万美元和8958.9万美元[32] - 2021年和2020年第一季度投资活动净现金提供量分别为1994.1万美元和24.5万美元[32] - 2021年和2020年第一季度融资活动净现金提供量分别为7447.7万美元和5734.8万美元[32] - 2021年和2020年第一季度现金、现金等价物和受限现金增加额分别为2367.2万美元和 - 3199.6万美元[32] - 2021年和2020年第一季度产品净收入分别为3040万美元和2920万美元[47] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，产品销售相关的应收账款净额分别约为2830万美元和2190万美元[49] - 2021年第一季度和2020年第一季度，公司从许可、合作及其他重大协议中确认的收入分别为2.1896亿美元和5.9269亿美元[52] - 截至2021年3月31日，公司的递延收入余额为3.7552亿美元[53] - 2021年第一季度，公司合同资产中应收账款期初余额为304.5万美元，期末余额为353.9万美元；合同负债中递延收入期初余额为4055.9万美元，期末余额为3755.2万美元[54] - 2020年第一季度，公司合同资产中应收账款期初余额为1582.2万美元，期末余额为8456.6万美元；合同负债中递延收入期初余额为7295万美元，期末余额为7768.5万美元[54] - 2021年第一季度和2020年第一季度，公司从期初递延收入中确认的收入分别为538.2万美元和1013万美元[56] - 2021年和2020年第一季度，公司分别确认与大冢美国协议相关的收入约1370万美元和3860万美元[85] - 截至2021年3月31日，与大冢美国协议相关的递延收入约1840万美元，其中720万美元为流动递延收入，1120万美元为长期递延收入[85] - 截至2021年3月31日，应收账款约80万美元，预付费用和其他流动资产约130万美元；截至2020年12月31日，合同负债约500万美元，预付费用和其他流动资产约120万美元[85] - 2021年和2020年第一季度，公司分别产生与大冢美国协议成本分摊条款相关的成本约100万美元和50万美元，其中分别约50万美元和30万美元可由大冢报销[86][87] - 2021年和2020年第一季度，大冢分别产生与成本分摊条款相关的成本约30万美元和40万美元，其中约20万美元可由公司报销[87] - 2021年和2020年第一季度，公司分别确认约700万美元和约1940万美元的收入[106] - 截至2021年3月31日，约860万美元的递延收入与大冢国际协议相关，其中520万美元为流动递延收入，350万美元为长期递延收入[106] - 2021年和2020年第一季度，公司因销售柠檬酸铁分别向泛生制药（Panion）支付约250万美元特许权使用费[127] - 2021年和2020年第一季度，公司因日本Riona净销售分别确认120万美元和110万美元特许权使用收入[134] - 2021年3月31日，现金及现金等价物为2.52765亿美元，可供出售证券（美国国债）为1999.9万美元，总计2.72764亿美元；2020年12月31日，现金及现金等价物为2.28698亿美元，可供出售证券（美国国债）为3999.2万美元，总计2.6869亿美元[141] - 2021年3月31日和2020年12月31日，公司均无可供出售证券的已实现损益和信用损失，也无处于未实现损失状态的可供出售证券[142] - 2021年3月31日，公司现金及现金等价物属一级公允价值计量，金额2.52765亿美元，美国国债属二级公允价值计量，金额1999.9亿美元；负债方面，衍生负债属二级公允价值计量，金额250万美元；2020年12月31日，现金及现金等价物属一级公允价值计量，金额2.28698亿美元，美国国债属二级公允价值计量，金额3999.2亿美元，衍生负债属二级公允价值计量，金额242万美元[145][146] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司与Pharmakon贷款协议相关衍生负债分别为250万美元和240万美元[147] - 2021年3月31日，存货包括原材料162.1万美元、在产品6499.9万美元、产成品652.4万美元，总计7314.4万美元；2020年12月31日，存货包括原材料254.2万美元、在产品6407.6万美元、产成品1969.1万美元，总计8630.9万美元[151] - 2021年3月31日，存货在资产负债表分类为存货4480.6万美元、其他资产2833.8万美元，总计7314.4万美元；2020年12月31日，存货在资产负债表分类为存货6101.7万美元、其他资产2529.2万美元，总计8630.9万美元[152] - 2021年第一季度，存货因各种原因减记并计入销售成本总计510万美元，相关加价费用870万美元；2020年第一季度，存货减记计入销售成本总计10万美元[152] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，商誉均为5510万美元，期间无减值[156] - 2021年3月31日和2020年12月31日，奥瑞希奥开发产品权的摊销费用分别为900万美元和910万美元[155] - 2021年3月31日和2020年12月31日，应计费用分别为1.23889亿美元和1.30624亿美元[158] - 2021年3月31日和2020年3月31日止三个月，公司确认的贷款协议利息费用分别约为270万美元和220万美元[165] - 截至2021年3月31日，公司授权普通股为3.5亿股，已发行和流通的分别为1.58520089亿股和1.48074085亿股[167] - 2021年3月31日止三个月，公司通过股权销售计划出售普通股获得净收益1590万美元和1710万美元[168] - 2020年5月，公司公开发行普通股，获得净收益1.424亿美元[169] - 2021年第一季度和2020年第一季度，公司分别记录了约220万美元和160万美元与股票期权相关的基于股份的薪酬费用 [176] - 2021年第一季度和2020年第一季度，公司分别记录了约350万美元和310万美元与员工受限股票单位（RSUs）相关的基于股份的薪酬费用 [177] - 2021年第一季度和2020年第一季度，公司分别记录了约10万美元与员工绩效受限股票单位（PSUs）相关的基于股份的薪酬费用 [179] - 2021年第一季度，公司根据ESPP发行了15.4276万股，2021年第一季度和2020年第一季度分别记录了约20万美元与ESPP相关的基于股份的薪酬费用 [180] - 2021年和2020年第一季度，公司租赁经营租赁成本均为170万美元 [184][185][186] - 2021年和2020年第一季度，Keryx从Foundation获得的转租租金收入均为40万美元 [187] - 截至2021年3月31日，剑桥租赁的总保证金为160万美元，波士顿租赁的保证金为40万美元 [188] - 2021 - 2025年及以后的经营租赁付款总额为3.3825亿美元，净租赁付款总额为3.0345亿美元，应用的增量借款利率为6.22% - 6.94%，2021年3月31日剩余租赁期限为1.92 - 5.45年[189] - 不可撤销租赁的剩余未折现最低租赁承诺与经营租赁负债的差额为：未折现最低租赁承诺3.3825亿美元，现值调整 - 0.5179亿美元，经营租赁负债2.8646亿美元[190] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，采购承诺超过当前预测的负债分别为4680万美元和5580万美元，减少900万美元[194] - 2021年3月31日，因具有反稀释作用，509,611份认股权证、11,369,546份流通股票期权和6,523,240份未归属限制性股票单位被排除在摊薄净亏损每股计算之外[203] - 2021年和2020年第一季度净亏损分别为6960万美元和6070万美元[210] - 从成立到2021年3月31日，公司通过股权销售筹集约7.341亿美元净收益，2021年第一季度通过ATM发行筹集3300万美元净收益[214] 各业务线数据关键指标变化 - 2021年第一季度，公司产品收入为3040.8万美元，较2020年同期的2920.9万美元增长4.1%[26] - 公司主要产品有Auryxia和vadadustat，vadadustat在日本获批，公司于2021年3月向FDA提交vadadustat新药申请[35] - 2020年6月，vadadustat在日本获批治疗CKD相关贫血，公司于2020年第三季度收到1500万美元监管里程碑付款[58] - MTPC需向公司支付总计约2.25亿美元的里程碑付款，公司已收到1000万美元开发里程碑付款和2500万美元监管里程碑付款[59] - 公司有权按13% - 20%的分级比例从MTPC获得vadadustat在MTPC地区的年度净销售额特许权使用费[59] - 公司将MTPC协议的交易价格全部分配给许可、研究和临床供应履约义务，相关交付物于2018年6月30日完成[63] - 截至2021年3月31日，交易价格包括2000万美元的预付款、2050万美元的2期研究成本、1000万美元的开发里程碑收入、2500万美元的监管里程碑收入和40万美元的Vafseo净销售特许权使用费[64] - 2020年3月，公司就MTPC协议向MTPC开具1040万美元的预付款发票，并于2020年6月30日前收到款项[65] - 2021年第一季度，公司就MTPC供应协议向MTPC开具440万美元的发票，截至2021年3月31日，应收账款为340万美元，递延收入为590万美元[67] - 2016年12月，公司与大冢制药签订合作和许可协议，收到1.25亿美元的预付款[68][73] - 2017年3月，公司收到约3380万美元，作为大冢制药对公司截至2016年12月31日实施全球开发计划所承担成本份额的报销[73] - 公司估计大冢制药对当前全球开发计划成本的资助总额将达到3.201亿美元或更多[73] - 2019年第二季度，公司要求大冢制药将其资助的当前全球开发成本的总百分比从52.5%提高到80%，估计额外资助总额约为1.222亿美元或更多，截至2021年3月31日，额外资助为9500万美元[73] - 截至2021年3月31日，公司有资格从大冢制药获得最高6500万美元的监管里程碑付款和最高5.75亿美元的商业里程碑付款[74] - 大冢美国协议将在伐度司他的一个或多个仿制药版本首次达到90%的市场渗透率时按产品逐个到期[76] - 若大冢美国协议终止，授予大冢制药的所有权利和许可将自动终止，公司授予的许可将可自由转授，公司此前收到的预付款、所有开发成本和里程碑付款无需退还[76][77] - 截至2021年3月31日，与大冢美国协议的交易价格总计4.789亿美元，包括1.25亿美元的预付款、3380万美元截至2016年12月31日的成本分摊付款和3.201亿美元后续成本分摊付款的估计值[84] - 2017年4月25日，公司与大冢签订国际合作和许可协议，公司负责vadadustat的开发，大冢负责在指定地区的商业化[88] - 公司从大冢国际协议获得7300万美元的预付款和约20万美元的成本报销款[93] - 公司估计大冢