普通股及股东权益相关数据 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司普通股授权股数均为3.5亿股，发行和流通股数分别为1.74551989亿股和1.48074085亿股[15] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司额外实收资本分别为15.26815亿美元和14.25115亿美元[15] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司累计其他综合损失分别为6000美元和1.3万美元[15] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司累计亏损分别为13.89673亿美元和11.77511亿美元[15] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司股东权益总额分别为1.3715亿美元和2.47618亿美元[15] - 截至2020年3月31日，普通股数量为130,251,440股，股东权益总额为396,364美元[21] - 截至2020年6月30日，普通股数量为143,129,409股，股东权益总额为370,260美元[21] - 截至2020年9月30日，普通股数量为143,328,652股，股东权益总额为317,962美元[21] - 截至2020年12月31日，普通股数量为148,074,085股，股东权益总额为247,618美元[21] - 截至2021年3月31日，普通股数量为158,520,089股，股东权益总额为213,891美元[21] - 截至2021年6月30日，普通股数量为169,651,423股，股东权益总额为174,631美元[21] - 截至2021年9月30日，普通股数量为174,551,989股，股东权益总额为137,150美元[21] - 截至2021年9月30日，公司授权普通股为3.5亿股，已发行和流通股为1.74551989亿股；2020年12月31日，已发行和流通股为1.48074085亿股[128] 营收及亏损相关数据 - 2021年第三季度和2020年第三季度，公司总营收分别为4875.6万美元和5998.8万美元[18] - 2021年前九个月和2020年前九个月，公司总营收分别为1.53973亿美元和2.38608亿美元[18] - 2021年第三季度和2020年第三季度，公司净亏损分别为5954.4万美元和5995.9万美元[18] - 2021年前九个月和2020年前九个月，公司净亏损分别为2.12162亿美元和2.96457亿美元[18] - 2021年前九个月净亏损212,162,000美元，2020年同期为296,457,000美元[24] - 2021年第三季度总营收4.8756亿美元，2020年同期为5.9988亿美元；2021年前九个月总营收15.3973亿美元，2020年同期为23.8608亿美元[18] - 2021年第三季度产品销售成本6933万美元，2020年同期为2.4239亿美元；2021年前九个月产品销售成本7.6012亿美元，2020年同期为9.284亿美元[18] - 2021年第三季度运营亏损5488.6万美元，2020年同期为5809.5万美元；2021年前九个月运营亏损1.99163亿美元，2020年同期为2.91039亿美元[18] - 2021年第三季度净亏损5954.4万美元，2020年同期为5995.9万美元；2021年前九个月净亏损2.12162亿美元，2020年同期为2.96457亿美元[18] - 2021年第三季度基本和摊薄后每股净亏损0.34美元，2020年同期为0.42美元；2021年前九个月基本和摊薄后每股净亏损1.30美元，2020年同期为2.18美元[18] - 2021年前9个月净亏损212,162美元，2020年同期为296,457美元[24] 现金流量相关数据 - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为190,157,000美元，2020年同期为79,606,000美元[24] - 2021年前九个月投资活动净现金提供量为39,941,000美元，2020年同期使用量为99,687,000美元[24] - 2021年前9个月经营活动使用的净现金为190,157美元，2020年同期为79,606美元[24] - 2021年前9个月投资活动提供的净现金为39,941美元，2020年同期使用99,687美元[24] - 2021年前9个月融资活动提供的净现金为128,328美元，2020年同期为201,209美元[24] - 2021年前9个月现金、现金等价物和受限现金减少21,888美元，2020年同期增加21,916美元[24] 产品研发及申请相关 - 公司2021年3月向FDA提交vadadustat新药申请，5月被受理，PDUFA目标行动日期为2022年3月29日[27] - 公司合作方大冢制药2021年10月向EMA提交vadadustat上市许可申请[27] - 公司自成立以来主要投入研发，2018年12月12日开始记录Auryxia美国销售及日本分许可权收入，2020年8月开始确认Vafseo特许权使用费收入[27] 产品收入及相关数据 - 2021年和2020年第三季度产品净收入分别为3680万美元和3440万美元，前九个月分别为1.001亿美元和9430万美元[38] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，产品销售相关应收账款净额分别约为2220万美元和2190万美元[40] - 2021年前九个月产品收入津贴和储备类别中，期末余额分别为回扣111.9万美元、其他扣除4423.6万美元、退货53.6万美元，总计4589.1万美元[39] - 2020年前九个月产品收入津贴和储备类别中，期末余额分别为回扣78.5万美元、其他扣除4186.9万美元、退货77.4万美元，总计4342.8万美元[39] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月，产品净收入分别为3680万美元和3440万美元；九个月分别为1.001亿美元和9430万美元[38] - 2021年和2020年截至9月30日九个月，产品收入津贴和储备类别中，2021年期末余额为4589.1万美元，2020年为4342.8万美元[39] 公司资金及运营计划 - 公司认为现有现金资源至少可支持未来十二个月运营计划，若vadadustat获美国监管批准，商业化将产生大量增量成本[28] - 公司预计通过产品收入、股权或债务交易、合作方付款、战略交易等方式满足未来资金需求[29] - 公司预计现有现金资源至少能支持未来十二个月运营计划，若vadadustat获美国监管批准，商业化将产生大量额外成本[28] 会计准则相关 - 2021年1月1日公司采用ASU 2019 - 12会计准则，对财务报表及相关披露无重大影响[34] - 2021年1月1日起采用ASU 2019 - 12标准，对财务报表和相关披露无重大影响[34] 许可、合作及其他收入相关 - 2021年第三季度许可、合作及其他收入为1.2003亿美元，2020年同期为2.5596亿美元；2021年前九个月为5.3853亿美元，2020年同期为14.4311亿美元[42] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月，许可、合作及其他收入分别为1200.3万美元和2559.6万美元；九个月分别为5385.3万美元和1.44311亿美元[42] 递延收入及应收账款相关 - 截至2021年9月30日，递延收入短期为1.5692亿美元，长期为2.7965亿美元，总计4.3657亿美元[43] - 2021年前九个月，应收账款期初余额为304.5万美元，增加3879.5万美元，扣除2042.7万美元，期末余额为2141.3万美元[44] - 2021年前九个月，递延收入期初余额为4055.9万美元，增加6589万美元，扣除6279.2万美元，期末余额为4365.7万美元[44] - 2021年第三季度和前九个月，从期初递延收入中确认的收入分别为915.9万美元和2036.3万美元，2020年同期分别为653.7万美元和2920.3万美元[46] - 2020年九个月，合同资产中应收账款期初余额1582.2万美元，期末276.1万美元；递延收入期初7295万美元，期末5169.4万美元[44] - 截至2021年9月30日，短期递延收入为1569.2万美元，长期为2796.5万美元，总计4365.7万美元[43] - 2021年九个月，合同资产中应收账款期初余额304.5万美元，期末2141.3万美元；递延收入期初4055.9万美元，期末4365.7万美元[44] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月，从期初递延收入中确认的收入分别为915.9万美元和653.7万美元；九个月分别为2036.3万美元和2920.3万美元[46] MTPC协议相关 - 截至2021年9月30日，MTPC协议交易价格包括2000万美元预付款、2050万美元2期研究成本等，总计约5640万美元[52] - 2021年第三季度和前九个月，公司从MTPC特许权使用费中分别确认收入30万美元和40万美元[52] - 2020年3 - 6月公司收到MTPC协议1040万美元预付款，2020年第三季度和前九个月分别确认收入约50万美元和450万美元[53] - 2021年第三季度和前九个月，公司在MTPC供应协议下分别确认收入220万美元和670万美元，2021年前九个月向MTPC开具1340万美元发票[55] - 截至2021年9月30日，MTPC供应协议下公司记录应收账款450万美元、递延收入490万美元等[55] - 2020年第三季度MTPC商业推出Vafseo后，公司后续可能获得的剩余对价为净销售季度特许权使用费、销售里程碑和某些监管里程碑[51] - 2021年2月，公司与HealthCare Royalty Partners IV, L.P.签订特许权使用费权益收购协议，出售MTPC协议下收取特许权使用费和销售里程碑的权利[47] - 截至2021年9月30日，MTPC协议交易价格包含2000万美元预付款、2050万美元2期研究成本等多项费用，已实现所有开发里程碑和2500万美元监管里程碑[52] - 2021年第三季度和前九个月，公司分别确认MTPC特许权使用费收入30万美元和40万美元，2020年前九个月确认日本vadadustat监管批准相关1500万美元监管里程碑收入[52] - 2020年3月与MTPC的协议中，公司开具1040万美元预付款发票并于2020年第二季度收到，2020年前九个月分别确认约50万美元和450万美元药品交付收入，2021年未确认[53] - 2021年第三季度和前九个月，公司在MTPC供应协议下分别确认220万美元和670万美元收入，2021年前九个月向MTPC开具1340万美元发票，截至2021年9月30日，应收账款450万美元等[55] 美国协议相关 - 截至2021年9月30日，美国协议交易价格总计5.042亿美元，包括1.25亿美元预付金、3380万美元成本分摊付款和3.454亿美元净成本分摊款项估计[64] - 截至2021年9月30日，公司行使大冢融资选择权的额外资金为1.067亿美元，估计总额约1.398亿美元或更多，未来付款每年减免不超50% [62] - 截至2021年9月30日，公司首个人HIF产品可获最高6500万美元监管里程碑付款，授权产品累计销售可获最高5.75亿美元商业里程碑付款[65] - 2021年和2020年第三季度，美国协议确认收入分别约610万美元和1630万美元，前九个月分别约2900万美元和8070万美元[66] - 截至2021年9月30日，美国协议递延收入约2300万美元，其中630万美元为流动递延收入，1670万美元为长期递延收入[66] - 2021年和2020年第三季度，美国协议成本分摊费用分别约360万美元和120万美元，其中可报销费用分别约180万美元和50万美元[67] - 2020年12月31日，资产负债表中合同负债约500万美元，预付费用和其他流动资产120万美元[66] - 2021年9月30日，资产负债表中应收账款240万美元，预付费用和其他流动资产240万美元[66] - 截至2021年9月30日，与大冢制药美国协议的交易价格总计5.042亿美元，包括1.25亿美元预付款等[64] - 截至2021年9月30日，公司有资格获得最高6500万美元监管里程碑付款和最高5.75亿美元商业里程碑付款，目前无开发或监管里程碑被评估为可能达成[65] - 2021年和2020年第三季度，公司在大冢制药美国协议下分别确认约610万美元和1630万美元收入，前九个月分别确认约2900万美元和8070万美元收入[66] - 截至20