公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为535,356美元，较2021年12月31日的525,550美元增长1.86%[14] - 截至2022年3月31日，公司总负债为509,240美元，较2021年12月31日的449,094美元增长13.39%[14] - 截至2022年3月31日，公司股东权益为26,116美元，较2021年12月31日的76,456美元下降65.84%[14] - 2022年第一季度，公司总营收为61,699美元，较2021年同期的52,304美元增长17.96%[17] - 2022年第一季度，公司营业亏损为58,493美元，较2021年同期的64,936美元减少9.92%[17] - 2022年第一季度，公司净亏损为62,421美元，较2021年同期的69,580美元减少10.29%[17] - 2022年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.35美元，较2021年同期的0.45美元减少22.22%[17] - 截至2022年3月31日，公司发行和流通的普通股数量为183,386,035股，较2021年12月31日的177,000,963股增长3.60%[14] - 截至2022年3月31日，公司额外实收资本为1,548,880美元，较2021年12月31日的1,536,800美元增长0.79%[14] - 2022年3月31日净亏损62,421美元，2021年同期为69,580美元[23] - 2022年3月31日经营活动使用的净现金为21,620美元，2021年同期为70,746美元[23] - 2022年3月31日投资活动使用的净现金为114美元，2021年同期为提供19,941美元[23] - 2022年3月31日融资活动提供的净现金为47,545美元，2021年同期为74,477美元[23] - 2022年3月31日现金、现金等价物和受限现金增加25,811美元，2021年同期为23,672美元[23] - 2022年3月31日现金、现金等价物和受限现金期末余额为177,650美元，2021年同期为254,804美元[23] - 截至2022年3月31日，公司有现金及现金等价物约1.746亿美元[30] - 2022年和2021年第一季度产品净收入分别为4140万美元和3040万美元[41] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，产品销售应收账款净额分别约为2770万美元和2460万美元[44] - 2022年和2021年第一季度，许可、合作及其他重大协议收入分别为2025.1万美元和2189.6万美元[46] - 截至2022年3月31日，递延收入短期为1044万美元，长期为6535.6万美元，总计7579.6万美元[46] - 2022年第一季度，应收账款期初余额1909.4万美元，增加1954.2万美元，减少1432万美元，期末余额2431.6万美元[48] - 2022年第一季度，递延收入期初余额4238万美元，增加6051.4万美元，减少2709.8万美元，期末余额7579.6万美元[48] - 2022年和2021年第一季度，因合同资产和负债余额变化确认的收入分别为660.2万美元和538.2万美元[50] - 2022年3月31日，现金及现金等价物为1.74562亿美元，衍生负债为110万美元；2021年12月31日，现金及现金等价物为1.498亿美元，衍生负债为182万美元[101][102] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司与Pharmakon贷款协议相关衍生负债分别为110万美元和180万美元[103] - 2022年3月31日，存货包括原材料67.8万美元、在产品7402.5万美元、产成品820.7万美元，总计8291万美元；2021年12月31日总计7905.9万美元[107] - 2022年和2021年第一季度，存货因各种原因减记并计入销售成本分别为530万美元和510万美元，2021年第一季度有870万美元相关加价费用，2022年第一季度减少奥瑞希（Auryxia）库存超额采购承诺负债320万美元[108] - 2022年3月31日，奥瑞希（Auryxia）已开发产品权利无形资产账面总值2.13603亿美元，累计摊销1.14487亿美元，总计9911.6万美元；2021年12月31日总计1.08127亿美元[111][113] - 2022年和2021年第一季度，公司每季度记录奥瑞希（Auryxia）已开发产品权利摊销费用900万美元[113] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，商誉均为5510万美元[114] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，应计费用分别为1.0966亿美元和1.04456亿美元[118] - 截至2022年3月31日，公司授权股本包括3.5亿股普通股和2500万股未指定优先股，分别发行和流通1.83386035亿股和0股[126] - 2022年第一季度，公司通过“按市价发行”计划出售40.46万股普通股，净收益80万美元[128] - 2022年第一季度，公司向新员工授予27.9万份购买公司普通股的期权[129] - 2022年第一季度，公司向员工授予283.35万份服务型股票期权[131] - 2022年第一季度，公司未授予绩效型股票期权[132] - 2022年第一季度，公司向员工授予291.4308万个服务型受限股票单位（RSUs）[133] - 2022年第一季度，公司未授予绩效型受限股票单位（PSUs）[134] - 截至2022年3月31日，员工购股计划（ESPP）可发行的公司普通股最大数量为498.1995万股，2022年第一季度发行了19.1146万股[135] - 公司在马萨诸塞州剑桥市租赁约65167平方英尺办公和实验室空间，在波士顿租赁27300平方英尺办公空间，2022年和2021年第一季度的经营租赁成本分别为180万美元和170万美元[136][137][138] - 2022年和2021年第一季度，公司来自转租的租金收入分别为50万美元和40万美元[140] - 截至2022年3月31日，公司与BioVectra的合同总成本约为8360万美元，与Siegfried的合同总成本约为1350万美元[146][147] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司超额采购承诺负债分别为7270万美元和7670万美元，2022年第一季度减少了320万美元[148] - 截至2022年3月31日，公司承诺在2023年第二季度前向Esteve购买价值3900万美元的vadadustat原料药[149] - 截至2022年3月31日，公司与Patheon的最低承诺采购额为390万美元，到2022年第四季度[150] - 截至2022年3月31日，公司承诺到2023年底从WuXi STA采购价值7790万美元的vadadustat原料药[151] - 截至2022年3月31日，公司与IQVIA的合同剩余成本约为470万美元，与其他组织的研发合同剩余成本约为2.119亿美元[154] - 2022年4月4日，公司董事会批准裁员约42%（含关闭大部分空缺职位则为47%），预计第二季度末基本完成[156] - 2022年5月5日，公司进一步裁员，预计2023年1月底基本完成，预计产生约1650万美元重组费用[158] - 2022年4月7日，公司与Jefferies签订销售协议，可按市价出售最多2600万美元普通股，截至季报提交日未出售[159] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为174562美元，高于2021年12月31日的149800美元[14] - 截至2022年3月31日，公司总资产为535356美元，总负债为509240美元，股东权益为26116美元[14] - 2022年3月31日，因反摊薄效应，认股权证、流通股期权、未归属受限股单位等股份被排除在摊薄每股净亏损计算之外，2022年总计19970534股，2021年为18402397股[157] - 截至2022年3月31日，公司没有需要记录损失负债的重大法律纠纷[155] - 2022年3月31日产品净收入41448美元，2021年为30408美元；总营收61699美元，2021年为52304美元[17] - 2022年3月31日商品销售总成本31344美元，2021年为34606美元；总运营费用88848美元，2021年为82634美元[17] - 2022年3月31日运营亏损58493美元，2021年为64936美元；净亏损62421美元，2021年为69580美元[17] - 2022年3月31日基本和摊薄后每股净亏损0.35美元，2021年为0.45美元；加权平均普通股股数为179599045股，2021年为153820809股[17] - 2022年3月31日综合亏损62421美元，2021年为69584美元[17] - 截至2022年3月31日，普通股数量为183386035股，额外实收资本为1548880美元，累计亏损为1522772美元，股东权益总额为26116美元[20] - 2022年3月31日经营活动净现金使用量为21620美元，2021年为70746美元；投资活动净现金使用量为114美元，2021年提供19941美元；融资活动净现金提供量为47545美元，2021年为74477美元[23] - 2022年3月31日现金、现金等价物和受限现金期末余额为177650美元，2021年为254804美元[23] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物约为1.746亿美元，公司认为其现金资源至少能在提交本10 - Q季度报告后的未来十二个月内支持当前运营计划，但运营计划部分内容不受控制，现金资源能否充足支持运营存在不确定性[30] - 若公司在2022年6月30日和9月30日的10 - Q季度报告以及未来的10 - K年度报告中未满足持续经营契约，将构成贷款协议违约，公司能否满足季度和年度债务契约存在不确定性[31] 公司持续经营相关情况 - 公司认为其现金资源至少能支持未来十二个月运营，但运营计划部分不受控制，存在不确定性[30] - 若公司在相关文件中不满足持续经营契约，将构成贷款协议违约[31] - 公司得出结论，对能否在财务报表发布之日起至少十二个月内持续经营存在重大疑问[32] 公司产品及业务线情况 - 公司有一款商业产品Auryxia，用于治疗慢性肾病相关病症；领先的研究性产品vadadustat在美国未获批，在日本获批[26] - 公司自成立以来主要投入研发，尚未盈利，未来产品商业化存在不确定性[27] MTPC协议业务线数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，MTPC协议交易价格包括前期付款2000万美元、2期研究成本2050万美元等[54] - 2022年和2021年第一季度，MTPC协议许可、研究和临床供应履约义务确认收入分别为30万美元和非重大收入[54] - 截至2022年3月31日，公司记录MTPC协议应收账款20万美元，无递延收入和合同资产[54] - 2020年3月公司与MTPC签订协议，收到预付款1040万美元，截至2022年3月31日，记录其他流动负债190万美元[55] - 2022年和2021年第一季度，公司在MTPC供应协议下分别确认收入760万美元和0美元，截至2022年3月31日，应收账款1290万美元，其他流动负债1830万美元，其他非流动负债500万美元[56] - 公司与MTPC的供应协议涉及向MTPC供应vadadustat药品用于日本和其他亚洲国家的商业用途[56] 大冢制药美国协议业务线数据关键指标变化 - 2019年第二季度，公司修改与大冢制药的美国协议，将大冢资助的全球开发成本比例从52.5%提高到80%，额外资助预计达1.496亿美元以上，截至2022年3月31日为1.174亿美元[61] - 截至2022年3月31日，与大冢制药美国协议的交易价格为5.144亿美元，包括预付款1.25亿美元、成本分摊付款3380万美元和预计净成本分摊收入3.556亿美元[62] - 2022年和2021年第一季度，公司在与大冢制药美国协议下分别确认收入约560万美元和1370万美元，截至2022年3月31日，递延收入约2230万美元，应收账款900万美元[63] - 2022年和2021年第一季度，公司在与大冢制药美国