公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为435,894美元和525,550美元[14] - 2022年9月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为422,041美元和449,094美元[14] - 2022年9月30日和2021年12月31日，公司股东权益分别为13,853美元和76,456美元[14] - 2022年第三季度和2021年第三季度，公司总营收分别为48,964美元和48,756美元[17] - 2022年前九个月和2021年前九个月，公司总营收分别为237,422美元和153,973美元[17] - 2022年第三季度和2021年第三季度，公司净亏损分别为51,865美元和59,544美元[17] - 2022年前九个月和2021年前九个月，公司净亏损分别为85,010美元和212,162美元[17] - 2022年第三季度和2021年第三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.28美元和0.34美元[17] - 2022年前九个月和2021年前九个月，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.47美元和1.30美元[17] - 2022年第三季度和2021年第三季度，公司加权平均普通股股数分别为183,882,446股和173,782,151股[17] - 2020年12月31日普通股数量为148,074,085股，股东权益总额为247,618美元[20] - 2021年3月31日至2022年9月30日期间，公司多次发行普通股，如2021年3月净发行9,228,017股，2022年3月净发行4,404,600股等[20] - 2022年前九个月净亏损85,010千美元，2021年同期为212,162千美元[24] - 2022年前九个月折旧和摊销为1,246千美元，2021年同期为1,485千美元[24] - 2022年前九个月无形资产摊销为27,032千美元，与2021年同期相同[24] - 2022年前九个月基于股票的薪酬费用为14,808千美元，2021年同期为18,099千美元[24] - 2022年前九个月经营活动使用的净现金为18,475千美元，2021年同期为190,157千美元[24] - 2022年前九个月投资活动使用的净现金为114千美元，2021年同期为提供39,941千美元[24] - 2022年前九个月融资活动提供的净现金为14,599千美元，2021年同期为128,328千美元[24] - 2022年9月30日现金、现金等价物和受限现金为147,849千美元，2021年同期为209,244千美元[24] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物约为1.448亿美元，公司认为其现金资源至少能在提交本10 - Q季度报告后的未来十二个月内支持当前运营计划，但存在不确定性[32] - 公司管理层认为，虽有缓解措施，但公司在财务报表发布后至少十二个月内持续经营能力仍存在重大疑问[34] - 2022年和2021年第三季度及前九个月，公司从许可、合作及其他重大协议中确认的收入分别为672.5万美元和1200.3万美元（第三季度）、1.10032亿美元和5385.3万美元（前九个月）[47] - 截至2022年9月30日，递延收入总额为4456.1万美元[47] - 2022年前九个月，应收账款期初余额为1909.4万美元，增加9261.2万美元，减少1.09836亿美元，期末余额为187万美元；递延收入期初余额为4238万美元，增加6630.7万美元，减少6412.6万美元，期末余额为4456.1万美元[48] - 2022年和2021年第三季度及前九个月，因合同资产和合同负债余额变化确认的收入分别为504.7万美元和915.9万美元（第三季度）、2957.4万美元和2036.3万美元（前九个月）[50] - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物为1.44761亿美元，衍生负债为76万美元；截至2021年12月31日，现金及现金等价物为1.498亿美元，衍生负债为182万美元[102][103] - 2022年9月30日和2021年12月31日应计费用分别为87364千美元和104456千美元[116] - 2022年和2021年前九个月，公司经营租赁成本分别为540万美元和500万美元，支付的经营租赁负债现金分别为550万美元和530万美元[140] - 2022年和2021年前九个月，公司从转租中获得的租金收入分别为140万美元和130万美元[141] - 截至2022年9月30日，不可撤销租赁的未折现最低租赁承诺总额为4402.2万美元，经营租赁负债为3528.9万美元[144][145] - 2022年9月30日和2021年对应日期，因反稀释作用被排除在摊薄净亏损每股计算之外的股份总数分别为18816539股和17482066股[159] - 2022年第三和九个月，公司净亏损分别为5190万美元和8500万美元，2021年同期分别为5950万美元和2.122亿美元[166] - 截至2022年9月30日，公司从股权销售中筹集约7.935亿美元净收益，包括5.198亿美元公开发行、2.237亿美元市价发行和7000万美元向Vifor Pharma出售股票[170] - 截至2022年9月30日，公司通过与MTPC和Otsuka的合作协议获得约8.371亿美元成本分摊资金，2022年6月30日与Otsuka终止协议获5500万美元不可退还和不可抵减付款[170] - 2020年至2022年9月30日累计研发费用达15亿美元，预计未来仍会产生大量研发支出[186] - 2022年和2021年第三季度、前三季度外部研发费用对比：2022年第三季度为1.77亿美元，2021年为2.18亿美元；2022年前三季度为5.80亿美元，2021年为6.30亿美元[188] - 2022年和2021年第三季度、前三季度总研发费用对比：2022年第三季度为2.74亿美元，2021年为4.05亿美元；2022年前三季度为9.72亿美元，2021年为11.83亿美元[188] - 2022年和2021年第三季度总收入对比：2022年为4896万美元，2021年为4876万美元，增长21万美元[191] - 2022年和2021年第三季度总销售成本对比：2022年为3795万美元，2021年为1594万美元，增长2200万美元[191] - 2022年和2021年第三季度净亏损对比：2022年为5187万美元，2021年为5954万美元，减少768万美元[191] - 2022年第三季度研发费用为2740万美元，2021年同期为4050万美元，减少1310万美元[199] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为3090万美元，2021年同期为4640万美元，减少1540万美元[197] - 2022年第三季度许可费用为70万美元，2021年同期为90万美元[197] - 2022年前九个月产品净收入为1.274亿美元，2021年同期为1.001亿美元，增长2727万美元[202] - 2022年前九个月许可、合作及其他收入为1.1亿美元，2021年同期为5390万美元，增长5617.9万美元[203] - 2022年前九个月研发费用为9720万美元，2021年同期为1.183亿美元，减少2110万美元[206] - 2022年前九个月销售、一般和行政费用为1.081亿美元，2021年同期为1.293亿美元，减少2130万美元[208] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物约为1.448亿美元[211] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为1847.5万美元[212] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为19015.7万美元[212] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为11.4万美元[212] - 2021年前九个月投资活动净现金提供量为3994.1万美元[212] - 2022年前九个月融资活动净现金提供量为1459.9万美元[212] - 2021年前九个月融资活动净现金提供量为12832.8万美元[212] - 2022年前九个月现金、现金等价物和受限现金净减少399万美元[212] - 2021年前九个月现金、现金等价物和受限现金净减少2188.8万美元[212] 产品销售业务线数据关键指标变化 - 2022年第三季度和2021年第三季度的产品净收入分别为4220万美元和3680万美元，2022年前九个月和2021年前九个月的产品净收入分别为1.274亿美元和1.001亿美元[43] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，产品销售相关的应收账款净额分别约为2400万美元和2460万美元[45] - 2022年和2021年第三季度产品净收入对比：2022年为4224万美元，2021年为3675万美元，增长549万美元[191] - 2022年和2021年第三季度产品销售成本对比：2022年为2894万美元，2021年为693万美元，增长2200万美元[191] - 2022年第三季度产品销售成本为2890万美元，2021年同期为690万美元[194][195] - Auryxia在2022年和2021年第三季度美国产品销售分别产生约4220万美元和3680万美元的收入[160] 合作与许可业务线数据关键指标变化 - 2022年第三季度和前九个月，公司从MTPC特许权使用费确认的收入分别约为40万美元和120万美元，2021年同期分别约为30万美元和40万美元[54] - 2022年第三季度和前九个月，公司在MTPC供应协议下确认的收入分别为510万美元和1270万美元，2021年同期分别为220万美元和670万美元[56] - 截至2022年9月30日，MTPC供应协议下公司记录应收账款20万美元、递延收入130万美元和其他流动负债1860万美元[56] - 公司从大冢美国协议获得前期付款1.25亿美元、成本分摊付款3380万美元和净成本分摊对价约3.192亿美元[62] - 2022年7月，公司因大冢协议终止收到5500万美元不可退还和不可抵减的付款[63] - 2022年前9个月，公司从大冢美国和国际协议确认合作收入9230万美元[64] - 2021年前3个月和前9个月，公司从大冢美国协议分别确认合作收入610万美元和2900万美元[65] - 公司从大冢国际协议获得前期付款7300万美元、成本分摊付款20万美元和净成本分摊对价2.167亿美元[68] - 2021年前3个月和前9个月，公司从大冢国际协议分别确认合作收入约190万美元和1350万美元[69] - 公司与杨森的协议中，前期支付100万美元现金并发行购买509611股普通股的认股权证，杨森最高可获开发里程碑付款1650万美元和商业里程碑付款2.15亿美元[71] - 公司与Cyclerion的协议中，前期支付300万美元现金，Cyclerion最高可获开发和监管里程碑付款2.22亿美元[73] - 公司与维福的第二份修订和重述许可协议中，维福前期支付2500万美元，公司约获66%的利润[76] - 维福第二修订协议初始交易价格包括2500万美元预付款、第一投资协议溢价470万美元和第二投资协议溢价1360万美元，初始交易价格全部受限并计入递延收入[82] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，公司确认应付帕尼翁特许权使用费分别约为290万美元和300万美元；九个月分别为950万美元和830万美元[89] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，公司确认与日本净销售相关的特许权使用费收入分别为120万美元和140万美元；九个月分别为390万美元和410万美元[93] 公司研发业务相关情况 - 2022年3月29日，公司收到FDA关于vadadustat新药申请的完整回复信，FDA认为不能以当前形式批准该申请[27] - 2022年5月12日，公司前合作方大冢制药通知终止合作和许可协议，6月30日双方达成终止和和解协议[27] - 2021年10月，大冢向欧洲药品管理局提交vadadustat的上市授权申请，根据终止协议，该申请已转移至公司[27] - 2020年8月，公司开始从三菱田边制药销售Vafseo的收入中确认特许权使用费收入[28] - 2021年2月，公司与HealthCare Royalty Partners IV签订特许权权益收购协议，出售其在与三菱田边制药合作协议下收取特许权使用费和销售里程碑款项的权利[28] - 公司自成立以来主要将资源投入研发、Auryxia商业化及提供行政支持，尚未从产品销售中获利[