财务数据关键指标变化 - 2022年第二季度和上半年净亏损分别为3010万美元和6600万美元，摊薄后每股亏损分别为0.18美元和0.40美元；2021年同期净利润为240万美元，净亏损为2010万美元，摊薄后每股收益分别为0.01美元和亏损0.13美元[122] - 2022年第二季度和上半年净亏损增加，主要因制造和特许权收入分别减少5700万美元和7160万美元，运营费用分别增加1140万美元和4860万美元，或有对价公允价值分别减少240万美元和2270万美元，部分被产品净销售额分别增加3000万美元和7130万美元所抵消[123] - 2022年第二季度和上半年运营费用增加，主要因制成品和销售成本分别增加520万美元和1940万美元，销售、一般和行政费用分别增加1120万美元和3110万美元[123] - 2022年Q2与2021年同期相比，三个月和六个月的产品制造成本和销售成本分别增加530万美元和1940万美元，主要因VUMERITY、LYBALVI和RISPERDAL CONSTA的制造和销售数量增加[169] - 2022年Q2与2021年同期相比，外部研发费用三个月减少630万美元，六个月减少440万美元；内部研发费用三个月增加170万美元，六个月增加350万美元；研发总费用三个月减少460万美元，六个月减少90万美元[172] - 2022年Q2与2021年同期相比，nemvaleukin研发费用减少主要因ARTISTRY - 1和ARTISTRY - 2研究支出减少，LYBALVI减少因2021年10月商业推出后研发活动减少，其他外部研发费用增加主要因早期开发项目支出增加[173] - 2022年Q2与2021年同期相比，员工相关费用增加主要因劳动力和福利成本（招聘成本和临时工增加）及研发相关股份支付费用增加[174] - 2022年第二季度销售和营销费用为9530万美元，较2021年同期的8570万美元增加960万美元；上半年为1.915亿美元，较2021年同期的1.654亿美元增加2610万美元，主要因LYBALVI商业推广活动及销售和营销人员增加7% [176] - 2022年第二季度一般和行政费用为5500万美元，较2021年同期的5350万美元增加150万美元；上半年为1.039亿美元，较2021年同期的9900万美元增加490万美元，主要因专业服务费增加，部分被股份支付费用减少抵消 [176][177] - 2022年第二季度利息收入为90万美元，较2021年同期的60万美元增加30万美元；上半年为150万美元，与2021年同期持平 [178] - 2022年第二季度利息费用为230万美元，较2021年同期的240万美元减少10万美元；上半年为470万美元，较2021年同期的640万美元减少170万美元 [178] - 2022年第二季度所得税收益为310万美元，2021年同期为所得税费用330万美元；上半年所得税收益为1220万美元，2021年同期为所得税费用710万美元，主要因FDII扣除增加 [179] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为2.546亿美元，较2021年12月31日的3.375亿美元减少；短期投资为3.263亿美元，长期投资为1.79亿美元 [182] - 2022年上半年经营活动产生现金1940万美元，2021年上半年使用现金1210万美元 [184] - 2022年上半年投资活动使用现金1.012亿美元，较2021年同期的3380万美元增加，主要因投资净购买增加5870万美元等 [188][189] - 2022年上半年融资活动使用现金110万美元，2021年上半年产生现金3120万美元，主要因2021年获得定期贷款再融资收益2360万美元等 [188][190] - 截至2022年6月30日，公司2026年定期贷款未偿还本金余额为2.963亿美元 [191] - 2022年3月公司将Baudax对其违约可能性的评估从2021年12月31日的55%提高到100%[193] - 2022年3月公司将回收率从2021年12月31日的18%调整为9%[193] - 自2021年12月31日以来公司市场风险无重大变化，近期也无预期变化[196] - 自2021年12月31日以来公司对非美元汇率风险敏感性评估无重大变化[197] 各条业务线数据关键指标变化 - ARISTADA INITIO和LYBALVI产品2022年Q2和H1的净销售额分别为19080万美元和36210万美元，占比均为49%以上，较2021年同期有所增长[158] - VIVITROL产品2022年Q2和H1的净销售额分别为9610万美元和18100万美元，较2021年同期分别增长7%和8%，主要因销量增加1%和4%以及售价提高6% [159] - ARISTADA和ARISTADA INITIO产品2022年Q2和H1的净销售额分别为7460万美元和14710万美元，较2021年同期分别增长2%和14%，主要因售价提高3%，H1销量增加11% [159] - LYBALVI产品2022年Q2和H1的净销售额分别为2010万美元和3400万美元，2021年同期无销售数据 [159] - 2022年Q2和H1制造和特许权使用费收入分别为8530万美元和19050万美元，较2021年同期分别减少5700万美元和7160万美元 [162] - 长效INVEGA产品2022年Q2和H1的制造和特许权使用费收入分别为2660万美元和6370万美元，较2021年同期分别减少5440万美元和7890万美元 [162] - VUMERITY产品2022年Q2和H1的制造和特许权使用费收入分别为2620万美元和5680万美元，较2021年同期分别增加580万美元和2300万美元 [162] - RISPERDAL CONSTA产品2022年Q2和H1的制造和特许权使用费收入分别为1040万美元和2780万美元，较2021年同期分别减少400万美元和80万美元 [162] - 其他产品2022年Q2和H1的制造和特许权使用费收入分别为2210万美元和4220万美元，较2021年同期分别减少440万美元和1490万美元 [162] - 2022年Q2和H1扬森在全球其他地区的净销售额分别为3.62亿美元和7.49亿美元，较2021年同期的3.8亿美元和7.56亿美元略有下降 [163] - 公司预计XEPLION、TREVICTA和BYANNLI净销售特许权使用费收入将随时间下降，INVEGA系列产品特许权使用费收入取决于与Janssen纠纷结果[164] - 2022年Q2与2021年同期相比，RISPERDAL CONSTA三个月收入减少400万美元（制造收入减少340万美元、特许权使用费收入减少60万美元），六个月收入减少80万美元（特许权使用费收入减少230万美元、制造收入增加150万美元）；制造费用从8.6%降至7.9%；2022年Q2末三个月和六个月终端市场销售额分别为1.25亿美元和2.54亿美元，2021年同期分别为1.55亿美元和3.12亿美元[166] - 公司预计RISPERDAL CONSTA收入将随时间下降，其在欧盟的专利已于2021年到期，在美国的专利将于2023年到期[167] - 公司从VUMERITY全球净销售中获得15%特许权使用费，2022年Q2与2021年同期相比，三个月特许权使用费收入增加690万美元，六个月增加1510万美元；2022年Q2末三个月和六个月净销售额分别为1.368亿美元和2.648亿美元，2021年同期分别为9080万美元和1.641亿美元；六个月制造收入增加790万美元，三个月减少110万美元[168] 公司业务相关事件 - 新冠疫情对公司员工和业务运营造成不同程度干扰，制造设施曾出现劳动力或供应链中断，研发活动和临床试验的时间表也受到影响[126] - 公司的一些上市产品商业销售在疫情期间受到不同程度的不利影响，且可能在疫情持续期间继续受到影响[127] - 公司依赖第三方开展业务，第三方的任何长期重大中断都可能对公司业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响[129] - 公司的专有产品包括用于治疗精神分裂症等疾病的ARISTADA、ARISTADA INITIO、LYBALVI和VIVITROL等，均在美国独家制造和商业化[140][141][142][143] - 2022年6月，与LYBALVI相关的美国专利号11351166获批，该专利涉及治疗精神分裂症或双相情感障碍的方法，将于2031年到期[142] - 2021年11月，公司收到杨森关于INVEGA SUSTENNA、INVEGA TRINZA和INVEGA HAFYERA许可协议部分终止的通知，该部分终止于2022年2月生效[147] - 2022年4月，公司就杨森部分终止许可协议及相关义务启动具有约束力的仲裁程序[147] 公司业务面临的竞争风险 - INVEGA SUSTENNA和INVEGA TRINZA面临仿制药的Paragraph IV诉讼，新产品或仿制药竞争可能导致销量下降和价格压力增加[164] - RISPERDAL CONSTA面临潜在仿制药竞争，可能导致销量下降和价格压力增加[167]