财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入2.762亿美元，自有商业产品组合净销售额同比增长约19% [8] - VIVITROL二季度净销售额9610万美元，同比增长9%，全年净销售额预期从3.55 - 3.85亿美元缩窄至3.65 - 3.85亿美元，全年毛销差调整预期从52%修订为约51% [8][9] - ARISTADA产品家族二季度净销售额7460万美元，同比增长3%，全年净销售额预期从2.9 - 3.2亿美元缩窄至2.95 - 3.15亿美元，全年毛销差调整预期约为54% [9] - LYBALVI二季度净销售额2010万美元，环比增长44%，全年净销售额预期从5500 - 7500万美元提高到7500 - 9000万美元，全年毛销差调整预期更新为约30% [10][11] - 制造和特许权业务二季度收入8530万美元，上年同期为1.423亿美元，主要因强生部分终止美国长效INVEGA产品许可协议 [11] - VUMERITY二季度收入2620万美元，同比增长约29% [11] - 二季度总运营费用3.107亿美元，上年同期为2.993亿美元；商品销售成本同比增加约500万美元至5840万美元；研发费用9290万美元，上年同期为9750万美元；销售、一般和行政费用1.504亿美元，上年同期为1.392亿美元 [12][13] - 二季度GAAP净亏损3010万美元，非GAAP净收入1050万美元 [13] - 二季度末现金及总投资约7.6亿美元，未偿债务约2.95亿美元，净现金头寸近4.65亿美元 [14] - 2022年总收入预期提高至10.5 - 11.2亿美元，研发费用预期中点降低约1000万美元至3.8 - 4亿美元，GAAP净亏损预期中点改善3500万美元，非GAAP净收入预期中点改善4500万美元至1500 - 4500万美元 [15][16][17] 各条业务线数据和关键指标变化 自有商业产品组合 - 二季度产品总收入1.908亿美元，同比增长约90% [19] LYBALVI - 二季度净销售额2010万美元，总处方量约1.7万份，季度环比增长约64%，截至二季度末约4260名处方医生，较一季度末增长62% [20] ARISTADA - 二季度净销售额7460万美元，TRX同比增长11%，跑赢aLAI市场7%的同比增速 [23] VIVITROL - 二季度净销售额9610万美元，同比增长约9%，酒精依赖适应症占业务约60%，是疫情期间品牌主要增长驱动力 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - ARISTADA所在的aLAI市场同比增长7% [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司管理基于三个优先级：发展自有产品商业业务，重点执行LYBALVI的推出；执行肿瘤学和神经科学管线候选药物的开发计划以达到关键决策点；高效运营业务以实现长期盈利 [26] - 继续执行精神病学和成瘾产品组合的商业战略，LYBALVI有望成为重要商业资产 [26][27] - 推进Nemvaleukin的临床研究，启动ARTISTRY - 6和ARTISTRY - 7两项潜在注册研究，继续招募ARTISTRY - 2和ARTISTRY - 3以评估不同给药方案 [29] - 准备在四季度对ALKS 2680进行单次递增剂量研究，明年对发作性睡病患者进行概念验证研究 [30] - 终止ALKS 1140临床开发计划，评估HDAC平台的备用分子 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临通胀压力、资本市场受限和疫情相关干扰，但公司资源充足，有能力推动增长并执行战略优先事项 [17] - 随着LYBALVI推出，业务运营杠杆显现，公司对2022年营收和利润预期改善 [33] 其他重要信息 - 公司与强生就美国长效INVEGA产品许可协议部分终止存在分歧，4月已启动仲裁程序，仍从美国以外市场获得特许权收入 [11] - 公司与梯瓦就VIVITROL潜在诉讼预计四季度有庭审日期，梯瓦仿制药尚未上市 [53] - 公司技术团队参与解决VUMERITY的制造问题，有望较快解决 [69] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：如何深入拓展LYBALVI的处方医生群体，LYBALVI是否在治疗范式中提升地位 - 临床经验会让医生对LYBALVI疗效认知提升，更多临床经验将推动处方医生数量增长，预计三季度及以后处方医生广度会继续扩大；目前判断LYBALVI在治疗线中的定位还为时过早，预计其会像其他品牌药一样主要用于转换市场 [37][38][39] 问题2：LYBALVI在精神分裂症和双相情感障碍适应症的使用平衡情况及后续趋势，以及在急性和维持治疗环境中的使用趋势 - 目前约一半LYBALVI患者是精神分裂症患者，一半是双相情感障碍患者，预计这种比例会继续保持，可能会有小幅度变化；目前缺乏急性和维持治疗环境的使用数据，LYBALVI适应症广泛，预计会在多种环境和患者群体中使用 [42][43][44] 问题3：LYBALVI报告销售额与预期差异的原因，以及全年毛销差预期降低与此前言论的矛盾点 - 二季度库存增加约180万美元符合需求增长预期；全年毛销差从40%降至30%，是因为实际情况在渠道混合、准入、商业合同等方面更有利，包括各渠道回扣降低和NDC封锁减少，上半年平均毛销差约26.5%，下半年会因共付援助利用率略有上升，但不会达到原预期的40% [47][48] 问题4：OX2健康志愿者研究类型及时长，梯瓦仿制药对VIVITROL市场的影响及是否会重新审视2025年指引 - 对orexin项目将进行健康志愿者单次递增剂量研究，可能在美国以外进行，之后会尽快对发作性睡病患者进行概念验证研究；梯瓦仿制药未上市，公司与梯瓦潜在诉讼预计四季度有庭审日期，公司对VIVITROL的知识产权地位乐观，该市场复杂，不适合简单的仿制药转换策略 [52][53] 问题5：LYBALVI稳态毛销差的变化，以及对潜在标签扩展及其市场机会的看法 - 目前难以确定LYBALVI稳态毛销差，未来12 - 18个月会动态变化，主要取决于商业合同情况；目前公司专注于完成FDA的上市后承诺，LYBALVI上市时适应症广泛，当前重点是最大化利用现有适应症，未来再考虑生命周期管理 [56][57][58] 问题6：LYBALVI二季度库存增加和净价好于预期是否在季度指引内，以及患者从奥氮平转换到LYBALVI的临床情况 - 库存增加符合预期已包含在1800 - 2000万美元的指引中，毛销差26%比原预期有利，带来一定上行空间；每月约7000名患者从奥氮平转换治疗，主要驱动因素是耐受性和体重问题，LYBALVI在奥氮平转换和更广泛类别转换方面机会大 [61][62][63] 问题7：LYBALVI毛销差维持水平，是否有提及持久性，VUMERITY供应问题情况，HDAC备用化合物进展 - LYBALVI稳态毛销差原预计在35% - 45%，关键取决于商业合同，该范围仍然有效；目前判断LYBALVI持久性还太早，市场反馈显示多数患者情况良好有望继续用药；公司技术团队参与解决VUMERITY制造问题，有望较快解决；HDAC备用化合物来自几年前收购的原始化学物质，部分进展良好，公司将在未来几个月快速推进并做决策 [67][68][69] 问题8：盈利提前达标情况下，如何平衡长期财务目标和早期项目投资 - 公司致力于实现长期目标，若有额外资金，目前会更侧重于LYBALVI，因其有成为重磅炸弹药物的潜力，且目前正处于建立推出轨迹的阶段 [72] 问题9：为推动LYBALVI更快增长的具体投资方向 - 2023年及以后将重点进行直接面向消费者（DTC）营销，会根据准入情况和医生覆盖广度调整投入 [74] 问题10：患者从其他药物转换到LYBALVI的治疗周数 - 精神分裂症和双相情感障碍患者平均换药5 - 7次，双相情感障碍患者换药更快，约18 - 24个月会有明显换药情况，主要原因是对耐受性和疗效的不耐受，LYBALVI在该患者群体中有独特价值 [76] 问题11：IL - 2 nemvaleukin替代给药方案的更新时间、更新内容，以及战略兴趣变化和所需数据水平 - 预计年底对ARTISTRY - 2（每周一次皮下注射）和ARTISTRY - 3（不频繁静脉注射）有更多洞察，不确定是做出继续/停止决策还是提供额外数据；ASCO会议后人们开始单独评估IL - 2药物，nemvaleukin作为晚期肿瘤产品有自身数据支持价值主张，对于潜在战略合作伙伴，了解最终商业剂量很重要，公司会继续推进研究并在合适时开展合作 [80][81][82]