财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度和前九个月净亏损分别为2900万美元和4900万美元，每股亏损分别为0.18美元和0.31美元；2020年同期净亏损分别为10万美元和6820万美元，每股亏损分别为0美元和0.43美元[127] - 2021年第三季度净亏损增加主要因运营费用增加3810万美元，部分被收入增加2910万美元抵消[128] - 2021年前九个月净亏损减少主要因收入增加9050万美元，部分被运营费用增加4050万美元等因素抵消[129] - 2021年和2020年第三季度产品销售总额分别为3.387亿美元和3.048亿美元，2021年和2020年前三季度产品销售总额分别为9.548亿美元和8.24亿美元[165] - 2021年和2020年第三季度产品销售调整总额分别为1.81亿美元和1.621亿美元，占比分别为53.4%和53.2%；2021年和2020年前三季度产品销售调整总额分别为5.063亿美元和4.212亿美元，占比分别为53.0%和51.1%[165] - 2021年和2020年第三季度产品销售净额分别为1.577亿美元和1.427亿美元，占比分别为46.6%和46.8%；2021年和2020年前三季度产品销售净额分别为4.485亿美元和4.028亿美元，占比分别为47.0%和48.9%[165] - 2021年和2020年第三季度制造和特许权收入分别为1.363亿美元和1.204亿美元，2021年和2020年前三季度制造和特许权收入分别为3.984亿美元和3.531亿美元[167] - 2021年前三季度和前三季度，康斯坦（RISPERDAL CONSTA）收入较2020年同期分别减少230万美元和1340万美元，特许权使用费收入分别减少130万美元和260万美元[171] - 2021年前三季度和前三季度，维美蒂（VUMERITY）收入较2020年同期分别增加1610万美元和3910万美元，制造收入分别增加800万美元和1450万美元[173] - 2021年前三季度和前三季度，维美蒂（VUMERITY）净销售额分别为1.209亿美元和2.85亿美元，较2020年同期分别增加1430万美元和2530万美元[173] - 2021年前三季度和前三季度，商品制造和销售成本较2020年同期分别增加650万美元和830万美元[175] - 2021年前三季度和前三季度，研发费用较2020年同期分别增加2340万美元和2570万美元[177] - 2021年前三季度和前三季度，奈姆瓦鲁金（nemvaleukin）费用较2020年同期分别增加290万美元和1450万美元[177] - 2021年前三季度和前三季度，ALK 1140费用较2020年同期分别增加2520万美元和2660万美元，主要是由于2021年第三季度应计2500万美元的开发里程碑费用[177][180] - 2021年前三季度和前三季度，销售、一般和行政费用较2020年同期分别增加860万美元和760万美元[181] - 2021年前三季度和前三季度，销售和营销费用较2020年同期分别增加900万美元和370万美元，主要是由于利百维（LYBALVI）的上市前商业活动[181][182] - 2021年第三季度无形资产摊销为960万美元，较2020年减少30万美元；前九个月为2850万美元，较2020年减少100万美元。预计2021 - 2024年无形资产摊销分别约为4000万、3500万、3500万和100万美元[184] - 2021年前三季度和前九个月利息收入分别为50万和200万美元，较2020年减少90万和390万美元，主要因利率下降[186] - 2021年前三季度和前九个月利息费用分别为240万和880万美元，较2020年增加60万和200万美元，源于2021年3月完成的定期贷款再融资[186][187] - 2021年前三季度和前九个月或有对价公允价值变动分别为 - 520万和 - 70万美元，较2020年减少910万和1730万美元，主要因付款风险增加[186][188] - 2021年前三季度和前九个月其他收入（费用）净额分别为20万和 - 40万美元，较2020年减少920万和1150万美元，主要因2020年9月收到1.11亿美元出售公司收益[186][189] - 2021年前三季度和前九个月所得税拨备分别为250万和950万美元，较2020年增加20万和减少380万美元[190] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为3.104亿美元，投资为7.482亿美元，未偿还借款为2.964亿美元[194] - 2021年前九个月经营活动现金流为7070万美元，较2020年增加5520万美元；投资活动现金流为 - 6550万美元，较2020年减少8910万美元；融资活动现金流为3220万美元，较2020年增加5220万美元[200] - 截至2021年9月30日，公司借款本金余额为2.985亿美元，为2026年定期贷款[202] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年第三季度和前三季度VIVITROL产品销售净额分别为8880万美元和2.518亿美元，2020年同期分别为8030万美元和2.307亿美元；2021年第三季度和前三季度ARISTADA和ARISTADA INITIO产品销售净额分别为6890万美元和1.967亿美元，2020年同期分别为6240万美元和1.721亿美元[165] - 2021年第三季度和前三季度VIVITROL产品销售总额分别增长10%和14%，主要因销量分别增长7%和9%，且2021年4月售价提高2%；2021年第三季度和前三季度ARISTADA和ARISTADA INITIO产品销售总额分别增长13%和18%，主要因销量分别增长10%和13%，且2021年4月售价提高3%[166] - 2021年第三季度和前三季度INVEGA SUSTENNA/XEPLION和INVEGA TRINZA/TREVICTA特许权收入增加，主要因Janssen终端市场销售额增加，2021年第三季度和前三季度分别为10.04亿美元和29.94亿美元，2020年同期分别为9.26亿美元和26.88亿美元[170] - 2021年前三季度和前三季度，康斯坦（RISPERDAL CONSTA）制造量较2020年同期分别下降8%和39%，制造费用从7.5%提高到8.6%[171] 产品专利与研发进展 - ARISTADA有441mg、662mg、882mg、1064mg四种剂量，用于治疗精神分裂症，2021年8月相关专利获批，2033年到期[147] - ARISTADA INITIO结合30mg口服阿立哌唑用于成人精神分裂症治疗，2021年10月相关专利获批，2035年到期[148] - LYBALVI于2021年10月商业推出，有10mg沙米多芬与5mg、10mg、15mg或20mg奥氮平的固定剂量组合，用于治疗成人精神分裂症和双相I型障碍[149] - 2021年8月FDA授予nemvaleukin治疗黏膜黑色素瘤的快速通道资格，2021年10月授予其与pembrolizumab联合治疗铂耐药卵巢癌的快速通道资格[163] - ARTISTRY是评估nemvaleukin作为癌症免疫疗法的临床开发项目，包含多项临床试验，ARTISTRY - 7于2021年10月启动，是一项3期研究[162] 产品商业化信息 - VIVITROL用于治疗酒精依赖和预防阿片类药物依赖复发，公司在美国商业化该产品[150] - INVEGA SUSTENNA/XEPLION、INVEGA TRINZA/TREVICTA和RISPERDAL CONSTA是杨森公司在全球商业化的长效非典型抗精神病药物，采用了公司的专有技术[153] 新冠疫情影响 - 公司采取一系列预防措施应对新冠疫情，包括全球远程工作政策、为员工提供疫苗信息等[131] - 新冠疫情对公司产品商业销售、研发活动时间表有不利影响，且实际影响可能与当前预测不同[134][135][136] 财务报表相关说明 - 公司财务状况和经营成果分析基于按GAAP编制的财务报表，编制需做估计和假设，实际结果可能不同[205] - 可查看本10 - Q表“简明合并财务报表附注”中“重大会计政策摘要”的“新会计公告”部分，了解适用于公司的近期会计准则[206] 市场风险相关 - 公司投资组合的市场风险及管理方式总结在年报“第二部分，第7A项 - 市场风险的定量和定性披露”中，自2020年12月31日以来市场风险无重大变化[207] - 公司会定期审查有价证券持仓并调整投资组合以实现投资目标[207] - 公司预计短期内市场风险敞口性质及管理目标和策略无变化[207] - 公司面临与部分产品制造和特许权使用费收入相关的非美元货币汇率风险，部分被爱尔兰业务以欧元结算的运营成本抵消[208] - 非美元货币汇率风险总结在年报“第二部分，第7A项 - 市场风险的定量和定性披露”中，自2020年12月31日以来对该风险的敏感性评估无重大变化[208] 资产负债表外安排 - 截至2021年9月30日，公司无对投资者有重大影响的资产负债表外安排[203] 特许权相关政策 - INVEGA SUSTENNA/XEPLION和INVEGA TRINZA/TREVICTA专利特许权为净销售额的1.5%，直至该国最后一项有效专利到期；技术诀窍特许权根据日历年净销售额分档计算，最高为7.5%，每年初重置为3.5%，支付至产品首次商业销售后15年[167][169]