财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收2.941亿美元，同比增长约11%，主要得益于自有商业产品和制造及特许权业务关键产品的良好表现 [12] - GAAP净亏损2900万美元，2020年第三季度GAAP净亏损为10万美元；非GAAP净收入为2360万美元，2020年同期为4150万美元；排除2500万美元的开发里程碑后，基础非GAAP净收入同比有所改善 [12] - 总运营费用同比增加约3800万美元，主要是由于2500万美元的开发里程碑；研发费用为1.184亿美元，上年同期为9500万美元，排除里程碑后为9340万美元；销售、一般和行政费用为1.362亿美元，上年同期为1.277亿美元 [16][17] - 第三季度末公司财务状况良好，现金及总投资约7.48亿美元，未偿还债务总额为2.96亿美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 自有商业产品 - VIVITROL：第三季度净销售额为8880万美元，同比增长11%，得益于单位销量增长7.5%；毛销差调整率为52.3%，与去年同期的52.8%基本一致；库存水平环比增加约150万美元 [13][14] - ARISTADA：第三季度净销售额为6890万美元，同比增长10%，得益于基础单位增长10%；毛销差调整率为54.8%，去年同期为53.7%；渠道库存水平波动导致季度净销售额不稳定，但潜在总处方趋势持续增长 [14][15] - LYBALVI：上周在美国商业上市，公司利用现有商业组织和精神科销售团队推广该产品，目前处于推出初期，重点关注扩大处方范围、吸引新患者和建立支付方覆盖 [20][25] 制造及特许权业务 - 第三季度制造及特许权收入为1.363亿美元，上年同期为1.204亿美元，主要得益于VUMERITY的加速推广；基于终端市场净销售额增长至1.21亿美元，公司本季度从VUMERITY获得2670万美元的特许权和制造收入，去年同期为270万美元 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 酒精依赖治疗市场中，VIVITROL的处方量增长速度快于整体成瘾市场，9月多数受访医疗保健提供者报告酒精依赖患者数量增加；阿片类药物依赖治疗市场自疫情高峰以来恢复较慢，部分护理机构尚未完全恢复到疫情前的运营能力 [21][22] - 长效注射抗精神病药物（LAI）市场整体增长从疫情前的两位数降至较低水平，公司认为这是暂时的，与疫情期间新患者启动和治疗转换减少有关；ARISTADA在第三季度仍是该类别中增长最快的产品，月治疗基础上的TRx增长15%，超过整体LAI市场6%的增长 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于在神经科学和肿瘤学领域开发创新药物，通过高效的数据驱动资本分配，优先推进预期投资回报率最高的项目，以实现长期价值创造和盈利 [10][17] - 利用现有商业基础设施和市场准入专业知识，成功推出LYBALVI，扩大在精神科市场的产品组合，提供长效注射和口服治疗选择 [24] - 推进管线项目，如nemvaleukin进入支持黏膜黑色素瘤和铂耐药卵巢癌潜在注册的研究，ALKS 1140进入人体首次研究，ALKS 2680启动IND启用活动 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID-19的影响尚未结束，但有望减弱；公司商业业务、研发管线和业务管理在过去一年取得了显著进展，对未来发展充满信心 [10] - 预计治疗系统和市场将在未来几个月内恢复正常，重申2021年的财务预期；随着LYBALVI推出活动的推进，预计第四季度销售、一般和行政费用将增加 [11][17] - 认为LYBALVI市场机会巨大，尽管推出初期增长可能较为缓慢，但公司有信心通过执行既定战略，实现市场份额的增长 [28] 其他重要信息 - 公司认为非GAAP财务结果与GAAP结果结合使用，有助于理解业务的持续经济状况；会议讨论包含前瞻性陈述，实际结果可能与这些陈述存在重大差异 [5] - 公司感谢爱尔兰和美国团队在疫情期间的灵活性、韧性和奉献精神 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：ARISTADA的毛销差预期以及LYBALVI患者获取药物的最新预期 - ARISTADA的毛销差在2021年相对稳定，Q2和Q3均为54.8%，预计未来将维持在55%左右，主要受产品组合和医疗补助利用率影响 [47] - LYBALVI上周刚推出，支付方开始做出初步覆盖决定，符合预期；不同支付渠道有获取药物的途径，预计未来12 - 18个月建立完整的获取渠道，目前暂不清楚患者是否需要先使用通用奥氮平 [48][49] 问题2：TAK - 994项目终止的原因、IL - 2项目中血压和心率未升高的原因、ARTISTRY - 6和7研究的成本以及IL - 2项目的资本分配 - TAK - 994项目终止可能是脱靶效应；公司在临床前研究中未观察到ALKS 2680对血压和心率的不良影响，对其临床前安全性有信心 [52] - 未提及ARTISTRY - 6和7研究的成本；公司将推进黏膜黑色素瘤的注册研究，若未找到合适合作伙伴，也会完成ARTISTRY - 6和7研究，希望在合作框架下扩大项目 [55][56] 问题3：LYBALVI早期对精神分裂症和双相情感障碍的兴趣差异以及ARTISTRY - 7是否有中期分析 - 目前LYBALVI的临床概况受到好评，但尚无具体数据区分精神分裂症和双相情感障碍患者的兴趣，预计未来几个季度通过患者索赔数据提供更具体信息 [60] - 目前未讨论ARTISTRY - 7研究设计中是否包含中期分析，研究期间团队将对汇总数据保持盲态 [61] 问题4：VIVITROL在阿片类药物治疗机会的时间线以及向酒精治疗范式转变的处方问题 - 目前市场分为酒精依赖和阿片类药物依赖两个不同市场，酒精依赖市场增长更快，VIVITROL在该市场表现出两位数增长和新患者启动增加的趋势；公司认为这是长期增长机会，战略重点是提高产品知名度，渗透可治疗患者群体 [64][65][66] 问题5：公司财务预期的敏感性、ARISTADA毛销差的长期预期以及ALKS 1140的潜在适应症 - 公司对2021年财务进展满意，重申财务预期，预计VIVITROL和ARISTADA在Q4仍在指导范围内 [70] - ARISTADA的毛销差在过去几个季度趋于稳定，预计未来维持在55%左右，但制药定价因素可能会产生影响 [71] - ALKS 1140正在澳大利亚进行人体首次研究，将通过零期研究确定生物标志物，帮助筛选潜在适应症，包括精神、神经退行性和神经学方面的疾病 [72] 问题6：LYBALVI目标人群中物质滥用问题的比例、IL - 2的反应率更新以及ALKS 1140的主题特征和临床前数据差异 - 精神分裂症和双相情感障碍患者中约4% - 8%同时使用阿片类药物，医生能够识别这些患者，LYBALVI的批准研究显示其在医疗界有较高兴趣 [76] - 公司在ASCO和ESMO会议上更新了IL - 2项目数据，目前正在等待数据成熟，计划明年在适当会议上展示 [77] - 公司的HDAC项目旨在设计无血液毒性的化合物，认为ALKS 1140比Rodin的99候选药物具有更优越的特性 [78] 问题7：LYBALVI的合理对标产品以及疫情对商业互动的影响 - 目前销售人员约70%的互动为面对面交流，高于年初的40%，且多数医生更喜欢面对面交流，这对LYBALVI的推出是战略机遇 [81] - 奥氮平在市场上非常成熟，LYBALVI有望在该市场受到医生欢迎；最近的产品发布可作为对标参考，预计LYBALVI推出将是渐进的，但市场机会巨大 [82][84] 问题8：与Elliot的协议是否要求2022年达到盈利利润率门槛以及IL - 2皮下注射剂型的风险降低和合作讨论所需信息 - 与Elliot的协议中没有2022年的盈利目标，但公司致力于2023年和2024年的盈利目标 [87] - 更多数据对合作讨论有益，nemvaleukin进入注册研究为合作开辟了新空间；皮下注射是差异化特征，同时公司也在探索更经济的静脉注射给药方案 [88]