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Alnylam Pharmaceuticals(ALNY) - 2022 Q2 - Quarterly Report

公司整体财务状况 - 公司截至2022年6月30日累计亏损59.6亿美元[104] - 2022年第一季度总营收224,818千美元,较2021年同期的220,553千美元增长4,265千美元,增幅2%;2022年上半年总营收438,077千美元,较2021年同期的398,119千美元增长39,958千美元,增幅10%[119] - 2022年第一季度运营成本和费用416,504千美元,较2021年同期的366,713千美元增长49,791千美元,增幅14%;2022年上半年运营成本和费用776,495千美元,较2021年同期的730,533千美元增长45,962千美元,增幅6%[119] - 2022年第一季度运营亏损191,686千美元,较2021年同期的146,160千美元增加45,526千美元,增幅31%;2022年上半年运营亏损338,418千美元,较2021年同期的332,414千美元增加6,004千美元,增幅2%[119] - 2022年第一季度净亏损277,402千美元,较2021年同期的189,559千美元增加87,843千美元,增幅46%;2022年上半年净亏损517,743千美元,较2021年同期的389,850千美元增加127,893千美元,增幅33%[119] - 2022年Q2和H1净产品收入分别为2.13515亿美元和4.00387亿美元,较2021年同期分别增长33%和35%[122] - 2022年Q2和H1合作净收入分别为902.5万美元和3497万美元,较2021年同期分别下降85%和65%[125] - 2022年Q2特许权使用费收入为230万美元[125] - 2022年Q2和H1运营成本和费用分别为4.16504亿美元和7.76495亿美元,较2021年同期分别增长14%和6%[127] - 2022年Q2和H1商品销售成本占净产品收入的比例分别降至15.9%和14.4%,2021年同期分别为18.8%和18.0%[128] - 2022年Q2合作和特许权使用成本下降,H1上升,预计2022年与2021年保持相对一致[129] - 2022年Q2和H1研发费用分别为2.05712亿美元和3.75605亿美元,较2021年同期分别增长13%和2%[130] - 2022年Q2和H1临床研究和外部服务费用分别为1.07191亿美元和1.84071亿美元,较2021年同期分别增长14%和1%[130] - 2022年Q2和H1薪酬及相关费用分别为5373.9万美元和1.05039亿美元,较2021年同期分别增长14%和10%[130] - 2022年Q2和H1股票薪酬费用分别为1063.8万美元和2225.5万美元,较2021年同期分别下降19%和41%[130] - 2022年Q2和H1的收入分别为1.17亿美元和2.31亿美元,2021年同期分别为2.04亿美元和3.76亿美元[132] - 2022年Q2和H1销售、一般和行政费用分别为1.70亿美元和3.24亿美元,较2021年同期分别增长17%和11%,主要因员工薪酬和相关费用增加[134][136] - 2022年Q2和H1其他费用分别为8298.7万美元和1.76亿美元,较2021年同期分别增长97%和218%,主要因开发衍生负债的按市值计价调整损失和利息费用增加[137] - 2022年H1净亏损5.18亿美元,非现金调整为2.50亿美元,经营资产和负债变动为 - 2653.2万美元,经营活动净现金使用量为2.94亿美元[140] - 2022年H1投资活动净现金使用量为462.6万美元,较2021年同期增加,主要因可销售债务证券的净活动[140][142] - 2022年H1融资活动净现金提供量为6529.3万美元,较2021年同期减少,主要因2021年6月第二次提取信贷协议所得款项2.50亿美元和普通股发行净收益减少7920万美元[140][143] - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物和受限现金期末余额为5.78亿美元,较期初减少2.44亿美元[140] - 截至2022年6月30日,公司已获批并商业化推出四款产品,预计未来仍会亏损,当前资金预计至少可支持未来12个月战略目标,但可能需额外资金[144] 公司业务线产品收入 - 公司2022年第二季度ONPATTRO全球净产品收入为1.534亿美元[110] - 公司2022年第二季度GIVLAARI全球净产品收入为4520万美元[111] - 公司2022年第二季度OXLUMO全球净产品收入为1490万美元[112] - 公司截至2022年7月15日,从4种商业化产品获得全球产品收入[104] 公司产品获批与研发进展 - 公司截至2022年6月底,Leqvio已在60个国家获批[103] - 公司目前有5种上市产品和十几个临床项目,其中5个处于后期开发阶段[103] - 公司在2022年6月获得AMVUTTRA在美国治疗成人hATTR淀粉样变性多发性神经病的监管批准[103] - 公司在2022年3月宣布FDA接受OXLUMO治疗晚期PH1的补充新药申请,行动日期为2022年10月6日[103] - 公司继续推进vutrisiran用于治疗ATTR淀粉样变性和斯塔加特病,AMVUTTRA获FDA批准用于治疗成人hATTR淀粉样变性多发性神经病,还获EMA的CHMP积极意见[113] - 公司继续推进lumasiran用于治疗PH1和复发性肾结石疾病,公布了ILLUMINATE - A、ILLUMINATE - B和ILLUMINATE - C三项3期研究的新结果[113] - 公司与Regeneron合作推进cemdisiran用于治疗补体介导疾病,公布了IgA肾病2期研究的积极顶线结果,并计划在2022年底前启动3期临床开发[113] 公司战略目标 - 公司自2021年初推出Alnylam P x25战略,目标是到2025年底成为市值前五的生物技术公司[103] 公司费用预期 - 公司预计2022年研发和销售、一般及行政费用将增加,因推进平台和产品线、产品候选药物后期开发等[136] 公司金融市场风险 - 截至2022年6月30日,公司金融市场利率风险与2021年12月31日相比无重大变化,近期无其他预期变化[145]