财务数据关键指标变化 - 截至2020年12月31日，公司总资产为967.7904万美元，较2020年9月30日的1134.1179万美元下降14.67%[8] - 2020年12月，公司总营收为161.6141万美元，较2019年12月的63.3519万美元增长155.11%[11] - 2020年12月，公司运营亏损为297.3102万美元，较2019年12月的261.1418万美元亏损扩大13.85%[11] - 2020年12月，公司净亏损为480.7062万美元，较2019年12月的266.2741万美元亏损扩大80.53%[11] - 截至2020年12月31日，公司普通股发行及流通股数为566.133万股，较2020年9月30日的514.2779万股增加10.08%[8] - 截至2020年12月31日，公司股东权益为572.2911万美元，较2020年9月30日的570.9506万美元增长0.23%[8] - 2020年10 - 12月，因行使认股权证增加股东权益260.5529万美元[14] - 2020年10 - 12月，因可转换票据还款相关认股权证发行的公允价值增加股东权益164.344万美元[14] - 2020年10 - 12月，基于股票的薪酬费用增加股东权益57.1498万美元[14] - 2020年12月，归属于普通股股东的净亏损每股为0.88美元，2019年12月为1.12美元[11] - 2020年净亏损4807062美元，2019年为2662741美元[17] - 2020年折旧和摊销为97412美元，2019年为75067美元[17] - 2020年债务清偿损失为1774662美元，2019年无此项[17] - 2020年基于股票的薪酬为571498美元，2019年为205490美元[17] - 2020年经营活动使用的净现金为4155742美元，2019年为2731273美元[17] - 2020年投资活动使用的净现金为329542美元，2019年无此项[17] - 2020年融资活动提供的净现金为939948美元，2019年为10835138美元[17] - 2020年现金及现金等价物净减少3545336美元，2019年增加8103865美元[17] - 截至2020年12月31日，公司累计亏损2.74645206亿美元，该季度净亏损480.7062万美元，经营现金流为负415.5742万美元[37] - 2020年12月31日，公司现金及现金等价物为424.1407万美元，营运资金为362.1859万美元[37] - 2020年第四季度，51.8551万份认股权证被行使，公司净收入约260万美元[39] - 截至2021年1月31日，公司现金余额约1650万美元[39] - 截至2020年12月31日，公司合同负债（递延收入）为36.4831万美元，较10月减少14.6205万美元[54] - 2020年第四季度，公司确认了17.3085万美元的10月1日合同负债收入[54] - 2020和2019年第四季度，潜在稀释每股基本净收益的证券因具反稀释性未纳入稀释每股净亏损计算，2020年含认股权证778,118份、股票期权358,178份，2019年含认股权证2,692,798份、股票期权220,241份、有担保可转换票据70,963份[60][61] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物约400万美元超出FDIC保险限额[65] - 2020年第四季度，公司产品和服务销售收入中两家客户分别占26%和10%；2019年第四季度，三家客户分别占27%、22%和10%[65] - 截至2020年12月31日和9月30日，公司应收账款中分别有三家客户占61%、四家客户占74%[66] - 截至2020年12月31日和9月30日，公司存货分别为543,463美元和497,367美元，其中原材料分别为458,014美元和387,815美元，在产品分别为46,544美元和77,667美元，产成品分别为38,905美元和31,885美元[70] - 截至2020年12月31日和9月30日，公司应付账款及应计负债分别为1,895,066美元和1,926,427美元，其中应付账款分别为1,518,104美元和1,250,021美元，应付应计工资分别为216,484美元和525,602美元，其他应计费用分别为160,478美元和150,804美元[74] - 2020年10月9日，公司偿还2019年7月票据，支付1,665,581美元，产生债务清偿损失1,774,662美元，含置换认股权证公允价值1,640,245美元[77][84] - 2020年10月7日和12月9 - 10日，投资者行使2019年认股权证共718,000份，公司获净收益约276.95万美元，发行置换认股权证共259,000份[80][83] - 2020年第四季度，公司向员工、高管和非员工董事会成员授予73,143份期权，授予期权的公允价值计算使用的加权平均假设包括：股价7.52美元、行权价7.52美元、预期期限5.22年、股息收益率0、波动率142%、无风险利率0.33%[90] - 2020年第四季度之后，公司向首席执行官授予80,000份期权，行权价5.44美元，期限10年，立即归属[91] - 2020年和2019年第四季度的租金费用分别为145,845美元和133,604美元[93] - 截至2020年12月31日，收入奖金应计额816,840美元记录在资产负债表的长期应计负债中[98] - 2020年10月19日，公司向首席执行官授予一次性酌情奖金250,000美元[98] - 2020年和2019年第四季度产品收入分别为550,097美元和237,870美元，增长312,227美元，增幅131%[140] - 2020年和2019年第四季度服务收入分别为1,066,044美元和395,649美元，增长670,395美元，增幅169%[141] - 2020年第四季度收入成本较2019年减少10,531美元，降幅5%，占产品收入的比例从98%降至44%[142] - 2020年第四季度销售、一般和行政费用较2019年增加1,127,491美元，增幅48%[143] - 2020年第四季度研发费用较2019年增加183,939美元，增幅33%[144] - 2020年第四季度折旧和摊销较2019年增加22,345美元，增幅30%[145] - 2020年第四季度净亏损较2019年增加2,144,321美元，增幅81%[149] - 截至2020年12月31日，公司营运资金为3,621,859美元，经营活动使用现金4,155,742美元[151] 业务线发展情况 - 2020年5月公司的Linea COVID - 19检测试剂盒获FDA紧急使用授权[25] - 2020年7月起公司子公司开始提供safeCircle新冠病毒监测测试服务[26] - 公司开发的基于PCR的COVID - 19分子诊断测试于2020年5月获得FDA紧急使用授权（EUA），并以Linea COVID - 19检测试剂盒商标进行生产和销售[112] - 公司提供基于safeCircle商标的非诊断性COVID - 19混合监测测试服务[112] - 公司正在开发一种侵入性循环肿瘤细胞捕获和识别技术（iCTC技术）[112] - 公司的LinearDNA平台可大规模生产特定DNA序列，用于体外诊断测试和临床前核酸药物开发等领域[114] - 公司与Takis/Evvivax合作开发的基于扩增子的线性COVID - 19疫苗候选物在临床前细胞和小动物研究中显示出疗效，预计2021年初在国内猫科动物中开展兽医临床试验[117] - 2020年5月13日公司获得FDA的EUA，可临床使用Linea COVID - 19检测试剂盒，7月和11月获得EUA修正案，扩大了可处理该试剂盒的PCR设备平台安装基数并显著提高了日检测能力[119] - 2020年7月起，公司子公司ADCL开始提供以safeCircle为品牌的COVID - 19混合监测测试服务，目前为中小学、高校、私人客户、地方政府、企业和大学体育项目等提供服务[120][121] - 公司子公司ADCL已向纽约州卫生部申请运营临床诊断实验室的必要许可，目前申请正在审核中，卫生部首次检查发现临床实践标准存在缺陷，公司正在整改[122] - 公司于2019年8月收购的Vita - Assay iCTC技术可用于早期癌症诊断、癌症进展监测等，目前作为仅用于研究的诊断测定法用于人类癌症药物候选临床试验[124] - 公司的SigNature®分子标签是供应链安全技术平台的核心，可嵌入多种宿主载体，目前存在于数亿件商品上[127][128] - SigNify® IF便携式DNA读取器和SigNify®消耗性试剂测试盒可在现场对分子标签进行实时鉴定[129] - CertainT®商标代表使用公司的标记、测试和跟踪平台及解决方案，相关客户应用包括可配置的软件平台，提供分子标签库存管理等基本功能[130][131] - 2020年12月29日公司收到FDA关于69 - 70del SARS - CoV - 2突变对Linea™ COVID - 19检测试剂盒性能潜在影响的信息请求，分析显示该突变会使试剂盒S1靶标的灵敏度大幅降低，S2靶标不受影响[132][133] - 公司LineaCOVID - 19检测试剂盒可检测病毒两个区域，降低出现新冠病毒突变时假阴性的可能性[165] - 截至2021年1月8日，仅有两款经EUA授权的新冠分子诊断试剂可检测69 - 70del突变，包括公司的LineaCOVID - 19检测试剂盒[166] 业务线收入构成 - 2020年第四季度，公司研发服务收入26.3713万美元，临床实验室检测服务收入77.277万美元，供应链产品及认证服务收入3.2942万美元，资产标记产品及认证服务收入15.1758万美元，诊断试剂盒收入39.4958万美元，总收入161.6141万美元[52] - 2019年第四季度，公司研发服务收入36.6834万美元，供应链产品及认证服务收入1.8674万美元，资产标记产品及认证服务收入10.8572万美元，大规模DNA生产收入13.9439万美元，总收入63.3519万美元[52] 股权发行与融资 - 2021年1月13日，公司完成181万股普通股的注册直接公开发行，每股8.30美元，毛收入约1500万美元，扣除承销折扣和佣金后净收入约1400万美元[38][39] - 2021年1月13日，公司完成181万股普通股注册直接公开发行，每股发行价8.30美元[85] - 2021年1月13日，公司完成181万股普通股的注册直接公开发行，总净收益约1400万美元[153] 贷款相关 - 2020年5月1日，公司从美国银行获得约84.7万美元的薪资保护计划贷款[41] - 2020年5月1日，公司获美国银行约84.7万美元CARES法案贷款，年利率1%，2022年5月1日到期，2020年10月申请贷款豁免[75][76] - 2020年5月1日，公司从美国银行获得约84.7万美元的薪资保护计划贷款，已申请贷款豁免[156] 办公场地租赁 - 公司在纽约石溪的办公场地租赁面积30,000平方英尺，续租至2022年1月15日，额外三年租期的年租金458,098美元；实验室面积2,200平方英尺，也续租至2022年1月15日；印度艾哈迈达巴德的卫星测试设施面积1,108平方英尺，续租至2021年9月30日，年租金约6,500美元；截至2020年12月31日，公司短期租赁义务总额为569,576美元[92] 高管薪酬 - 公司首席执行官年薪400,000美元，有资格获得最高800,000美元的特别现金激励奖金，其中300,000美元在年收入达到800万美元时支付，超过800万美元部分每200万美元支付100,000美元[95] 证券市场相关 - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，交易价格和交易量可能波动，影响因素众多[167][169] - 纳斯达克等证券市场不时经历极端价格和交易量波动，生物技术等生命科学公司证券价格历史上尤其不稳定[170] 文件提交情况 - 公司提交了多份文件，如2020年10月7日与Dillon Hill Capital, LLC的注册权协议等[172]