
STAR-0215治疗HAE的潜在优势 - STAR-0215是一种人源化单克隆抗体,旨在抑制血浆激肽酶,用于治疗HAE[21] - STAR-0215具有高亲和力和激肽酶抑制活性,选择性作用于血浆激肽酶,具有长血浆半衰期[21] - STAR-0215有望成为最佳类别和最患者友好的单克隆抗体激肽酶抑制剂,结合了低频次给药和长期抑制发作的优势[22] HAE疾病特征和市场需求 - HAE是一种罕见的常染色体显性遗传疾病,特征是皮肤、腹部和气道的反复、不可预测、令人痛苦且潜在危及生命的水肿[23] - 血浆激肽酶在遗传性血管性水肿中起着关键作用,导致病理性血管通透性增加和液体释放到皮下组织空间[24] - 未满足的市场机会:对HAE的长效预防性治疗仍存在未满足的医疗需求,STAR-0215有望提供更低的治疗负担和改善患者预后和生活质量[28] STAR-0215的临床开发和潜在应用 - STAR-0215在2022年进入临床开发,初步结果支持其作为HAE潜在长效治疗的概念[29] - STAR-0215在Phase 1a试验中表现出良好的耐受性和持续的药物水平,支持将其推进到Phase 1b/2试验[29] - STAR-0215在猕猴实验中观察到的半衰期约为34天,是lanadelumab的3到4倍[30] - STAR-0215可能在人体中具有几个月的半衰期,相比lanadelumab有显著更长的持续作用时间[30] - STAR-0215可能成为HAE患者的有效预防疗法,通过抑制血浆激肽酶的病理活性,每三个月或更少频繁地注射[30] 竞争对手和市场情况 - STAR-0215的竞争对手包括主要制药公司、专业制药公司和生物技术公司,竞争因素包括疗效、安全性、用药频率、价格等[31] - 针对HAE的治疗方法包括C1-INH替代疗法、B2R拮抗剂、血浆激肽酶抑制剂等,不同药物有不同的用药方式和频率[31] - CSL Behring、Ionis Pharmaceuticals等公司正在开发针对HAE的新治疗方法,包括抗体、小分子抑制剂和基因治疗[32]