财务数据和关键指标变化 - 公司2022年第四季度净亏损1330万美元,全年净亏损5180万美元 [51] - 截至2022年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为2.264亿美元,预计可支持公司运营计划至2025年上半年 [51] - 截至2022年12月31日,公司约有2750万普通股和3320万普通股等价物(包括可转换优先股) [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发STAR-0215,这是一种针对遗传性血管性水肿(HAE)的长效预防性治疗,目标是每3个月或更少频率给药 [10][11][54] - 公司认为STAR-0215的疗效和给药频率可以满足HAE患者的需求,有望成为HAE治疗的首选预防性疗法 [19][54] - 公司最近完成的市场调研显示,所有受访的HAE患者都表示愿意尝试STAR-0215的产品方案,近70%的患者表示非常愿意开始使用或切换到这种疗法 [20][21] - 公司还发现医生也非常愿意开具STAR-0215,并预计STAR-0215将在未来HAE市场获得较高的患者份额 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为STAR-0215有望通过减轻治疗和疾病负担,让HAE患者能够专注于生活中最重要的事情 [11] - 公司相信STAR-0215的3个月或更长给药间隔的疗效和安全性数据,可以帮助公司实现将HAE治疗模式转变的目标 [12][54] - 公司预计HAE治疗市场将继续增长,预计到2028年将达到42亿美元,增长主要来自更早诊断患者、更多患者选择预防性治疗以及新疗法在更多地区的推广 [18] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Hartaj Singh 提问 - 询问YTE修饰对STAR-0215长期安全性的影响 [62] Andy Nichols 回答 - 目前尚未发现YTE修饰抗体存在特殊安全性问题,YTE修饰已在其他产品如Nirsevimab和Evusheld中广泛使用,未见相关安全性问题 [63] 问题2 Hartaj Singh 提问 - 询问STAR-0215未来是否会与口服HAE药物竞争,还是主要与其他注射剂竞争 [64] Andrew Komjathy 回答 - 预防性治疗在HAE市场占比已达到2/3,未来会继续增长,但STAR-0215的3-6个月给药间隔优势可以让其在口服药和其他注射剂中获得较高的患者份额 [66][67] 问题3 Oliver McCammon 提问 - 询问1200mg皮下和600mg静脉给药剂量的数据如何影响STAR-0215的未来临床开发策略 [73] Chris Morabito 回答 - 这些高剂量数据将帮助公司确定能够维持6个月疗效的最高剂量,为实现6个月给药间隔提供依据 [74][75]