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Avinger(AVGR) - 2023 Q3 - Quarterly Report
AvingerAvinger(US:AVGR)2023-10-26 00:00

公司产品与技术 - 公司是一家设计、制造和销售实时高清图像引导的微创导管系统的商业阶段医疗器械公司[49] - 公司的Lumivascular平台是市场上唯一的血管内实时高清图像引导系统,旨在显著改善血管疾病治疗[49] - 公司已获得FDA的多个510(k)清关,包括Pantheris和Tigereye系列产品,以及Lightbox 3成像控制台[49] - 公司推出了Tigereye ST和Pantheris LV等新产品,以扩大产品线并满足更广泛的市场需求[50][51] - 公司的Lumivascular平台提供高清实时OCT图像,有助于医生更好地区分斑块和健康的动脉结构,提高患者治疗效果[52] - 公司正在进行临床试验,以支持Pantheris在治疗支架内再狭窄方面的适应症扩展,并计划进行其他临床数据项目[52] 公司财务状况 - 公司自成立以来一直未盈利,截至2023年9月30日,累计亏损达4.157亿美元[58] - 公司的营收在2023年预计会下降,部分原因是销售人员减少和竞争劳动力市场[61] - 公司的毛利润受到多种因素影响,主要是生产量、制造成本和产品产量[64] - 公司的研发费用主要包括工程、产品开发、临床和监管事务等方面的支出[66] - 公司的销售、总务和行政费用主要包括人员薪酬、销售和市场职能等方面的支出[67] - 公司的净亏损和综合亏损在2023年9月30日达到4.476亿美元[70] 公司股权及融资 - 公司已获得Nasdaq关于股价和股东权益的通知,通过股票拆分和其他措施恢复了股价要求的合规性,但仍需努力恢复股东权益要求的合规性[54] - 公司正在积极执行合规计划,包括通过各种融资交易发行额外股份,以恢复股东权益要求的合规性[54] - 公司进行了1比20和1比15的股票拆分[57] - 公司通过发行新的Series E可转换优先股来偿还部分未偿还的贷款[59] - 公司在2022年8月发行了Series A和Series B优先投资选择权,分别可购买190,259股普通股,价格为每股22.53美元[89] 公司资产与现金流 - 公司的主要负债包括运营租赁、CRG贷款和不可取消的采购承诺,截至2023年9月30日,总计19816千美元[90] - CRG贷款总额为1380万美元,包括未来应计但未支付的利息和2025年12月到期时应支付的210万美元后端费用[91] - 公司的运营租赁将于2024年11月30日到期,到期前需支付总计约580万美元的基本租金[92] - 公司在2023年前九个月的经营活动中净现金流出11043万美元,主要由1330万美元的净亏损和280万美元的非现金费用构成[95] - 公司在2023年前九个月的投资活动中主要用于购买资产和设备[96] - 公司在2023年前九个月的筹资活动中获得了520万美元的净现金,主要来自按ATM协议出售普通股所得[97] - 公司的现金等价物由于短期到期和低风险,利率波动风险影响有限,不使用金融衍生品[98] - 公司的现金及现金等价物存放在美国一家金融机构,超过保险限额,但认为该机构有足够资产和流动性,几乎没有信用风险[99] - 公司主要以美元进行业务,预计任何以外币进行的交易对公司的运营结果、财务状况或现金流量影响不大[100]