临床试验相关 - 公司预计在2022年底前启动SUNRISE - 3 3期临床试验,将招募至少1500名轻度或中度COVID - 19高风险非住院患者,患者将按1:1随机分组,分别接受每日两次550毫克的bemnifosbuvir加当地标准治疗或安慰剂加当地标准治疗,为期5天[82] - MORNINGSKY 3期临床试验的顶线结果显示,bemnifosbuvir组的住院率降低了71%(2.9%对比10%)[82] - 登革热每年在全球感染多达4亿人,公司正在开发治疗登革热的候选药物AT - 752,目前正在进行全球2期DEFEND - 2研究和登革热人体挑战试验[87] 合作协议相关 - 2020年10月公司与罗氏达成许可协议,罗氏支付3.5亿美元预付款,2021年6月达到开发里程碑时又支付5000万美元,2022年2月10日该协议终止[88] 财务关键指标整体情况 - 截至2022年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券6.65亿美元,2022年前九个月经营活动净现金使用量为9940万美元[91] - 公司预计经营活动净现金使用量将显著增加,现有现金和现金等价物足以支持至少到2025年的计划运营[91] - 公司尚未有获批销售的产品,自成立以来未产生产品收入,预计在可预见的未来也不会产生产品销售收入[91] - 公司的收入仅来自已在2022年2月终止的罗氏许可协议的合作收入[93] - 公司预计未来几年随着项目推进,费用将显著增加,包括继续开展多种药物的临床开发等活动[91] - 截至2022年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券6.65亿美元,预计可支撑到2025年[118] - 2022年前9个月经营活动净现金使用量为9940万美元,主要因净亏损8150万美元等;2021年前9个月为1160万美元[125] - 2022年前9个月投资活动现金使用量为4.889亿美元,包括购买固定资产190万美元和有价证券4.87亿美元;2021年前9个月无投资活动现金流[126] - 2022年前9个月融资活动净现金提供量为40万美元;2021年前9个月为130万美元[127] - 2022年前9个月现金、现金等价物和受限现金净减少5.87965亿美元;2021年前9个月为1025.9万美元[124] - 截至2022年9月30日,公司有现金、现金等价物和有价证券6.65亿美元,利率10%相对变化对其无重大影响[140] - 2022年前9个月公司合同义务无重大变化,与第三方合同无最低购买承诺[128] - 2022年前9个月公司关键会计政策除特定情况外无重大变化[131] 研发费用变化 - 2022年第三季度,公司因收到罗氏的信贷,研发费用减少了1450万美元[94] - 2022年第三季度研发费用从4300万美元降至490万美元,减少3810万美元[103] - 2022年前三季度研发费用从1.094亿美元降至5440万美元,减少5500万美元[112] 行政费用变化 - 2022年第三季度行政费用约为1140万美元,与2021年的1190万美元基本持平[106] - 2022年前三季度行政费用从3260万美元增至3640万美元,增加380万美元[115] 利息收入及其他净额变化 - 2022年第三季度利息收入及其他净额从不足10万美元增至440万美元,增加440万美元[107] - 2022年前三季度利息收入及其他净额从10万美元增至550万美元,增加540万美元[116] 所得税变化 - 2022年第三季度所得税从支出610万美元变为收益380万美元,变动993万美元[108] - 2022年前三季度所得税从支出1330万美元变为收益370万美元,变动1700万美元[117] 融资相关 - 公司与Jeffries签订销售协议,可出售普通股,最高募资2亿美元,佣金最高为总收益的3%,截至2022年9月30日未发行[118] 资金风险相关 - 公司产品候选开发相关变量结果变化会显著改变成本和时间,未来运营计划可能改变,需额外资金[121] - 若无法筹集资金,公司可能需延迟、减少或终止开发项目和临床试验,或出售或授权产品候选权利[121] - 市场波动、通胀、利率波动、新冠疫情和地缘政治事件会影响资金来源可用性和条款[121]
Atea Pharmaceuticals(AVIR) - 2022 Q3 - Quarterly Report