财务数据关键指标变化：收入与利润 - 公司仍处于开发阶段，自2004年成立以来尚未产生任何收入[308] - 2022财年净亏损为4800万美元，每股亏损0.62美元；2021财年净亏损为3790万美元，每股亏损0.54美元[320] - 2022财年净亏损为4797.8万美元，较2021财年的3790.9万美元扩大26.4%[377] - 2022财年基本和稀释后每股净亏损为0.62美元，2021财年为0.54美元[377] - 2022财年净亏损为4798万美元[382] - 截至2022年9月30日，公司累计赤字为2.456亿美元[382] - 2022财年其他收入为340万美元，较2021财年的440万美元下降22.7%，主要因研发激励收入减少[318] - 2022财年研发激励收入为3,323,011美元（澳元4,468,246），较2021年的4,547,099美元（澳元6,068,993）下降[432] - 2022财年确认的迈克尔·J·福克斯基金会帕金森病研究补助金收入为0美元（2021年：54,100美元），截至期末有443,831美元递延补助收入[430] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2022财年运营费用增至5100万美元，较2021财年的4200万美元增长21.4%[313] - 2022财年研发费用为3791.6万美元，较2021财年的3298.4万美元增长14.9%[314] - 2022财年外部服务提供商成本为1810.2万美元，较2021财年的2124.3万美元下降14.8%[314] - 2022财年一般及行政费用增至1310万美元，较2021财年的900万美元增长45.6%[316] - 2022财年总运营费用为5098.6万美元，其中研发费用为3791.6万美元，同比增长15.0%[377] - 2022财年股份支付费用为1837.9万美元，较2021财年的823.1万美元大幅增加123.3%[380] - 2022财年基于股份的薪酬支出为1838万美元[382] - 2022财年，公司确认了与股票期权和认股权证相关的股票薪酬费用18,379,242美元（2021年：8,231,403美元；2020年：4,876,906美元）[458] - 2022财年，公司发生办公室租赁费用72,865美元（2021年：130,784美元；2020年：233,423美元）[441] - 2022财年，公司根据401(k)计划进行了158,112美元的匹配供款（2021年：128,856美元；2020年：98,058美元）[443] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2022财年运营活动所用现金为2423.8万美元，较2021财年的3038.4万美元减少20.2%[323] - 2022财年融资活动提供的现金为2128.8万美元，主要来自按市价发行普通股[323] - 2022财年经营活动所用现金净额为2423.8万美元，2021财年为3038.4万美元[380] - 2022财年融资活动提供现金净额为2128.8万美元，主要来自发行普通股2098.5万美元[380] - 2022财年通过销售协议发行股票获得现金约2098万美元[382] 财务数据关键指标变化：资产、负债与权益 - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物为1.492亿美元，较上年同期的1.521亿美元减少290万美元[321] - 2022财年现金及现金等价物为1.4916亿美元，较2021财年的1.5211亿美元减少2.0%[374] - 2022财年总资产为1.5270亿美元，较2021财年的1.6162亿美元减少5.5%[374] - 2022财年股东权益为1.4249亿美元，较2021财年的1.5082亿美元减少5.5%[374] - 2022年9月30日应计负债总额为5,944,953美元，较2021年的5,614,774美元有所增加[427] 业务线表现 - 公司所有候选药物均处于临床开发阶段，尚未产生任何营业收入[387] - 公司研发成本在发生时费用化，包括临床前研究、临床试验和制造费用[397] 地区表现 - 2022财年，公司税前亏损总额为47,619,427美元，其中美国地区亏损40,001,893美元，海外地区亏损7,617,534美元[464] 管理层讨论和指引 - 管理层认为当前营运资金足以满足财务报表发布后未来12个月以上的需求[388] - 2022财年COVID-19疫情未对公司经营成果或财务状况产生重大影响[390] - 公司有资格获得澳大利亚研发税收激励，年总收入需低于2000万澳元[402] 融资与资本活动 - 2021年6月22日，公司通过注册直接发行以每股21美元的价格出售2,380,953股普通股，获得总收益50,000,013美元，净收益46,902,981美元[435] - 根据销售协议，公司同意向销售代理支付最高为股票销售总收益3.0%的佣金[439] - 截至2022年9月30日财年，通过发行出售1,623,813股，总收益20,984,667美元，净收益20,261,425美元；2021年出售5,634,576股，总收益79,107,550美元，净收益76,670,027美元；2020年出售1,760,429股，总收益7,499,900美元，净收益7,096,136美元[439] - 截至2022年9月30日，根据有效注册声明注册并可依据销售协议出售的金额为142,407,882美元（2021年：163,392,550美元）[439] - 2022财年，公司根据2019年购买协议向Lincoln Park发行总计4,086,209股普通股（2020年：7,633,527股），其中4,007,996股（2020年：7,564,584股）的总购买价格为24,111,198美元（2020年：21,254,298美元），另有78,213股（2020年：68,943股）为承诺股份[441] - 截至2022年9月30日，公司拥有160,000份未行权的股票购买认股权证，加权平均行权价为3.72美元[446] - 根据2022年股票期权计划，有10,000,000股普通股可供发行，截至2022年9月30日，已发行2,058,000份期权，尚有8,363,453份期权可供发行[452][453] 税务相关事项 - 美国联邦净经营亏损结转额约为1.234亿美元，其中3770万美元将于2025年开始到期，8570万美元可无限期结转[466] - 州和地方净经营亏损结转额约为1.99亿美元，将于2036年开始到期[466] - 研发税收抵免结转额为220万美元，将于2029年开始到期[466] - 公司在澳大利亚拥有约1060万美元（约合1490万澳元）的净经营亏损结转额，可无限期结转[466] - 2022年净经营亏损结转额为4620.8万美元，较2021年的3498.2万美元增长32.1%[465] - 2022年研发税收抵免结转额为218.2万美元，较2021年的157.7万美元增长38.4%[465] - 2022年估值备抵递延所得税资产为6308.9万美元，较2021年的4748.6万美元增长32.9%[465] - 2022年所得税费用为35.8492万美元，较2021年的26.7565万美元增长34.0%[466] - 2022年估值备抵变动为1560.3万美元，较2021年的1349.5万美元增长15.6%[466] - 根据第382条研究，2021财年公司减少了1210万美元的联邦净经营亏损和80万美元的研发税收抵免结转额[470] - 公司在2022、2021及2020财年末均未产生与当期所得税费用相关的利息和罚款[415] 会计政策与审计 - 公司采用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权和认股权证的公允价值，该模型依赖于主观假设[342] - 公司内部财务控制于2022年9月30日被认定为在所有重大方面均有效[352] - 独立审计师对截至2022年9月30日的合并财务报表出具了无保留意见[359] - 审计中未发现关键审计事项[364] - 公司于2022财年更换了审计师，Grant Thornton LLP自2022年起担任公司审计师[364][371] - 公司于2021年10月1日采纳ASU 2019-12，该准则未对运营、财务状况或现金流产生重大影响[424] - 公司计划于2022年10月1日采纳ASU 2021-10，该准则将影响与澳大利亚研发激励收入相关的披露[425] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型计算股票期权和认股权证授予日的公允价值，该模型依赖于对未来市场状况的主观估计[418] 风险与风险管理 - 公司现金及现金等价物可能超过FDIC的25万美元保险限额[396] - 公司面临外汇风险，但截至2022年9月30日财年，假设汇率变动10%对合并财务报表无重大影响[347] - 假设澳元汇率在2022年9月30日发生10%的变动，将导致报告净资产变动约+/- 60万美元[347] - 截至2022年9月30日，公司持有以澳元计价的净资产640万美元（合990万澳元）[347] 投资与公允价值 - 截至2022年9月30日财年，公司过剩现金平均投资额为1.327亿美元，平均回报率为0.74%[344] - 公司过剩现金主要存放于摩根大通优质货币市场基金，2022财年投资额高位为1.332亿美元，低位为1.322亿美元[344] - 截至2022年9月30日及2021年9月30日，公司没有任何第二级或第三级公允价值计量的资产或负债[423] 其他财务数据 - 2022财年加权平均流通股数为7691.0万股，较2021财年的6980.3万股增加10.2%[377] - 截至2022年9月30日，稀释后每股亏损计算排除了13,329,616股潜在稀释性普通股（2021年：11,540,903股；2020年：10,576,266股）[407]