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BioCardia(BCDA) - 2022 Q2 - Quarterly Report
BioCardiaBioCardia(US:BCDA)2022-08-10 00:00

现金及现金等价物情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司现金及现金等价物分别为861.4万美元和1287.2万美元[12] - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物为860万美元,若无额外资金,不足以支持公司2023年第一季度之后的计划支出和债务[29] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司现金及现金等价物的公允价值分别为861.4万美元和1287.2万美元[40] - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物约为860万美元[102] - 基于当前运营计划,截至2022年6月30日的860万美元现金及现金等价物不足以支持2023年第一季度以后的计划支出和债务,公司计划筹集额外资金[109] 营收情况 - 2022年第二季度和2021年同期,公司总营收分别为97.4万美元和6.9万美元,同比增长1311.59%[17] - 2022年上半年和2021年同期,公司总营收分别为103.4万美元和11.5万美元,同比增长799.13%[17] - 2022年第二季度收入增至97.4万美元,2022年前六个月收入增至103.4万美元,而2021年同期分别为6.9万美元和11.5万美元[98][99] 净亏损情况 - 2022年第二季度和2021年同期,公司净亏损分别为249.7万美元和348.7万美元[17] - 2022年上半年和2021年同期,公司净亏损分别为582.2万美元和645.6万美元[17] - 2022年第二季度运营亏损为249.6万美元,2022年前六个月运营亏损为582.3万美元,而2021年同期分别为348.9万美元和646.1万美元[99] - 截至2022年6月30日,公司累计亏损约1.345亿美元,管理层预计至少未来几年将持续经营亏损和负现金流[29] - 截至2022年6月30日,公司累计亏损约1.345亿美元,预计未来几年将继续出现净亏损[102] 资产情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司总资产分别为1126.6万美元和1571.8万美元[12] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司物业和设备净值分别为20.4万美元和18.2万美元[42] 负债情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司总负债分别为453.2万美元和534.3万美元[13] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,应计费用和其他流动负债分别为176.3万美元和212.1万美元[50] - 截至2022年6月30日,经营租赁未来最低租赁付款总额为224.2万美元,经营租赁负债总额为177万美元[48] 股东权益情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司股东权益分别为673.4万美元和1037.5万美元[14] 现金流量情况 - 2022年上半年和2021年同期,公司经营活动使用的现金流量分别为555.8万美元和474.8万美元[22] - 2022年上半年和2021年同期,公司筹资活动提供的现金流量分别为135.4万美元和193.9万美元[22] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为555.8万美元,2021年同期为474.8万美元;投资活动净现金使用量为5.4万美元,2021年同期为5.5万美元;融资活动净现金流入为135.4万美元,2021年同期为193.9万美元[103] 折旧与租赁费用情况 - 2022年3月和6月截至6月30日的折旧费用分别为1.6万美元和3.2万美元,2021年同期分别为1.6万美元和3万美元[42] - 2022年3月和6月截至6月30日的租赁费用分别为12万美元和24.1万美元,2021年同期分别为15万美元和30.1万美元[45] - 2022年3月和6月截至6月30日,经营租赁基本租金现金支出分别为7.6万美元和17.3万美元,2021年同期分别为16.2万美元和32.4万美元[45] - 截至2022年6月30日,经营租赁加权平均剩余租赁期限为4.59年,加权平均折现率为10.74%[45] 股份相关情况 - 林肯公园初始购买373,832股普通股,总价200万美元,公司发行80,000股承诺股[54] - 公司向林肯公园出售普通股上限为3,266,177股,占协议执行前已发行普通股的19.99%[55] - 公司与坎托·菲茨杰拉德达成销售协议,可出售最高1050万美元普通股,佣金为总收益的3%[57] - 2022年4月,公司通过ATM发行出售575,000股普通股,总收益约150万美元,发行成本23.2万美元[57] - 2022年和2021年6月30日止三个月和六个月的股份支付费用分别为30.4万美元、38.4万美元、62.3万美元和80万美元[58][59] - 截至2022年6月30日,股票期权余额为2,060,836股,加权平均行权价格为4.20美元[61] - 截至2022年6月30日,非归属受限股单位余额为69,828股,加权平均授予日公允价值为3.44美元[63] - 2022年和2021年6月30日,因反摊薄而排除在稀释每股净亏损计算之外的普通股等价物分别为4,488,294股和4,115,251股[67] - 2021年3月,公司与林肯公园资本基金签订协议,有权出售最高达2000万美元的普通股,截至2022年6月30日,除初始出售外未再出售[105] - 2022年4月,公司与坎托·菲茨杰拉德公司签订销售协议,可出售最高达1050万美元的普通股,4月已出售57.5万股,总收益约150万美元,发行成本为23.2万美元[107] 诉讼融资结算情况 - 诉讼融资结算中,法律费用信贷和退款总计68.8万美元,应付账款减少52.3万美元,关联方应收账款消除56.2万美元[70] - 2022年3月至6月30日,公司分别获得4.3万美元和4.7万美元的折扣,4.7万美元记录为关联方应付账款[70] 研发项目情况 - 公司CardiAMP心力衰竭试验是一项III期多中心研究,最多招募260名患者,目前已在26个临床点开展,共招募114名患者,另有10名对照患者转接受治疗[77] - 2022年1月,美国FDA授予CardiAMP细胞疗法系统治疗心力衰竭的突破性设备指定[78] - 2022年2月,独立数据安全监测委员会完成预定数据审查,无重大安全担忧并建议研究按设计继续进行,下次审查定于8月30日[79] - 2022年2月,加拿大卫生部发出无异议函,允许CardiAMP心力衰竭试验扩展至加拿大,4个临床点正进行激活流程,渥太华心脏研究所已开始招募[79] - CardiAMP慢性心肌缺血试验是一项III期多中心研究,最多招募343名患者,试验已启动,1名患者已接受治疗[81] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心指定两个CardiAMP关键试验符合医疗保险全国覆盖范围,私人保险计划覆盖5000万美国人,预计也将覆盖这些费用[82] - 2022年5月,CMS更新CardiAMP细胞疗法程序报销代码C9782,并将其分配到高达20000美元的门诊支付代码级别[82] - 2022年4月,FDA批准公司同种异体细胞疗法用于治疗COVID - 19引起的ARDS的I/II期试验[87] 费用情况 - 2022年第二季度研发费用降至230.4万美元,2021年同期为236.2万美元;2022年上半年研发费用增至449万美元,2021年同期为420.3万美元[101] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用降至116.6万美元,2021年同期为119.6万美元;2022年上半年降至236.7万美元,2021年同期为237.3万美元[101] 利率影响情况 - 截至2022年6月30日,假设利率变动100个基点,对公司经营业绩的税前影响不重大[120] 内部控制情况 - 截至2022年6月30日,公司披露控制和程序在设计和运行上有效,本季度财务报告内部控制无重大变化[122][123] 公司规章情况 - 公司修订并重述的公司章程于2019年5月6日修订[127] - 公司修订并重述的细则曾于2017年4月11日作为8 - K表格的3.2号附件提交[127][128] 认证与文档提交情况 - 公司首席执行官和首席财务官根据2002年《萨班斯 - 奥克斯利法案》第302条进行认证[127] - 公司首席执行官和首席财务官根据2002年《萨班斯 - 奥克斯利法案》第906条进行认证[127] - 公司提交了Inline XBRL相关文档,其中财务信息未经审计[128] - 公司于2019年8月14日提交的截至2019年6月30日季度的10 - Q表格中曾提交过3.1号附件[128] - 公司于2017年4月11日提交的8 - K表格中曾提交过3.2号附件[128] 报告签署情况 - 公司报告由彼得·奥特曼(Peter Altman)于2022年8月10日代表签署,其为总裁兼首席执行官[130] - 公司报告由大卫·麦克朗(David McClung)于2022年8月10日代表签署,其为首席财务官[130]