经营亏损与盈利风险 - 公司经营历史有限，从未产生产品收入，自成立以来一直有重大经营亏损，预计未来仍会有大量亏损且可能无法实现盈利[18][19] 资金需求与筹集风险 - 公司需要大量额外资金，若无法及时筹集资金，可能会延迟、减少或取消产品开发或商业化工作[19] - 公司目前无产品收入，依赖其他渠道筹集资金，如未来的债务或股权发行，筹资能力受资本市场力量和整体状况影响[238] 产品开发与商业化风险 - 短期内公司依赖BXCL501和BXCL701的成功，若无法完成临床开发、获得营销批准或成功商业化，业务将受到重大损害[20] - 若需为产品候选药物配套的伴随诊断设备获得FDA等批准而未获批或获批延迟，将无法商业化产品并影响创收能力[24] 产品相关风险 - 公司产品候选药物可能有不良副作用，影响监管批准和商业前景，且基于EvolverAI的产品开发方法未经证实[23] 业务依赖风险 - 公司依赖BioXcel LLC提供某些业务服务，且产品候选药物的临床和商业供应依赖第三方制造商[28][29] 资金状况 - 截至2021年9月30日，公司有252,912千美元的现金及现金等价物，主要存于美国政府货币市场基金[234]