公司产品及研发 - 公司是一家处方数字治疗公司，开发一种经临床验证的软件型认知行为疗法，旨在解决心脏代谢疾病的根本原因[35] - FDA已授权AspyreRx，一种处方数字治疗，用于18岁及以上患有T2D的患者，预计将于2023年第四季度商业化推出[35] - BT-001临床试验在T2D患者中取得积极的顶线结果，显示在90天和180天的A1c均有显著改善[39] - LivVita研究显示数字交付的CBT对减少脂肪肝和改善肝病生物标志物具有潜在治疗效果，为NAFLD和NASH的潜在治疗提供了希望[39] - 公司计划通过LivVita研究和BT-001关键试验的探索性终点数据，支持在T2D以外的CMDx适应症中寻求FDA授权[36] - 公司的PDTs采用一种新颖的CBT模式，针对导致所治疗疾病的特定行为，与其他数字治疗公司有明显差异[37] - BT-001临床试验的设计符合FDA要求，取得了在糖化血红蛋白水平上的显著和临床意义的改善[38] 财务状况及资金 - 公司通过私募和注册直接发行筹集资金，用于支持AspyreRx的商业化推出[40] - 全球经济不确定性和市场动荡可能对公司的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响[40] - 研发支出在2023年第二季度和2022年第二季度分别为2240万美元和4241万美元，同比下降47%[46] - 销售和营销支出在2023年第二季度和2022年第二季度分别为170.4万美元和168.3万美元，同比增长1%[46] - 公司与Hercules Capital签订了贷款协议的第一修正案，暂停了分期偿还贷款直至2023年8月1日或11月1日[48] - 公司在2023年4月私募发行了约6.5百万美元的普通股，共计7,878,786股[48] - 公司计划将4月私募发行所得净收益用于支持AspyreRx的商业推出和其他战略举措的完成[48] - 截至2023年6月30日，公司现金为620万美元，累计赤字为1.284亿美元，主要用于资助运营支出[48] - 在2023年6月30日，公司经营活动和投资活动产生了负现金流，运营活动中的现金使用受到支付时间的影响[49] - 公司在2023年6月30日的融资活动中获得了530万美元，主要来自发行普通股和员工股票购买计划[49] 风险因素 - 公司需要大量额外资金，如果无法及时筹集资本，可能不得不延迟、减少或终止产品发现和开发计划或商业化努力[84] - 公司宣布裁员35%，预计将产生约40万美元的现金支出[88] - 裁员可能对公司运营造成干扰，包括员工流失、日常运营困难和员工士气下降[89] - 公司必须优先发展某些产品候选者，根据资金获取能力决定资源分配[90] - 公司决策可能导致资源分配不当，影响产品候选者的开发和市场潜力[91] - 筹集额外资金可能导致股东持股比例稀释，限制公司运营或让公司放弃技术或产品候选者的权利[92] - 公司未来损失不确定，运营结果可能大幅波动，影响股价[93]