财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度总营收达7420万美元，同比增长77%[112] - 2021年三、六个月，检测服务收入分别占总收入的87%和88%，2020年同期分别为87%和84%[131] - 2021年三、六个月，产品收入分别占总收入的9%，2020年同期分别为8%和10%[132] - 2021年三、六个月，数字及其他收入分别占总收入的3%，2020年同期分别为5%和6%[135] - 2021年第二季度测试服务收入为6489万美元，较2020年同期增加2860万美元，增幅79%[140][141] - 2021年上半年测试服务收入为1.24171亿美元，较2020年同期增加5640万美元，增幅83%[155][156] - 2021年第二季度产品收入为686.1万美元，较2020年同期增加360万美元，增幅108%[140][142] - 2021年上半年产品收入为1263.9万美元，较2020年同期增加470万美元，增幅58%[155][157] - 2021年第二季度研发费用为1903.6万美元，较2020年同期增加590万美元，增幅45%[140][148] - 2021年上半年研发费用为3504万美元，较2020年同期增加1190万美元，增幅51%[155][163] - 2021年第二季度销售和营销费用为1959.9万美元，较2020年同期增加750万美元，增幅62%[140][149] - 2021年上半年销售和营销费用为3505.1万美元，较2020年同期增加1120万美元，增幅47%[155][164] - 2021年第二季度普通股认股权证负债估计公允价值变动损失为6.5万美元，较2020年同期减少59.9万美元，减幅90%[140][151] - 2021年上半年普通股认股权证负债估计公允价值变动损失小于10万美元，较2020年同期减少103万美元，减幅96%[155][166] - 2021年上半年经营活动净现金使用2384.2万美元，2020年为提供2104.3万美元[169] - 2021年上半年投资活动净现金提供3529.2万美元，2020年使用568.4万美元[169] - 2021年上半年融资活动净现金提供1.89609亿美元，2020年为1.57961亿美元[169] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损3.551亿美元，拥有现金、现金等价物和有价证券3.699亿美元且无未偿债务[174] - 2021年6月30日和2020年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为3.699亿美元和2.247亿美元[196] - 假设利率变动100个基点，对公司合并财务报表的近似影响为180万美元[196] - 2021年6月30日，外币汇率不利变动10%，将使公司2021年上半年财务结果减少20万美元，产品收入减少30万美元[197] 各条业务线数据关键指标变化 - 本季度提供的AlloSure和AlloMap患者检测结果约为37400份，其中AlloSure Heart患者检测结果约6600份[112] - 截至2021年6月30日，超65家美国移植中心采用AlloSure Kidney检测方案[112] - 通过TX Connect管理超29000例移植转诊，涉及超50家移植中心、超800家透析中心和社区肾病诊所[112] - KOAR研究前1000例患者呈现积极数据，显示1年移植物存活率更高且活检减少[112] - AlloMap Heart的医保报销率为3240美元[113] - AlloSure Heart的医保报销率为2753美元[115] - AlloSure Kidney的医保报销率为2841美元[117] - K - OAR研究已招募超1700名患者，计划用AlloSure Kidney对患者进行3年调查[119] - OKRA研究与K - OAR研究联合将招募4000名患者[120] 公司业务发展历程 - 2018年5月4日，公司与Illumina签订许可协议，获得其NGS产品和技术在移植诊断测试领域的全球分销、开发和商业化权利[123] - 2019年9月，公司商业推出AlloSeq cfDNA和AlloSeq Tx，前者于2020年1月10日获得CE标志授权，后者的AlloSeq Tx 17于2020年5月15日获得CE标志授权[123][125] - 2020年6月，公司商业推出AlloSeq HCT，用于干细胞移植受者的嵌合状态检测[125] - 2021年3月，公司收购BFS Molecular的某些资产，该公司专注于基于NGS的患者检测解决方案[125] - 2019年，公司通过收购Ottr和XynManagement开始为移植中心提供数字解决方案，2020年9月推出AlloCare移动应用，2021年1月收购TransChart，6月收购Transplant Hero应用并与OrganX达成战略合作[126] - 2018年5月4日公司与Illumina达成协议，获得其NGS产品线全球分销、开发和商业化权利，6月1日成为TruSight HLA产品线全球独家分销商[188] - 2019年9月公司商业推出AlloSeq cfDNA和AlloSeq Tx，前者于2020年1月20日获CE标志授权，后者的AlloSeq Tx 17于2020年5月15日获CE标志授权[188] - 2020年6月公司商业推出AlloSeq HCT，用于干细胞移植受者嵌合状态检测[188] 疫情对公司业务的影响 - 2020年3月下旬和4月，因新冠疫情，公司检测服务量下降，推出RemoTraC后，检测服务量恢复并保持在疫情前水平，产品业务在2020年二、三季度预测销量下降，2020年四季度和2021年上半年恢复正常并增长[127][129] - 截至2021年6月30日，超200个移植中心可向患者提供RemoTraC，超9000名肾、心、肺移植患者已注册，公司建立了超10000名移动采血人员的全国网络[127] 公司融资情况 - 2020年4月公司收到CMS预支款约2050万美元，2021年1月偿还[176] - 2020年4月公司通过“按市价”股权发售出售100万股普通股，净收益约2350万美元[177] - 2020年4月公司收到CARES法案提供者救济基金约480万美元[178] - 2020年6月公司通过承销公开发售出售449.2187万股普通股，净收益约1.346亿美元[179] - 2021年1 - 2月公司通过承销公开发售出售221.1538万股普通股，净收益约1.887亿美元[179] AlloMap Heart业务情况 - 自AlloMap Heart推出以来，测试量和报销收入总体增加，2018年起Medicare对其报销为3240美元[183] 公司业务地域及计价情况 - 公司在瑞典和澳大利亚有业务，产品收入主要以美元和欧元计价，部分运营费用以瑞典克朗、欧元和澳元计价[197]