财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入7420万美元，同比增长77%，主要得益于检测服务收入增长 [8][9] - 检测服务收入增长79%至6490万美元，产品业务收入增长108%至690万美元，数字及其他收入为240万美元 [9] - 2021年第二季度毛利率为68%，去年同期为64%；非GAAP毛利率为70%，去年同期为68% [21] - 本季度运营费用为5500万美元，净亏损190万美元，去年同期净亏损660万美元；非GAAP净收入为590万美元，去年同期为170万美元 [22] - 2021年第二季度调整后EBITDA为680万美元，占收入的9%，去年同期调整后EBITDA亏损280万美元 [23] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物和有价证券为3.7亿美元，第二季度运营现金流创纪录达到980万美元 [23] - 公司将2021年营收预期更新为2.8亿 - 2.9亿美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 检测服务业务：第二季度提供37400份AlloSure和AlloMap检测结果，较2020年第二季度增长109%，约6600份检测属于HeartCare [10] - 产品业务：全球产品业务在疫情初期处于启动阶段，2021年上半年表现反映了美国以外地区情况改善以及对NGS产品的强劲需求 [9] - 数字业务：数字业务收入为240万美元，同比增长10% [20] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于移植患者，通过提供领先创新改善移植患者的治疗效果，致力于成为移植领域的领先合作伙伴 [8] - 采用直接面向中心的策略，通过扩大移植中心的产品组合和增加AlloSure检测协议数量来构建竞争优势 [10] - 复制独特服务模式，加强社区肾病领域的业务布局，连接移植患者和社区肾病专家 [11] - 持续通过多模式创新将业务拓展到新的器官领域，如肝脏和肺部移植 [12] - 专注于创新和科学数据生成，在2021年的两大移植会议上，公司的检测服务和创新产品线成为65篇以上科学摘要的焦点 [13] - 投资、收购或与创新公司合作，支持更广泛的生态系统，如投资Miromatrix、与OrganX达成战略合作 [16] - 2021年的关键主题是连接患者，作为移植患者旅程的一部分，加强患者互动，扩大AlloCare应用程序的可用性，并收购Transplant Hero [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务表现和财务结果感到满意，看到业务的良好发展势头和市场对产品和服务的积极反馈 [20][30] - 尽管COVID - 19变种带来不确定性，但公司认为自身处于有利地位，有机会通过创新的临床和数字产品在患者移植旅程中提供服务 [25] - 公司将继续推动市场渗透模式，扩大业务规模，实现增长机会 [31] 其他重要信息 - 公司欢迎Dr. Hannah Valantine加入董事会，她是斯坦福大学医学教授和美国国立卫生研究院前首席科学官 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: AlloSure Heart与AlloMap的HeartCare附加率情况，以及与商业保险公司的沟通进展和支付情况 - 附加率约为85%，公司是唯一实现这种多模式检测的公司，看到了临床益处 [27] - 与商业保险公司的讨论在持续进行，AlloSure部分产品的覆盖人群有所增加，采用和覆盖讨论进展良好 [28] 问题2: 提高业绩指引幅度相对保守的原因 - 提高指引中点1000万美元，反映了第二季度的强劲表现，并上调了第三和第四季度的预期 [30] - 考虑到COVID - 19变种的不确定性，为谨慎起见，在制定指引时考虑了相关风险 [31] 问题3: 现金使用计划和潜在投资机会 - 公司仍专注于在患者移植旅程中增加资产，投资渠道有各种规模的机会，将继续采用增加产品组合和服务的方法 [33] 问题4: 社区肾病业务进展和患者参与度的衡量指标 - 社区肾病业务进展超预期，已有超100家社区肾病中心使用AlloSure，且在第二季度持续增长，未来将增加检测协议和提供更多服务 [36] - 患者旅程方面，公司通过内部产品线和外部合作加强患者互动，数千名患者下载了应用程序，患者使用应用程序和患者护理经理后表现有所改善 [37] 问题5: RemoTraC的利用率情况以及在疫情恶化时的应对能力 - RemoTraC的移动采血业务利用率本季度保持在40%左右，即使业务量增长，该业务仍得到有力支持 [40] 问题6: AlloSure Heart的最大附加率预期 - 目前附加率超过85%，上限为100%，公司对当前数据感到满意，随着临床效用的提升，有望继续提高 [41] 问题7: 直接面向患者战略中推动业务增长和患者依从性的因素，以及未来是否继续投资该战略 - 不是单一因素，COVID - 19加速了该战略，患者护理经理、应用程序等多种服务共同作用，提高了患者依从性和产品粘性 [43] - 公司将继续投资直接面向患者的旅程，完善门诊护理服务，连接患者移植前、中、后的各个环节 [43] 问题8: Transplant Connect业务增长的驱动因素 - 肾脏计划的生态系统发生宏观变化，透析中心有将患者转诊至移植中心的意愿 [46] - 公司开发了利用EMR平台的解决方案，满足了无缝转诊和电子通信的需求，且公司值得信赖，推动了业务增长 [46] 问题9: AlloHeme是否在移植通用LCD覆盖范围内，以及报销和检测频率的考虑 - AlloHeme不在实体器官通用LCD覆盖范围内 [47][48] - 该检测用于下一代嵌合状态监测和复发测量，有多种报销途径，检测将是纵向的患者管理测试，但未公布检测频率 [47][49] 问题10: 第二季度销售和营销支出大幅增加的投资领域，以及全年运营费用展望 - 主要投资于为肺部产品潜在获批做准备的心脏团队，以及肾病业务方面，整体是为了发展多器官实体器官移植的商业渠道 [52] - 未来在销售和营销以及研发方面将继续增加投资，以丰富产品线 [52] 问题11: 新中心采用AlloSure协议对检测量的影响，以及是否能排除竞争 - 让中心采用协议需要付出努力，一旦采用，检测量会有相应增加，公司与中心建立的长期关系很重要 [53] 问题12: KidneyCare的推出时间，以及能否以HeartCare的捕获率作为参考 - 公司对KidneyCare的多模式检测感到兴奋，正在按新LCD要求推进相关流程，如年底前完成实验室设置的验证，但未给出具体推出时间 [54][55] 问题13: KOAR结果的初始反馈，以及对AlloSure利用率的影响 - 移植医生对此感到兴奋和认可，结果进一步验证了之前的一些发现，长期研究数据对商业保险支付方可能带来更多积极影响 [58] 问题14: AlloSure肺部技术评估的进展和结果时间，以及OKRA研究的进展和结果时间 - AlloSure肺部仍在接受MolDx的技术评估，相关资料已提交，预计今年下半年出结果 [59] - OKRA研究预计年底前完成患者招募，之后将继续推进创新研究 [60] 问题15: 业绩指引上调部分在第三和第四季度的分配情况 - 建议将上调部分平均分配到第三和第四季度，公司将继续推动市场渗透模式 [63] 问题16: 公司能否持续保持两位数的增长，以及可能影响增长的因素 - 公司市场渗透处于早期阶段，直接面向中心的业务模式将继续推进，目前未看到影响采用率和业务势头的因素 [65] - 需关注COVID - 19变种对产品业务的潜在影响 [65] 问题17: 异体细胞治疗业务的进展，与Atara Biotherapeutics的合作情况，以及AlloCell产品的反馈和新客户活动 - 公司对细胞治疗领域感到兴奋，与Atara的合作已公开披露，其他合作因对方限制暂未披露 [66] - AlloCell产品提供了标准化、敏感的检测，受到合作公司的好评，有较强的合作兴趣，但业务受药物开发不确定性影响 [66][67] 问题18: 肺部业务与肾脏、心脏业务的协同性，以及相关移植中心的情况 - 公司采用全器官方法，肾脏中心覆盖范围广，各器官业务存在协同效应和效率，可高效部署团队，产品可跨组合使用 [68] 问题19: HistoMap和UroMap的开发进展和预计推出时间 - UroMap在实验室方面进展顺利，HistoMap仍处于开发阶段，两者均按内部时间表推进，HistoMap已用于多项多模式研究 [69] 问题20: 公司对收入指引是否保守，以及下半年可能影响增长的因素 - 去年的季节性受COVID - 19影响，今年将有自己的季节性表现 [71][72] 问题21: 肺部移植患者中由医疗保险覆盖的比例 - 约为25% - 30% [73]