财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度公司实现收入7560万美元，同比增长42%[114] - 截至2021年9月30日的三个和九个月，测试服务收入占总收入的88%，2020年同期占比85%[133] - 截至2021年9月30日的三个和九个月，产品收入占总收入的9%，2020年同期占比10%[134] - 截至2021年9月30日的三个和九个月，数字及其他收入占总收入的3%，2020年同期占比5%[136] - 2021年三季度测试服务收入增加2090万美元，增幅46%，产品收入增加110万美元，增幅21%，数字及其他收入增加10万美元，增幅6%[142][143][144] - 2021年三季度测试服务成本增加610万美元，增幅52%，产品成本增加120万美元，增幅33%，数字及其他成本增加70万美元，增幅55%[145][146][148] - 2021年三季度研发费用增加700万美元，增幅56%，销售和营销费用增加750万美元，增幅54%，一般及行政费用增加560万美元，增幅42%[149][150][151] - 2021年前三季度测试服务收入增加7740万美元，增幅68%，产品收入增加580万美元，增幅43%，数字及其他收入增加50万美元，增幅7%[155][156][157] - 2021年前三季度测试服务成本增加2110万美元，增幅69%，产品成本增加410万美元，增幅43%，数字及其他成本增加90万美元，增幅23%[158][159][161] - 2021年前三季度研发费用增加1890万美元，增幅53%，销售和营销费用增加1870万美元，增幅50%，一般及行政费用增加1480万美元，增幅42%[162][163][164] - 2021年前三季度普通股认股权证负债的估计公允价值变动从亏损100万美元变为收益不足10万美元，净变化100万美元，增幅105%[165] - 2021年前三季度CARES法案提供者救济基金减少480万美元，降幅100%[166] - 2021年前三季度其他净费用减少30万美元[167] - 2021年前三季度经营活动净现金使用2346万美元，投资活动净现金提供5549.4万美元，融资活动净现金提供1.86476亿美元[168] - 2021年前9个月经营活动使用现金2350万美元，2020年同期提供现金2630万美元[170] - 2021年前9个月投资活动提供现金5550万美元，2020年同期使用现金990万美元[171] - 2021年前9个月融资活动提供现金1.865亿美元，2020年同期提供现金1.592亿美元[172] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损3.67亿美元，拥有现金、现金等价物和有价证券3.633亿美元，无未偿债务[173] - 2020年4月公司收到CMS预支款约2050万美元，2021年1月偿还[175] - 2020年4月公司通过“按市价”股权发售出售100万股普通股，净收益约2350万美元[176] - 2020年4月公司收到CARES法案提供者救济基金约480万美元[177] - 2020年6月公司通过包销公开发售出售449.2187万股普通股，净收益约1.346亿美元；2021年1月和2月分别通过包销公开发售及行使超额配售权出售股票，净收益分别约为1.64亿美元和2470万美元[178] - 2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为3.633亿美元和2.247亿美元[196] - 假设利率变动100个基点，对合并财务报表的近似影响为270万美元[196] - 2021年9月30日，外币资产和负债汇率不利变动10%，将使前九个月财务结果减少20万美元、产品收入减少30万美元[197] 各条业务线数据关键指标变化 - 测试服务量同比增长86%，本季度提供约40000份AlloSure和AlloMap患者检测结果，HeartCare附加率约为90%[114] - 通过TxAccess患者转诊量环比增长超30%，达到约38000[114] - AlloMap Heart自2006年1月1日起为医保受益人提供服务，目前医保报销率为3240美元[115] - AlloSure Heart目前医保报销率为2753美元，已获得Geisinger Health积极承保，并在Kaiser范围内使用[117] - AlloSure Kidney于2017年10月商业推出，医保报销率为2841美元，已获得Kaiser、南卡罗来纳州蓝十字蓝盾等积极承保[119] - K - OAR研究已招募超1700名患者，计划用AlloSure Kidney对患者进行3年调查[121] - OKRA研究与K - OAR研究结合，将招募4000名患者[122] - 2021年10月公司获得AlloSure Lung首次商业承保，并进行商业发布[114] - 2020年4月公司启动AlloCell研究合作，将通过与开发细胞疗法的生物制药公司合作进行商业化[124] - 2019年9月公司商业推出AlloSeq cfDNA和AlloSeq Tx，2020年1月AlloSeq cfDNA获CE标志授权，2020年5月AlloSeq Tx 17获CE标志授权[125][127] - 2020年6月公司商业推出AlloSeq HCT，2021年3月收购BFS Molecular的某些资产[127] - 2019年公司收购Ottr和XynManagement后开始提供数字解决方案，2020年9月推出AlloCare，2021年1月收购TransChart，2021年6月收购Transplant Hero并与OrganX达成战略协议[128] - 2020年3 - 4月因疫情检测服务量下降，公司推出RemoTraC，超200个移植中心可提供该服务，超9000名患者已注册，建立超10000名移动采血师的全国网络，检测服务量恢复到疫情前水平[129] - 2020年二、三季度产品业务预测销量下降，四季度恢复正常，2021年销量增加[131] - 自2018年AlloMap Heart推出以来，测试量和报销收入总体增加，2018年起Medicare对其报销从2841美元提高到3240美元，CARES法案冻结2020 - 2021年CMS CLFS费率[182] - 2017年AlloSure Kidney获Medicare覆盖和报销，报销金额为2841美元；2020年AlloSure Heart获Medicare覆盖，报销率为2753美元[183][184] - 数字收入增长与Ottr和XynQAPI软件业务实施及现有客户支持维护有关[188] 财务报表相关说明 - 公司财务报表编制需进行估计和假设，关键会计政策包括收入确认、业务合并等[138] - 需参考季报中关于近期发布会计准则的描述，包括预计采用日期和对财务的估计影响[139] 公司业务计划与风险 - 公司计划投资研发以开发更多移植诊断解决方案等产品[189] - 研发支出季度间可能大幅波动[190] - 截至2021年9月30日的重大合同义务相关讨论可参考季报附注9及相关章节[191] - 公司在瑞典和澳大利亚有业务，面临重大外汇风险[197] - 公司目前无近期开展正式套期保值计划以应对外汇波动的计划[197] - 公司资产在瑞典斯德哥尔摩和澳大利亚弗里曼特尔有记录[193]