财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收7560万美元，同比增长42% [8][9][27] - 测试服务收入6650万美元，同比增长46%，产品业务收入650万美元，同比增长21%，数字及其他收入260万美元 [10][11][28] - 第三季度GAAP净亏损1190万美元，2020年同期净亏损280万美元；非GAAP净利润40亿美元，2020年同期为510万美元 [32] - 第三季度GAAP毛利率67%，2020年同期为68%；非GAAP毛利率70%，与2020年同期持平 [30] - 第三季度调整后EBITDA为470万美元，占收入的6%，2020年同期为560万美元 [34] - 公司将2021年营收预期上调至2.9 - 2.93亿美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 测试服务业务 - 第三季度测试服务量增长86%，提供约4万个AlloSure和AlloMap患者检测结果，同比增长86% [8][9][10] - 肾脏检测方面，截至9月底，超70家美国肾脏移植中心采用定期AlloSure检测，超320家肾脏中心和社区诊所使用AlloSure，RemoTraC利用率维持在40%左右 [12][40] - 心脏检测服务中，HeartCare附着率达90%，截至9月底，130家心脏中心和诊所使用公司产品 [12][14] 产品业务 - 产品业务收入增长21%至650万美元，NGS产品需求强劲，占产品收入的55% [29] 数字业务 - 数字业务收入260万美元，同比增长6% [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 非医保业务增长较快，业务组合中，非医保业务占比增加影响了平均测试价格 [45] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于打造泛器官移植服务业务，连接整个移植患者旅程，提供创新的临床和数字服务 [36] - 推进多模式创新，在心脏、肾脏、肝脏和肺移植领域开展多模式研究和应用，如HeartCare、KidneyCare、LiverCare和LungCare [15] - 通过同行评审出版物和参与移植会议展示临床数据，巩固在移植领域的全球领导地位 [21] - 积极探索合作伙伴关系，与Eledon Pharmaceuticals合作，为AlloSure创造新市场机会 [24] - 行业竞争方面，公司强调多模式创新和前瞻性多中心研究数据的重要性，与仅关注回顾性样本和单中心研究的竞争对手形成差异 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度虽面临Delta变种和飓风等不利因素，但业务仍实现增长，9月和10月业务恢复正常水平 [9][10] - 对2022年展望，核心业务（心脏和肾脏）有望实现两位数增长，肺部业务将成为新的增长点，肾脏护理业务也将在2022年提供催化剂 [53] - 公司认为这是一个多年的发展旅程，核心业务市场渗透仍有很大空间 [55] 其他重要信息 - 10月12日公司宣布AlloSure Lung商业推出，已获多家私人保险公司覆盖 [20] - 邀请参加11月5日的移植创新日活动 [25] - 欢迎Art Torres加入公司董事会 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2021年Q4营收指引相关问题 - 公司表示Q4营收指引中点约7500万美元，与Q3基本持平，主要受季节性工作日减少影响测试量，但核心业务模式（增加中心和患者）可抵消该影响；指引高端假设业务模式能克服工作日减少的影响，低端则相反 [39] 问题2: RemoTraC在本季度的使用情况 - 利用率维持在40%左右，但地理区域使用情况有变化，受Delta变种和自然灾害影响，部分地区患者前往中心的情况有所改变 [40] 问题3: 多模式创新在移植中心和决策者中的反响 - 多模式创新得到很好反响，如HeartCare在不到10个月内实现高附着率，多模式在实际研究和现实世界经验中都有积极表现，Okra研究的高热情也证明了这一点 [42] 问题4: 本季度平均测试价格下降的原因 - 主要是业务组合变化，非医保业务增长较快，AlloSure业务覆盖率低于传统肾脏业务；医保计费实践无变化 [45] 问题5: AlloSure Lung的医保报销情况及2022年肺部业务营收机会 - 公司与MolDx保持沟通，会适时更新进展；预计2022年肺部业务将有营收贡献 [49][50] 问题6: 2022年公司指引的考虑因素 - 2022年有两部分业务，核心业务（心脏和肾脏）预计实现两位数增长，肺部业务将成为新增长点，肾脏护理业务也将在2022年提供催化剂；公司通常在接近产品批准和验证时提供产品和营收估计 [53] 问题7: 为何Q4指引比预期低 - 业务模式未变，核心业务市场渗透进展良好；新的COVID逆风因素已纳入模型；公司今年已三次上调指引，累计上调超3000万美元，最后100万美元可能在误差范围内 [60] 问题8: 未来平均测试价格走势 - 目前Q4指引假设业务组合与Q3相似；每次推出新测试，在商业覆盖完善前会影响平均测试价格，新测试需数年才能达到核心业务的利润率水平 [63] 问题9: 公司并购方向和意愿 - 公司关注移植患者旅程相关领域，包括治疗、医疗技术、数字和其他诊断等，目标是通过创新解决方案改善患者预后，成为移植生态系统的领导者 [65] 问题10: MolDx对AlloSure Lung审批情况及对未来产品的影响 - 这是首次通过MolDx的新LCD流程，目前情况不影响未来产品提交；提交材料时是旧系统，未来提交将按新系统，需明确相关指南和期望 [69][70] 问题11: AlloSure Heart的订单来源及平均测试价格动态 - 无法确定前端系统导致业务组合变化的原因，只是测试和患者覆盖情况使非医保业务占比增加；收入确认过程考虑了可收回性等因素，商业业务占比高会导致平均测试价格降低 [72] 问题12: Delta和飓风对哪些产品影响较大 - 主要影响测试服务业务，8月心脏和肾脏测试服务均受影响 [75] 问题13: Delta和飓风对Q3营收的影响及追赶情况 - 难以具体量化影响，业务通常会推迟，如患者检测时间从8月推迟到9月，整体检测序列会相应推迟 [78] 问题14: 2021年Q3 HeartCare测试量 - 出于竞争原因，不再详细披露该数据 [80] 问题15: 竞争对手DNA肺部测试推出情况及AlloSure Lung市场定位和对比数据 - AlloSure Lung自2019年进入市场，公司受中心邀请创建参考标准；公司注重前瞻性多中心研究数据，而竞争对手多采用回顾性单中心研究 [81] 问题16: 测试量中新增移植患者的占比 - 公司未披露该数据，但提及每两名新心脏移植患者中有一名、每三名肾脏移植患者中有一名使用公司产品 [82] 问题17: 移植中心因疫苗强制令导致的移植手术重新安排或取消情况 - 无法具体说明与移植相关的数量，但今年上半年移植量同比增长强劲，Q3较Q2环比下降约5% [83]