财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度总营收为6740万美元，同比增长76%[102] - 2021年第一季度总营收6.74亿美元，较2020年第一季度的3.838亿美元增加2.902亿美元[128] - 2021年第一季度总运营费用6.8258亿美元，较2020年第一季度的4.4131亿美元增加2.4127亿美元[128] - 2021年第一季度运营亏损85.8万美元，较2020年第一季度的575.1万美元减少489.3万美元[128] - 2021年第一季度净亏损68.7万美元，较2020年第一季度的582.3万美元减少513.6万美元[128] - 2021年和2020年第一季度，检测服务收入分别占总收入的88%和82%，产品收入分别占9%和12%，数字及其他收入分别占3%和6%[121][122][123] - 2021年第一季度检测服务收入增加2780万美元，增幅89%，主要因相关患者检测结果数量增加超18000个[129] - 2021年第一季度产品收入增加110万美元，增幅23%，主要因NGS HLA分型产品销售增加[130] - 2021年第一季度数字及其他收入增加10万美元，增幅4%，主要因2021年1月收购TransChart [131] - 2021年第一季度检测服务成本增加860万美元，增幅108%，主要因检测量、人员费用及相关产品成本增加[132] - 2021年第一季度研发费用增加600万美元，增幅60%，主要因人员、临床研究等多项费用增加[136] - 2021年第一季度经营活动使用现金3360万美元，2020年同期为310万美元[142][144] - 2021年第一季度投资活动提供现金1910万美元，主要因有价证券到期；2020年同期使用现金170万美元，用于购置财产设备[142][145] - 2021年第一季度融资活动提供现金1.892亿美元，主要因普通股发行所得；2020年同期使用现金70万美元，主要因回购普通股[142][146] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损3.532亿美元，拥有现金、现金等价物和有价证券3.743亿美元，无未偿债务[147] - 2021年1月和2月，公司两次公开发行普通股，净收益分别约为1.64亿美元和2470万美元[154] - 2021年3月31日和2020年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为3.743亿美元和2.247亿美元[171] - 假设利率变动100个基点，对公司合并财务报表的影响约为90万美元[171] - 2021年3月31日，外币汇率不利变动10%，会使公司三个月财务结果损失少于30万美元，产品收入损失30万美元[172] 各条业务线数据关键指标变化 - 本季度提供的AlloSure和AlloMap患者检测结果约为33200份，其中AlloSure Heart患者检测结果约为5900份[102] - 截至2021年3月31日，超60家美国移植中心采用AlloSure Kidney检测方案，通过Tx Connect连接超20000名寻求移植转诊的透析患者、超30家移植中心和超500家透析中心[102] - AlloMap Heart的医保报销率为3240美元，自2006年1月1日起成为医保受益人的覆盖服务[103] - AlloSure Heart的医保报销率为2753美元，已获得Geisinger Health的积极报销决定，并在Kaiser全面覆盖[105] - AlloSure Kidney的医保报销率为2841美元，已获得医保和部分蓝十字蓝盾计划等的积极报销决定[107] - K - OAR研究已招募超1700名患者，计划用AlloSure Kidney对患者进行3年调查[109] - OKRA研究与K - OAR研究联合，将招募4000名患者[110] - 2020年6月，公司提交AlloSure Lung的医保覆盖和报销申请[111] 业务发展历程 - 2019年9月，公司商业推出AlloSeq cfDNA和AlloSeq Tx，2020年6月推出AlloSeq HCT[113][115] - 2019年，公司收购Ottr和XynManagement，开始为移植中心提供数字解决方案，2020年9月推出AlloCare，2021年1月收购TransChart[116] - 2020年3月下旬和4月，公司检测服务量因疫情放缓，推出RemoTraC后恢复并保持在疫情前水平[117] - 2020年第二和第三季度，公司产品业务预测销量因疫情减少，第四季度和2021年第一季度恢复正常[117] - 2018年1月1日起，医保对AlloMap心脏检测的报销费用从2017年的2841美元提高到3240美元[158] - 2017年9月26日，MolDX计划将AlloSure肾脏检测报销费用定为2841美元，10月9日起该检测可进行商业医保报销[159] - 2020年10月，AlloSure心脏检测获最终医保覆盖决定，目前医保报销费用为2753美元[160] - 2018年4月10日，QTYPE获得CE标志认证；2018年6月1日，公司成为Illumina的TruSight HLA产品线全球独家经销商[161] - 2019年9月，公司商业推出AlloSeq cfDNA和AlloSeq Tx；2020年1月20日，AlloSeq cfDNA获得CE标志授权；2020年5月15日，AlloSeq Tx 17获得CE标志授权[163] - 2020年6月，公司商业推出用于干细胞移植受者嵌合状态检测的AlloSeq HCT[163] 会计政策相关 - 公司认为关键会计政策受重大判断和估计影响，包括收入确认、业务合并等[125] 政策法规相关 - 《2014年保护医保准入法案》规定实验室需报告私人支付方的支付率和检测量，新市场费率于2018年1月1日生效，《关怀法案》将报告周期推迟至2025年1月1日至3月31日，数据收集期为2024年1月1日至6月30日[158]