财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收6740万美元，同比增长76%；测试服务收入增长89%至5930万美元，产品收入增长23%至580万美元，数字及其他收入230万美元 [11] - 第一季度GAAP净亏损7万美元，调整后EBITDA为正770万美元 [11] - 第一季度测试服务收入同比增长89%至5930万美元，产品收入同比增长23%至580万美元，数字及其他收入230万美元 [34] - 第一季度毛利率为68%，与2020年同期持平；非GAAP毛利率为70%，低于上年同期的71% [35] - 2021年第一季度净亏损70万美元，去年同期净亏损580万美元；每股净亏损0.01美元，去年同期为0.14美元 [36] - 第一季度非GAAP净收入为720万美元，去年同期为20万美元；2021年第一季度基本和摊薄非GAAP每股净收入为0.14美元，2020年同期为零 [37] - 2021年第一季度调整后EBITDA为正770万美元，去年同期为20万美元 [38] - 截至2021年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为3.74亿美元；成功完成约220万股普通股的公开发行，筹集约1.89亿美元净收益；偿还CMS预付款约2050万美元；调整CMS还款和某些年度流出的时间后，本季度经营现金流为中性 [39] - 公司将2021年营收预期更新为2.7亿 - 2.8亿美元，中点较之前指引增加1500万美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 测试服务业务 - 第一季度为移植患者提供约33200份AlloSure和AlloMap测试结果，较2020年第一季度增长约121%，其中约5000份为心脏护理相关测试 [13] - 截至3月底，美国超过60家肾脏移植中心已将AlloSure命名测试协议纳入其护理标准；上季度有超过100家社区诊所开始使用AlloSure [14][15] 产品业务 - 产品业务持续向AlloSeq系列过渡，超过一半的产品收入来自NGS技术 [28] 数字业务 - TX Connect管理着超过20000名转诊透析患者，与超过30个移植项目集成，有500份提交参与该服务 [20] - 截至2021年3月31日，RemoTraC服务的患者超过7000人，使用率约为40% [21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略聚焦于推进测试服务模式、扩展直接面向患者战略、通过投资特定科学数据和创新构建未来产品线 [12] - 公司是美国最大的专注移植的公司，在创新方面处于领先地位，通过AlloMap基因表达谱和AlloSure供体来源的无细胞DNA带来一流的移植特定技术 [9] - 公司近期推出了首个也是唯一被认可的心脏护理多模式方法，为未来肾脏护理和其他器官护理奠定基础 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2021年开局非常满意，各业务线持续增长，团队执行出色，对未来机会感到兴奋 [43][44] - 公司将继续专注于推动营收增长，通过创新产品、服务和丰富的产品线扩大在移植生态系统中的影响力，并有效扩大业务规模 [38] 其他重要信息 - 公司在多个行业活动中展示新数据集，在ASTS会议、ISHLT会议和ATC会议上有大量摘要被接受，体现了公司在科学创新方面的领先地位 [24][25] - 公司开展了ADMIRAL和care 1000等研究，为AlloSure纳入移植患者护理标准提供长期、多中心的前瞻性数据集 [26] - 公司与ID by DNA合作开发AlloID，用于识别超过100种病原体和病毒、细菌的耐药性，客户对此表现出浓厚兴趣 [27] - 第一季度公司加强了领导团队，任命了新的首席财务官Ankur Dhingra [30] 问答环节所有提问和回答 问题1: 若将第一季度营收年化可达到新营收范围下限，达到上限或更高的影响因素及2021年运营费用更新情况 - 公司有三条独特业务线，测试服务业务增长超过50%，产品业务增长在10% - 20%，数字业务为个位数增长 [43] - 下限代表第一季度的强劲表现持续，上限代表在肾病市场的进一步渗透，公司将持续关注该市场进展 [45] 问题2: AlloSure Heart的捕获率、医保与商业支付方的比例变化以及与商业支付方的沟通情况 - AlloSure Heart新业务的附着率略高于80%，有医保和相当比例的商业参与，预计商业部分将在一段时间内逐步转化为收入 [48] 问题3: 测试服务毛利率环比下降，但测试数量增加且AlloSure Heart增多，原因及后续趋势 - 此前AlloSure Heart有60%的测试是在研究基础上进行，未计入提供的数据中，现在附着率提高到80% [51] - 公司在RemoTraC上持续投资，主要反映在测试服务方面，但从测试服务角度驱动利润率的能力仍然存在 [52] 问题4: AlloSure Lung的支付情况、开始时间、流程以及后续对其他器官的规划 - 通用LCD为引入其他实体器官创造了途径，肺部是下一个引入的器官，相关讨论将在本季度进行 [54] - 肺部相关内容未包含在营收指引中，公司将继续将AlloSure推广到所有实体器官，并引入多模式途径 [55][56] 问题5: 通用LCD变更对AlloMapp Kidney的影响、研究结果读出时间、KOAR临床效用数据的关注端点 - 通用LCD为肾脏护理的多模式产品提供了途径，可能会提前相关产品的推出 [59][60] - AlloMapp Kidney研究预计在年底完成入组，有数据集可公布，关键是开发出版物 [62] - 可参考ADMIRAL研究，关注与EGFR的相关性、不同类型亚临床排斥的解读等端点 [63] 问题6: 疫苗数据对AlloSure使用和护理标准的影响 - 由于患者未完全接种疫苗，医生关注如何继续监测患者，疫苗数据将使非侵入性监测选项的需求持续存在 [64] 问题7: 患者参与计划中各因素对业务量增长的影响 - 门诊护理经理、AlloCare平台等都有贡献，门诊护理经理进行调度和呼叫时，患者依从性是中心操作时的两倍，患者护理经理是关键因素 [66] 问题8: AlloCell合作伙伴情况、新合作时间、临床里程碑及投资者更新方式 - AlloCell业务受到合作伙伴的强烈关注和参与，但披露情况取决于合作伙伴的临床阶段进展 [68] - 公司在该领域处于领先地位，将与不同公司合作学习，推动突破 [69] 问题9: RemoTraC的稳态水平、对毛利率的长期影响及实现75%毛利率目标的情况 - 目前RemoTraC使用率在40%左右，短期内不会有大幅变化，从长期来看，已进行的投资为中期提供了良好结构，有助于提高毛利率，向75%的目标迈进 [71]