临床试验进展 - 公司将PSC二期临床试验规模扩大至93名患者，新增5mg/kg和20mg/kg剂量组，每组25名患者，安慰剂组18名患者[71] - 公司预计PSC二期试验的顶线数据将于2024年下半年公布[73] - 公司预计在2022年底前完成PSC研究中当前入组剂量组的盲态中期安全性分析[72] - 公司计划在2022年底前启动针对系统性硬化症的试验[74] - 公司已完成NASH患者肝纤维化皮下制剂CM - 101的安全性、耐受性和生物标志物试验的入组，预计在2022年底左右得出数据结果[75] 证券发行与销售 - 2021年4月30日至本10 - Q季度报告日期，公司根据销售协议共出售699,806份美国存托股票，总毛收入约1590万美元[78] - 2022年4月25日至本10 - Q季度报告日期，公司未根据销售协议出售美国存托股票[80] - 2021年4月30日，公司向美国证券交易委员会提交了S - 3表格的暂搁注册声明，可发行和出售高达2亿美元的证券，同日与坎托·菲茨杰拉德达成销售协议，可出售高达7500万美元的美国存托股票[78] - 2022年4月25日，公司向美国证券交易委员会提交招股说明书补充文件，可发行和出售高达1812.5万美元的美国存托股票[79] 收入与盈利情况 - 截至目前公司尚未产生任何收入，预计在获得产品候选药物的监管批准并商业化，或获得合作收入之前不会产生收入[85] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损4750万美元，自成立以来未产生任何收入，运营产生重大亏损和负现金流[101] 费用变化情况 - 2022年第二季度研发费用约291.4万美元，较2021年同期增加160.7万美元，增幅123%；上半年研发费用约565.9万美元，较2021年同期增加319.5万美元，增幅130%[93][95][96] - 2022年第二季度行政及管理费用约334万美元，较2021年同期增加189.4万美元，增幅131%；上半年行政及管理费用约591.5万美元，较2021年同期增加392.7万美元，增幅198%[93][97][98] - 2022年第二季度融资净费用约48万美元，较2021年同期增加46.3万美元，增幅2724%；上半年融资净费用约26.4万美元，较2021年同期增加24.2万美元，增幅1100%[93][99][100] 现金流量情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用量约941.2万美元，较2021年同期增加251.2万美元，增幅36%[105][107] - 2022年上半年投资活动净现金流入约410.9万美元，较2021年同期增加2471.4万美元，增幅 - 120%[105][108] - 2022年上半年融资活动净现金流入约2.2万美元，较2021年同期减少6120.5万美元，降幅 - 100%[105][109] 合同承诺情况 - 截至2022年6月30日，公司合同承诺总计约1090.8万美元，其中2022年剩余时间约502.1万美元，2023年约574.1万美元，2024年约14.6万美元[114] 资金需求情况 - 公司预计未来研发和行政及管理费用将大幅增加，需筹集大量额外资金以实现战略目标[89][91][104] 会计政策与处理 - 2018年6月，财务会计准则委员会发布ASU 2018 - 07简化非员工股份支付交易会计处理，公司于2019年1月1日采用这些修订[118] - 公司在每个非员工奖励的必要服务期内确认其公允价值的补偿费用[119] - 公司使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估计作为股权奖励授予的期权的公允价值，模型需多项假设，包括股价、预期波动率和预期期权期限等[120] - 公司确定普通股公允价值基于期权定价法估值并考虑相关事实和情况[120] - 公司因缺乏自身股票历史和隐含波动率信息，基于生物技术领域类似公司的波动率估计预期波动率[120] - 公司历史上未支付股息且无近期发行股息计划[120] - 无风险利率基于同等期限政府零息债券收益率[120] - 授予员工和董事的期权预期期限用“简化”方法计算，授予非员工的基于合同期限[120] - 2021年年报审计合并财务报表附注2讨论了近期发布的会计公告[121] 公司信息披露豁免 - 公司是新兴成长型公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[122]