公司概况 - 公司是一家专注于发现和开发创新治疗纤维化和炎症疾病的临床阶段生物技术公司[27] 临床产品信息 - 公司的主要临床产品候选药物CM-101是一种首创的人源化单克隆抗体，已在肝脏或皮肤和/或肺部纤维化患者中展开第二阶段临床研究[28] - 公司计划在2023年中期开展一项针对SSc的第二阶段临床试验，旨在建立该患者群体中的生物学和临床概念证明[29] CM-101临床试验结果 - 公司于2023年1月报告了CM-101在NASH患者中的第二阶段肝纤维化生物标志试验的顶线结果，显示该试验达到了安全性和耐受性的主要终点，并在次要终点方面表现出鼓舞人心的活性[33] - CM-101治疗患者在多个肝纤维化相关生物标志方面表现出比安慰剂组更好的改善，包括ProC-3、ProC-4、ProC-18、TIMP-1和ELF等[37] - CM-101治疗组中的大多数患者在多个肝纤维化相关生物标志方面表现出改善，几乎60%的CM-101患者是“多重反应者”[38] - CM-101治疗组中基线CCL24水平较高的患者显示出比基线CCL24水平较低的患者更大的纤维化相关生物标志减少[39] - CM-101治疗组中的患者在肝硬度的生理测量方面显示出改善，相比安慰剂组，更高比例的患者显示出改善[40] 财务状况 - 2023年3月31日，公司的一般和行政费用减少了约400万美元，同比2022年同期减少了16%。这主要是由于非现金股权支出和保险费用的减少[52] - 2023年3月31日，公司的融资收入为31.7万美元，同比2022年同期增加了47%，主要是由于银行存款利息和外汇汇率收益的增加[53] - 自成立以来，公司尚未产生任何收入，累计亏损达7300万美元。公司主要通过出售ADS和合并前的其他股权证券筹集资金。截至2023年3月31日，公司的现金超过即期需求的部分主要投资于银行存款。公司预计现有现金资源足以支持到2024年6月30日的现金需求[54] 资金需求与未来计划 - 公司将需要在未来融资以支持运营，包括进一步进行临床试验、获得产品候选药物的监管批准和商业化等。公司相信在未来可能需要筹集大量额外资金，未来的资本需求将取决于多个因素[55] - 公司目前没有未来外部融资的承诺，预计将通过债务或股权融资、信贷设施或产品候选药物的外部许可申请来满足未来的现金需求。股权或可转换债务证券的出售可能导致现有股东的稀释。如果资金不足，公司可能需要推迟、减少或取消研究或开发计划，或通过与合作伙伴或其他方达成协议来获得资金[57]