TEMBEXA业务交易与销售 - 公司以2.25亿美元的预付款出售TEMBEXA全球权利，还有最高1亿美元的额外里程碑付款，以及最高1250万美元的监管里程碑付款，美国销量超170万疗程有20%的特许权使用费，美国以外有15%的特许权使用费[108] - 公司与加拿大公共卫生局签订约2530万美元的TEMBEXA采购协议，与北美以外第三方签订约930万美元的供应协议[112][114] - 国际合同交付于7月完成，收到第二笔470万美元付款，加拿大公共卫生局采购交付后产生约2300万美元收入[114][115] - 交易预计在2022年第三季度完成，目前正与BARDA就TEMBEXA采购合同条款进行谈判[111] - 2019年10月公司因TEMBEXA全球授权获500万美元预付款，未来或从Emergent获最高1250万美元监管里程碑付款[133] - 公司与Emergent达成协议，以2.25亿美元预付款加未来里程碑和特许权使用费出售TEMBEXA，预计2022年第三季度完成交易[172] 药物研究进展 - ACTION研究计划招募450名患者，预计年底开始启动站点，2025年初进行首次中期分析，2026年获得最终数据[117] - 50名患者队列中ONC201治疗H3 K27M突变胶质瘤的总缓解率为20.0%，中位缓解持续时间为11.2个月，中位缓解时间为8.3个月[122] - ONC206正在进行I期剂量递增试验，ONC212预计2022年Q4完成毒理学研究，2023年上半年决定是否进入临床研究[123][124] - 公司与北卡罗来纳大学合作开发CMX521，用于预防和治疗SARS - CoV - 2感染[125] 公司历史收入情况 - 截至2022年，公司产品销售产生少量非经常性收入，此前收入来自政府赠款、合同及合作许可协议预付款[127] - 2011 - 2021年公司与BARDA的合同获得7250万美元费用报销和460万美元费用，2021年3个月和6个月分别确认收入30万美元和150万美元[132] 财务关键指标变化（上半年） - 2022年上半年研发费用增至3708.7万美元，较2021年上半年的2566万美元增加1142.7万美元，增幅44.5% [138][151] - 2022年上半年总营收降至45.5万美元，较2021年上半年的182.6万美元减少137.1万美元，降幅75.1% [151] - 2022年上半年商品销售成本为11.4万美元，2021年同期无记录，增加归因于不可销售库存注销[151][153] - 2022年上半年研发费用增加主要因ONC201相关费用增加1260万美元等，部分被布林西多福韦开发费用减少200万美元等抵消[154] - 2022年上半年管理费用增至1147.2万美元，较2021年上半年的854.4万美元增加292.8万美元，增幅34.3% [151][156] - 2022年上半年利息收入及其他净额降至亏损1.7万美元，较2021年上半年的9万美元减少10.7万美元，降幅118.9% [151][158] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为3400.7万美元，主要因净亏损4820万美元，部分被运营资产和负债变化及非现金调整抵消[175][176] - 2022年上半年投资活动净现金流入6016.7万美元，主要因短期投资到期和出售，部分被购买短期投资抵消[175][177] - 2022年上半年融资活动净现金使用量为1347.1万美元，主要因支付收购应付票据和债务发行成本，部分被股票期权行权和ESPP收入抵消[175][180] 财务关键指标变化（第二季度） - 2022年第二季度总营收44万美元，较2021年同期的39.1万美元增长12.5%，其中授权收入44万美元，较2021年的1000美元增长43900%，合同和赠款收入为0，较2021年的39万美元下降100%[159] - 2022年第二季度研发费用增至1804.7万美元，较2021年同期的1379.8万美元增长30.8%，主要因ONC201研究启动费用、制造和动物研究费用增加等[159][161] - 2022年第二季度管理费用增至584万美元，较2021年同期的440.8万美元增长32.5%，主要因法律和运营费用、薪酬费用增加[159][164] - 2022年第二季度净亏损234.68万美元，较2021年同期的177.63万美元增长32.1%[159] 公司资金与负债情况 - 截至2022年6月30日，公司可用运营资金约4280万美元，累计亏损9.338亿美元[166] - 截至2022年6月30日，公司需在2023年12月31日前向SPL额外购买240万美元的DSTAT活性药物成分，开发和商业化ONC201和ONC206或需向原Oncoceutics股东支付最高3.4亿美元里程碑付款[182][183] 公司财务风险与影响因素 - 公司认为现金、现金等价物和可供出售投资无重大违约或流动性风险[186] - 公司无法保证未来投资市值不会出现不利变化[186] - 公司在一家或多家金融机构持有的现金及现金等价物超过联邦保险限额[186] - 通胀使公司劳动力成本和临床试验成本增加[187] - 公司认为通胀在2021年6月30日和2022年6月30日结束的三个月和六个月内未对经营业绩产生重大影响[187] 公司收购与费用记录 - 2021年1月收购Oncoceutics，为其记录8290万美元在研研发费用，含2500万美元预付款等[140][157] - 因停止DSTAT开发，记录450万美元合同收尾预提费用，预计收尾活动持续至2023年年中[141] 股份支付费用情况 - 2022年和2021年第二季度股份支付费用分别为360万美元和180万美元，上半年分别为370万美元和310万美元[145]