业务合作与收入 - 公司与BARDA签订采购合同，将交付最多170万疗程TEMBEXA，基础期活动价值约1.27亿美元，选择权价值约5.53亿美元[121] - 公司完成向Emergent出售TEMBEXA全球独家权利的资产出售交易，获2.38亿美元预付款，还有最多1.365亿美元里程碑付款[124] - 公司与第三方签订供应协议，获约930万美元采购收入；与加拿大公共卫生局签订合同，获2260万美元采购收入[127][128] - 公司将从Emergent获得TEMBEXA美国境外销售毛利润15%的特许权使用费，美国境内超170万疗程销售毛利润20%的特许权使用费[124] - 公司可从Emergent获得最多约1.24亿美元里程碑付款及最多1250万美元其他开发里程碑付款[142] - 2011年2月与BARDA签订合同，获7250万美元费用报销和460万美元费用，2021年9月合同到期，2021年前三季度分别确认收入10万美元和160万美元[147] - 2019年9月与SymBio签订许可协议，获500万美元预付款，Emergent承接相关权利义务，公司或从Emergent获最高1250万美元里程碑付款[148] - 2022年前9个月，公司出售brincidofovir独家全球权利的净收益为2.297亿美元[176] 产品研发进展 - ONC201的ACTION研究计划招募450名患者，预计2025年初进行首次中期分析，2026年获得最终数据[130] - 50名患者队列的ONC201治疗复发性H3 K27M突变弥漫中线胶质瘤的总体缓解率为20%，疾病控制率为40%[135] - ONC206正在进行I期剂量递增试验，ONC212预计2022年底完成IND启用毒理学研究[136][137] - 公司与UNC合作开发CMX521，获北卡罗来纳州200万美元赠款[138] 潜在交易与产品管道 - 公司持续评估潜在交易机会以构建产品候选管道[139] 财务数据关键指标变化 - 2022年前三季度总研发费用为5235万美元，较2021年的3948万美元增加1287万美元，增幅32.6%[154][167] - 2021年1月收购Oncoceutics，一季度记录8290万美元在研研发费用[156] - 因停止DSTAT开发，截至2022年9月30日有230万美元应付账款和合同收尾应计费用，预计收尾活动持续到2023年年中[157][158] - 2022年和2021年前三季度股份支付费用分别为1110万美元和910万美元[161] - 2022年前三季度总营收为3301万美元，较2021年的193.3万美元增加3107.7万美元，增幅1607.7%[167] - 2022年前三季度商品销售成本为44.7万美元，2021年无相关记录[167][169] - 2022年前三季度运营亏损3657.2万美元，较2021年的13386.8万美元减少9729.6万美元，减幅72.7%[167] - 2022年前三季度净利润为1931.27万美元，较2021年的亏损1337.38万美元增加3268.65万美元，增幅244.4%[167] - 2022年前9个月，公司一般及行政费用从2021年同期的1340万美元增至1680万美元，增加340万美元[173] - 2022年前9个月，公司利息收入及其他净额从2021年同期的10万美元增至20万美元[175] - 截至2022年9月30日的三个月，公司总营收从2021年同期的10万美元增至3260万美元，增加3240万美元[178][179] - 截至2022年9月30日的三个月，公司研发费用从2021年同期的1380万美元增至1530万美元，增加140万美元[180] - 截至2022年9月30日的三个月，公司一般及行政费用从2021年同期的490万美元增至530万美元，增加40万美元[180] - 截至2022年9月30日，公司可用于运营的资金约为2.846亿美元，累计亏损6.925亿美元[185] - 2022年前9个月，公司经营活动净现金使用量为2690万美元，投资活动净现金流入为2.984亿美元，融资活动净现金使用量为1269.3万美元[193] - 2022年前9个月，公司投资活动产生的净现金流入2.984亿美元，主要源于出售TEMBEXA所得2.34亿美元、短期投资到期收回6810万美元和出售短期投资所得770万美元[195] - 2022年前九个月融资活动净现金使用量为1270万美元，主要因支付与Oncoceutics收购相关的1400万美元应付票据和20万美元债务发行成本，部分被150万美元股票期权行权和ESPP股票购买所得抵消[196] - 2021年前九个月融资活动净现金提供量为1.124亿美元，主要来自1.078亿美元普通股发行所得和450万美元股票期权行权及ESPP股票购买所得[196] 合同相关情况 - 截至2022年9月30日，公司需在2023年12月31日前向Scientific Protein Laboratories LLC额外购买240万美元的DSTAT活性药物成分，不过合同将于2022年11月27日终止[199] 里程碑付款情况 - 截至2022年9月30日，公司在ONC201和ONC206的开发和商业化方面，若达成所有剩余适用里程碑事件，可能需向原Oncoceutics证券持有人支付总计高达3.4亿美元的剩余里程碑付款[200] 市场风险情况 - 公司主要市场风险为利息收入敏感性，投资组合短期且低风险，利率即时变动10%不会对投资组合公允价值产生重大影响[202] - 公司认为现金、现金等价物和可供出售投资无重大违约或流动性风险，但无法保证未来投资市值不受不利影响[203] - 公司部分现金和现金等价物存于超过联邦保险限额的金融机构[203] - 通胀增加公司劳动力成本和临床试验成本，但在2022年和2021年9月30日止的三个月和九个月内，未对公司经营业绩产生重大影响[204]