财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为236,284千美元，较2020年12月31日的191,859千美元增长约23.16%[23] - 截至2021年9月30日，公司短期投资为5千美元，较2020年12月31日的124,260千美元下降约99.96%[23] - 2021年前九个月公司收入为49,846千美元，较2020年同期的83,989千美元下降约40.65%[26] - 2021年前九个月公司研发费用为77,615千美元，较2020年同期的90,929千美元下降约14.64%[26] - 2021年前九个月公司运营亏损为57,473千美元，较2020年同期的33,826千美元亏损扩大约69.91%[26] - 截至2021年9月30日，公司普通股数量为65,249,116股，较2020年12月31日的48,251,819股增长约35.23%[29] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损为507,496千美元，较2020年12月31日的450,115千美元亏损扩大约12.75%[29] - 截至2021年9月30日，公司总资产为371,233千美元，较2020年12月31日的358,663千美元增长约3.50%[23] - 截至2021年9月30日，公司总负债为259,559千美元，较2020年12月31日的308,860千美元下降约15.96%[23] - 2021年前九个月公司净亏损为57,381千美元，较2020年同期的18,184千美元亏损扩大约215.55%[26] - 2021年前九个月净亏损57,381美元，2020年同期为18,184美元[32] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为87,839美元，2020年同期为提供22,686美元[32] - 2021年前九个月投资活动净现金提供量为22,734美元，2020年同期为使用38,173美元[32] - 2021年前九个月融资活动净现金提供量为109,530美元，2020年同期为3,872美元[32] - 2021年前九个月现金、现金等价物和受限现金净增加44,425美元，2020年同期为减少11,615美元[32] - 2021年9月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为237,201美元，2020年同期为177,727美元[32] - 2021年9月30日现金和现金等价物为236,284美元，2020年12月31日为191,859美元[42] - 2021年9月30日受限现金 - 非流动资产为917美元，与2020年12月31日持平[42] - 2021年9月30日，公司投资的公允价值合计306,558千美元，其中货币市场基金205,667千美元、受限现金（货币市场基金）917千美元、短期美国国债5千美元、长期美国国债99,969千美元；2020年相关数据分别为256,298千美元、131,121千美元、917千美元、124,260千美元[74] - 2021年9月30日和2020年12月31日，公司应计负债分别为25,167千美元和23,059千美元，其中研究和临床费用分别为10,803千美元和10,092千美元、工资及相关费用分别为7,822千美元和8,362千美元等[77] - 2021年9月30日止三个月、2020年9月30日止三个月、2021年9月30日止九个月、2020年9月30日止九个月，公司总营收分别为17,587千美元、17,788千美元、49,846千美元、83,989千美元，合作方包括艾伯维、安进、安斯泰来、百时美施贵宝等[78] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月，公司与艾伯维协议分别确认收入290万美元和420万美元；九个月分别确认620万美元和3560万美元[88] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月，公司与安进协议分别确认收入240万美元和160万美元；九个月分别确认690万美元和700万美元[97] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月，公司与安斯泰来协议分别确认收入490万美元和450万美元；九个月分别确认1460万美元和910万美元[101] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月，公司与百时美施贵宝协议分别确认收入740万美元；九个月分别确认2220万美元和3220万美元[113] - 截至2021年9月30日九个月，公司合同负债中递延收入期初余额为2.6113亿美元，扣除4727.1万美元后，期末余额为2.13859亿美元，预计不同合同递延收入将在不同时间确认[119] - 截至2021年和2020年9月30日九个月，公司根据UCSB协议产生的 sublicense费用分别为90万美元和910万美元，截至2021年9月30日和2020年12月31日，无应付UCSB的未付 sublicense费用[124] - 2021年和2020年第三季度，公司基于股票的薪酬费用分别为316.4万美元和384.1万美元；截至2021年和2020年9月30日九个月，分别为962.3万美元和1136.7万美元[128] - 2021年和2020年第三季度租金费用均为130万美元，九个月均为380万美元[133][135] - 截至2021年9月30日，公司经营租赁使用权资产为2017万美元，当前经营租赁负债为350.9万美元，非当前为1901.7万美元，加权平均剩余租赁期限为5年，加权平均折现率为8.25%[136] - 公司在2021年第三季度和前九个月的净亏损分别为2260万美元和5740万美元；截至2021年9月30日和2020年12月31日，累计亏损分别为5.075亿美元和4.501亿美元[153] - 2021年和2020年第三季度总营收分别为1758.7万美元和1778.8万美元，变化为-20.1万美元；前九个月总营收分别为4984.6万美元和8398.9万美元，变化为-3414.3万美元[173] - 2021年前九个月与2020年同期相比，来自艾伯维的收入减少2950万美元，来自百时美施贵宝的收入减少1000万美元，来自安斯泰来的收入增加540万美元[175] - 2021年第三季度与2020年同期相比，研发费用增加510万美元；前九个月与2020年同期相比，研发费用减少1330万美元[176][177] - 2021年第三季度研发费用增加主要是由于人员相关费用、临床试验费用和咨询及合同服务增加340万美元，实验室合同和服务及实验室用品和设备费用增加120万美元[176] - 2021年前九个月研发费用减少主要是由于许可费用减少1120万美元，实验室合同和服务减少320万美元，临床试验相关费用减少250万美元[177] - 2021年第三季度与2020年同期相比，一般及行政费用增加250万美元；前九个月与2020年同期相比，一般及行政费用增加280万美元[181][183] - 2021年第三季度一般及行政费用增加归因于人员相关和招聘费用增加130万美元，专业服务增加120万美元[181] - 2021年前九个月一般及行政费用增加归因于人员相关和招聘费用增加220万美元，专业服务增加60万美元[183] - 2021年第三季度和前九个月与2020年同期相比，利息收入分别减少13万美元和154.8万美元，主要是由于2021年利率较低[184][185] - 2021年和2020年第三季度均无所得税费用，因为公司处于应税亏损状态，且可供出售债务证券的未实现收益变化极小[186] - 2021年前9个月所得税收益较2020年同期减少1390万美元[187] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为3.363亿美元，累计亏损为5.075亿美元；截至2020年12月31日，分别为3.161亿美元和4.501亿美元[188] - 2021年前9个月，经营活动使用现金8780万美元，投资活动提供现金2270万美元，融资活动提供现金1.0953亿美元；2020年前9个月，经营活动提供现金2270万美元，投资活动使用现金3820万美元，融资活动提供现金387万美元[191] - 2021年前9个月经营活动使用的现金由5740万美元净亏损和4470万美元净运营资产和负债净减少组成，被1430万美元非现金费用抵消[192] - 2020年前9个月经营活动提供的现金由1820万美元净亏损，经1510万美元非现金费用和2580万美元净运营资产和负债净增加调整后组成[193] - 2021年前9个月投资活动提供的现金包括1.24亿美元短期有价证券到期收益，被9990万美元长期投资购买和140万美元资本支出部分抵消[194] - 2020年前9个月投资活动使用的现金包括1.89亿美元短期投资购买和190万美元资本支出，被1.527亿美元有价证券到期收益部分抵消[195] - 2021年前9个月融资活动提供的现金包括1.077亿美元后续公开发行净收益和180万美元股票期权行使及员工股票购买收益[199] - 2020年前9个月融资活动提供的现金主要来自股票期权行使和员工股票购买计划下的员工股票购买[200] 业务合作协议情况 - 公司收入主要来自许可、研发和商业化协议，包括非退还预付款、许可费、研究资金等[49] - 2016年4月，公司与艾伯维签订CD71协议，收到2000万美元预付款，有资格获得最高4.7亿美元里程碑付款、美国销售35%利润分成及美国以外销售高十几到低二十几百分比的特许权使用费；2017年7月、2018年5月、2020年3月分别收到1400万美元、2100万美元、4000万美元里程碑付款[79][80] - 2016年4月，公司与艾伯维签订发现协议，收到1000万美元预付款；2019年6月，因艾伯维选择第二个靶点获1000万美元里程碑付款；有资格为每个靶点获得最高2.65亿美元里程碑付款及高个位数到低十几百分比的特许权使用费[85] - 2020年3月公司因满足CD71协议下剂量递增成功标准获4000万美元里程碑付款，2660万美元确认为收入[86] - 2017年10月公司与安进达成合作获4000万美元预付款，安进以每股17.30美元购买1156069股公司普通股，总价2000万美元[89] - 经修订的安进协议下，公司有资格获得最高4.6亿美元EGFR产品里程碑付款及低两位数至中十几百分比的全球商业销售特许权使用费[91] - 若安进行使所有选择权推进三款产品，公司最初有资格获得最高9.5亿美元里程碑付款及高个位数至低十几百分比分层特许权使用费[95] - 2020年3月公司与安斯泰来达成合作，获8000万美元预付款，最高可获约16亿美元里程碑付款[100] - 公司与百时美施贵宝最初协议获5000万美元预付款，修订协议获2亿美元预付款，初始交易价格2.728亿美元[106][108][109] - 2020年2月公司启动普拉扎他单抗ravtansine 2期临床试验首名患者给药，触发向ImmunoGen支付300万美元里程碑付款，公司在2020年第一季度将该款项计入研发费用[118] - 2020年2月，公司因百时美施贵宝里程碑付款记录80万美元 sublicense费用；3月，因安斯泰来协议和艾伯维里程碑付款分别产生600万美元和140万美元 sublicense费用[123] 财务会计政策与方法 - 公司记录研发活动的应计负债，所有研发成本在发生时计入费用[59][60] - 计算稀释每股净亏损时，2021年9月30日止三个月、2020年9月30日止三个月、2021年9月30日止九个月、2020年9月30日止九个月分别排除11,847,069股、11,561,435股、11,840,661股、11,414,085股潜在稀释性证券[68] - 公司采用Black - Scholes期权定价模型估计基于股票的奖励的公允价值，需输入预期期限、预期波动率、无风险利率、股息收益率等假设[64] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2019 - 12，对财务报表无重大影响[66] - 公司确定租赁安排时，经营租赁在资产负债表中确认为使用权资产和租赁负债，租赁费用在租赁期内直线确认，选择短期租赁确认豁免，租赁和非租赁组件一般分开核算[65] - 基本每股净亏损通过净亏损除以当期流通普通股加权平均数计算，稀释每股净亏损因潜在稀释性证券具有反稀释作用与基本每股净亏损相同[67] 股票发行与期权情况 - 2021年1月，公司完成1428.5714万股普通股承销公开发行，每股7美元，扣除费用后净收益约9360万美元；2月，承销商全额行使期权，公司获得额外净收益1410万美元[125] - 截至2021年9月30日九个月，公司股票期权计划中，期初期权数量为1092.953万份，授予410.7097万份，行使48.3591万份， forfeited/expired 304.7079万份，期末为11