业务研发成果 - 公司开发了Immuno - STAT平台下的四个生物制剂系列：CUE - 100、CUE - 200、CUE - 300和CUE - 400，用于癌症、慢性传染病和自身免疫性疾病的免疫调节[488] 疫情及政策影响 - 2020年3月起公司采取预防措施，包括建立远程工作标准、暂停非必要旅行等，目前认为未对生产力和运营产生重大负面影响，但可能影响发展目标和业务[491] - 2021年1月，因《国防生产法》，CUE - 102候选药物cGMP材料制造延迟约六周，CUE - 102 IND预计提交时间从2021年第四季度推迟至2022年第一季度[492] 收入确认及合作模式 - 公司遵循ASC 606进行收入确认，通过与战略合作伙伴的合作安排产生收入，交易价格通常包括合同初始固定费用、里程碑付款和特许权使用费[499][500] 研发费用核算 - 研发费用主要包括薪酬、咨询费、设施成本和临床试验成本等，合同研发费用按合同期限分摊，其他费用在发生时计入运营成本[503][504] 股票奖励核算 - 公司定期向人员发行基于股票的奖励，股票期权和受限股票单位的公允价值使用Black - Scholes期权定价模型确定[507][509] 所得税核算 - 公司采用资产和负债法核算所得税，确认递延税项资产和负债，记录估值备抵以减少递延税项资产至更可能实现的金额[513][515] 许可协议情况 - 2015年1月14日公司与阿尔伯特爱因斯坦医学院签订许可协议，该协议于2017年7月31日和2018年10月30日进行修订和重述[519] 公司运营资金状况 - 公司作为临床阶段生物制药公司，尚未开始商业创收运营，运营现金流有限，需要额外资金支持增长和业务运营[489] 药物商业化计划 - 公司计划通过专注研发、开展试点研究、早期临床开发、潜在合作以及寻求专利保护来实现Immuno - STAT候选药物的商业化[494] 许可相关成本 - 2020和2019年与爱因斯坦许可相关成本分别为7.5万美元和56.5659万美元[526] 与默克合作情况 - 与默克合作，默克支付250万美元不可退还预付款，公司有望获最高1.01亿美元研发里程碑付款、1.2亿美元监管里程碑付款和1.5亿美元商业里程碑付款及分层特许权使用费；2020和2019年相关收入分别约为17.7万美元和87.4万美元[530] - 2020年11月18日与默克协议修订，公司获30万美元里程碑付款[532] 与LG化学合作情况 - 与LG化学合作，LG化学支付500万美元不可退还预付款并购买约500万美元公司普通股；公司有望获约4亿美元额外付款；2019和2020年分别获250万美元和125万美元里程碑付款；2020和2019年合作收入分别约为297.8万美元和258.4万美元[537][538] - 若LG化学行使额外免疫STAT选项，公司有望获4.7亿至6.75亿美元费用和里程碑付款及分层特许权使用费[538] 财务数据关键指标变化 - 2020和2019年合作收入分别为315.4325万美元和345.8331万美元[546][547] - 2020和2019年一般及行政费用分别为1465.1205万美元和1274.0093万美元[546] - 2020和2019年研发费用分别为3354.5705万美元和2748.7485万美元[546] - 2020和2019年运营亏损分别为4504.2585万美元和3676.9247万美元[546] - 2020和2019年净亏损分别为4478.4921万美元和3669.8957万美元[546] - 2020年和2019年一般及行政费用分别约为1465.1万美元和1274万美元，增长约191.1万美元[549] - 2020年和2019年研发费用分别约为3354.6万美元和2748.7万美元，增长约605.9万美元[551] - 2020年和2019年利息收入分别为463,914美元和482,790美元，有所下降[553] - 2020年和2019年外国预扣税分别为206,250美元和412,500美元[554] - 2020年和2019年净亏损分别为4478.4921万美元和3669.8957万美元[555] - 2020年12月31日和2019年12月31日，公司可用的无限制现金、现金等价物和有价证券分别为8486.8683万美元和5940.9955万美元[556] - 2020年和2019年经营活动使用现金分别约为3249.4万美元和3079.7万美元[567][568] - 2020年和2019年投资活动产生现金分别约为445.6万美元和344.7万美元[567][570] - 2020年和2019年融资活动产生现金分别约为5861.4万美元和5079万美元[567][571] 股票出售收益 - 截至2020年12月31日，公司通过2019年6月、11月和2020年3月的销售协议分别出售普通股获得约2940万美元、1960万美元和3430万美元净收益[560][561][562] 租赁情况 - 实验室和办公室租赁当前月租金为330,550美元，到2021年4月后将涨至375,174美元[582] - 额外实验室租赁首12个月租金为每月72,600美元，之后降为每月58,995美元[584][585] - 实验室和办公室租赁第二次修订，租期延至2022年6月14日，最后14个月租金提至每月375,174美元，修改日记录使用权资产和租赁负债调整约4,826,000美元[586] - 额外实验室租赁第三次修订，租期延至2022年6月14日，修改日记录使用权资产和租赁负债调整约813,000美元[587] 表外安排情况 - 截至2020年12月31日，公司没有可视为表外安排的交易、义务或关系[589] 资金需求及影响因素 - 公司需筹集额外资金或负债以维持未来运营，否则可能需延迟、减少或取消产品开发等工作[575] - 影响公司未来资本需求和加速营运资金需求的因素众多，如临床试验进展、监管审批结果等[575][577] 资金筹集方式及风险 - 公司预计通过股权发行、债务融资、合作等方式满足现金需求，若出售股票会稀释股东权益[579] - 若无法筹集足够资金，公司可能缩减技术开发或运营，甚至出售资产，对业务等产生重大不利影响[580] 租赁协议签订情况 - 公司于2018年1月18日签订实验室和办公室运营租赁协议，2018年9月20日签订额外实验室运营租赁协议[581][584]