公司基本信息 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于设计新型注射生物制剂，治疗多种疾病[28] - 公司技术处于开发阶段，计划专注研发、临床开发、寻求合作和专利保护以实现产品商业化[155] 财务报表编制相关 - 公司依据美国公认会计原则编制2021年3月31日及相关季度的未经审计合并财务报表[30] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，2021年第一季度关键会计政策和估计无重大变化[158][159] 资产相关关键指标变化 - 截至2021年3月31日，公司总资产为88,721千美元，较2020年12月31日的99,533千美元下降约10.86%[15] - 截至2021年3月31日，公司股东权益为69,669千美元，较2020年12月31日的78,911千美元下降约11.71%[15] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司有15万美元受限现金存于商业银行作为信用卡抵押[41] - 2021年3月31日，公司现金等价物约为6799.7万美元；2020年12月31日，现金等价物约为7294.3万美元，短期有价证券约为1000.3万美元[70] - 2021年3月31日，公司赎回全部有价证券投资；2020年12月31日，有价证券投资约为1000.3万美元[79] - 2021年3月31日和2020年12月31日，公司净财产和设备分别为278.6万美元和210.8万美元[82] - 截至2021年3月31日，公司拥有约7325.7万美元的无限制现金、现金等价物和有价证券，现有资金至少可支持未来十二个月的运营[29] - 截至2021年3月31日，公司拥有约73257000美元的无限制现金、现金等价物和有价证券[192] 收入相关关键指标变化 - 2021年第一季度，公司实现合作收入1,553千美元，较2020年同期的900千美元增长约72.56%[18] - 公司与默克的合作协议中，默克支付250万美元不可退还的预付款，公司有望获得最高1.01亿美元研发里程碑资金、1.2亿美元监管里程碑资金、1.5亿美元商业里程碑资金及分层特许权使用费；2021年和2020年第一季度，公司分别确认约765,000美元和55,000美元合作收入[103][104] - 截至2021年3月31日，公司因LG Chem合作协议获得375万美元里程碑付款，2021年和2020年第一季度分别确认约78.8万美元和约84.4万美元相关收入[108] - 2021年和2020年第一季度公司合作收入分别为155.3万美元和90万美元[184] 费用相关关键指标变化 - 2021年第一季度，公司总运营费用为14,071千美元，较2020年同期的13,895千美元增长约1.26%[18] - 2021年和2020年第一季度，公司商标摊销费用约为3000美元[44] - 2021年和2020年第一季度，专利费用分别为52万美元和65.5万美元[51] - 2021年和2020年第一季度基于股票的薪酬费用分别为2,436,000美元和3,175,000美元，其中一般及行政费用分别为1,114,000美元和1,017,000美元，研发费用分别为1,322,000美元和2,158,000美元[91] - 2021年3月31日止三个月，公司确认约206.9万美元基于股票的薪酬费用，截至该日未确认费用约为2304.8万美元，预计2.6年内确认为经营费用[85] - 截至2021年3月31日的三个月，公司基于RSU活动确认约367,000美元基于股票的薪酬费用；截至该日，未确认的基于股票的薪酬约为2,406,000美元，预计在1年内确认为运营费用[90] - 2021年和2020年第一季度，公司因爱因斯坦许可协议向爱因斯坦支付约1.875万美元费用；该协议下里程碑付款，每个许可产品最高185万美元，每个新适应症最高185万美元，基于累计销售额的一次性里程碑付款最高575万美元[112][113] - 2021年和2020年第一季度，总租金费用分别约为122万美元和108万美元；2021年第一季度，经营租赁现金支付117.4万美元，加权平均折现率6%，加权平均剩余租赁期限1.21年[130][131] - 2021年第一季度公司一般及行政费用约为425.5万美元，较2020年第一季度增加约26.6万美元[187] - 2021年第一季度公司研发费用约为981.6万美元，较2020年第一季度减少约9万美元[189] - 2021年第一季度研发费用约为9623000美元，2020年同期约为9802000美元[190] - 2021年第一季度利息收入约为13000美元，2020年同期约为177000美元，减少约164000美元[191] 亏损相关关键指标变化 - 2021年第一季度，公司净亏损为12,505千美元，较2020年同期的12,818千美元减少约2.44%[18] - 2021年和2020年第一季度公司运营亏损分别为1251.8万美元和1299.5万美元[185] - 2021年和2020年第一季度公司净亏损分别为1250.5万美元和1281.8万美元[185] 现金流相关关键指标变化 - 2021年第一季度，公司经营活动净现金使用量为11,795千美元，较2020年同期的10,944千美元增加约7.78%[25] - 2021年第一季度，公司投资活动提供净现金9,352千美元，而2020年同期使用净现金9,950千美元[25] - 2021年第一季度，公司融资活动提供净现金834千美元，较2020年同期的36千美元增长约2216.67%[25] - 2021年第一季度，公司现金、现金等价物和受限现金净减少1,609千美元，而2020年同期减少20,858千美元[25] - 2021年第一季度经营活动使用现金11795000美元，2020年同期使用10944000美元，增加851000美元[200][201] - 2021年第一季度投资活动提供现金9352000美元，2020年同期使用9950000美元，增加19302000美元[200][204] - 2021年第一季度融资活动产生现金834000美元，2020年同期为36000美元，增加798000美元[200][205] 股权发售相关 - 2020年3月的ATM股权发售协议下，截至2021年3月31日，公司出售182.4901万股普通股，净收益约3430万美元[32] - 2020年6月的ATM股权发售协议下，截至2021年3月31日，公司出售119.2万股普通股，净收益约2240万美元[32] - 2021年3月31日后，公司根据2020年6月ATM协议出售90.77万股普通股，净收益约1040万美元；截至2021年5月3日，累计出售209.97万股，净收益约3270万美元[132] - 截至2021年3月31日，公司根据2020年3月销售协议出售1824901股普通股，净收益约3430万美元[195] - 截至2021年3月31日，公司根据2020年6月销售协议出售1192000股普通股，净收益约2240万美元[198] 股票期权及认股权证相关 - 2021年3月31日止三个月，公司授予86.85万份购买普通股的股票期权，平均授予日公允价值为11.26美元；2020年同期授予72.81万份，平均授予日公允价值为13.02美元[85] - 2021年3月31日，可行使但未行使的价内股票期权内在价值约为1643.5万美元[86] - 2019年10月3日，公司授予高管10万份有时间归属条件的受限股票单位，平均授予日公允价值为每股7.53美元[87] - 2020年2月5日公司授予一名高管150,000个受限股票单位（RSUs），一半于2021年9月30日归属，另一半于2022年3月31日归属；3月31日授予一名高管50,000个RSUs，分三次等额归属；8月21日授予一名高管20,000个RSUs，分三次等额归属[89][90] - 截至2021年3月31日，公司有两批流通在外的普通股认股权证，第一批可认购370,370股，2022年6月15日到期，行使价2.70美元/股；第二批可认购882,071股，2022年12月26日到期，行使价9.38美元/股；该日实值但未行使的认股权证内在价值约为2,825,000美元[92] - 截至2021年3月31日，第一批认股权证剩余待发行股份62,611股，第二批为789,358股，总计851,969股[94] 合作协议相关 - 公司与默克的合作协议中，默克支付250万美元不可退还的预付款，公司有望获得最高1.01亿美元研发里程碑资金、1.2亿美元监管里程碑资金、1.5亿美元商业里程碑资金及分层特许权使用费；2021年和2020年第一季度，公司分别确认约765,000美元和55,000美元合作收入[103][104] - 公司与LG Chem的合作协议中，LG Chem进行500万美元股权投资和支付500万美元不可退还的预付款，公司有望获得最高4亿美元里程碑资金及分层特许权使用费[105] - 2019年5月16日，LG Chem支付250万美元里程碑款项，其中约412,500美元作为预扣税确认；2020年12月7日，公司获得125万美元里程碑款项，其中约206,250美元作为预扣税确认[106][107] - 截至2021年3月31日，除已赚取的280万美元里程碑款项外，公司认为不应将可变对价计入交易价格[104] - 截至2021年3月31日，公司就LG Chem合作协议资本化约90.8万美元许可费用，其中包括与2018年12月、2019年6月和2020年12月收到的款项相关费用，扣除累计摊销约58.8万美元；2021年3月31日和2020年12月31日，预付费用和其他短期资产分别包含32万美元和41.69万美元[111] - 2017年11月14日公司与默克达成合作协议，默克支付250万美元不可退还预付款，公司最多可获研发里程碑款1.01亿美元、监管里程碑款1.2亿美元、商业里程碑款1.5亿美元及销售分层特许权使用费，2021年和2020年第一季度合作收入分别约为76.5万美元和5.5万美元[168][170] - 2018年11月6日公司与LG化学达成合作协议，LG化学支付500万美元不可退还预付款并以溢价20%购买约500万美元公司普通股，公司最多可获约4亿美元额外款项，2019年和2020年分别获得250万美元和125万美元里程碑付款，2021年和2020年第一季度合作收入分别约为78.8万美元和84.4万美元[172][175][176] 租赁相关 - 公司租赁约19900平方英尺办公空间，2019年1月1日采用ASC 842准则，记录约969.2万美元使用权资产和约934.7万美元租赁负债，折现率6%[118][122] - 实验室和办公室租赁月租金2021年4月前为33.055万美元，之后增至37.5174万美元；额外实验室租赁月租金最初12个月为7.26万美元，之后降至5.8995万美元[124][126] - 2020年部分租赁修改，额外实验室租赁修改使使用权资产和租赁负债分别减少33.5465万美元和32.7079万美元；实验室和办公室租赁及额外实验室租赁修改分别调整使用权资产和租赁负债约482.6万美元和约81.3万美元[126][127] - 截至2021年3月31日，公司记录约565.6万美元使用权资产，短期和长期租赁负债分别约为498.9万美元和108.5万美元；截至2020年12月31日，分别约为677.4万美元、477.7万美元和236.9万美元[128] 研发项目相关 - 公司开发了Immuno - STAT平台的四个生物系列：CUE - 100、CUE - 200、CUE - 300和CUE - 400，用于癌症、慢性传染病和自身免疫性疾病的免疫调节[137] - CUE - 101处于最先进临床阶段，正在进行针对HPV驱动的复发性/转移性头颈部癌症的1期单药治疗试验和与KEYTRUDA的一线1期联合试验[139] - 2019年9月公司对CUE - 101单药治疗1期剂量递增临床试验的首位患者给药，该试验中CUE - 101表现出良好耐受性，有药代动力学、药效学数据及抗肿瘤临床活性[141] - 2020年第四季度公司启动CUE - 101与KEYTRUDA联合用于一线复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌的1期临床试验，2021年第一季度对首位患者给药[142] - 公司预计2022年上半年为CUE - 102提交研究性新药申请[146] - 因《国防生产法》，CUE - 102候选药物的cGMP材料制造延迟约六周，CUE - 102的IND申请预计从2021年第四季度推迟到2022年第一季度[152][154] - 公司在自身免疫疾病治疗方面有进展，CUE - 300系列有概念