公司业务平台与产品管线 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发了Immuno - STAT平台，有CUE - 100、CUE200、CUE - 300和CUE - 400四个生物制剂系列[155][156] - CUE - 101是最先进临床阶段资产，单药治疗试验中选择4mg/kg作为推荐2期剂量，与KEYTRUDA的联合试验中已完成1mg/kg第一队列入组并启动2mg/kg第二队列入组[159][160][161] - CUE - 102预计2022年上半年提交研究性新药申请，因新冠相关法案制造延迟，原计划2021年第四季度提交，现预计2022年第一季度提交[165][173] - 公司开发了Neo - STAT™和RDI - STAT平台，前者可靶向多个肿瘤表位，后者可应对HLA丢失的肿瘤逃逸机制[166][167] - 公司在自身免疫疾病治疗方面有进展，CUE - 300系列与默克合作有概念验证数据，CUE - 401可激活和增加调节性T细胞[168][169] - 公司评估用CUE - 200系列治疗慢性传染病的潜力，相关数据在2020年11月SITC会议上展示[170] 公司运营与战略 - 2020年3月起公司采取远程办公等防疫措施，目前认为未对生产力和运营有重大影响，但可能影响发展目标[171][172] - 公司技术处于开发阶段，业务活动主要是研发，计划与制药或生物技术组织建立战略伙伴关系[174][175][176] 财务报表编制基础 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，编制时需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[177] 公司财务状况与资金需求 - 公司尚未开始商业创收运营，运营现金流有限，需筹集额外资金支持增长和业务运营[157] 关键会计政策与估计 - 2021年上半年公司关键会计政策和估计无重大变化[178] 爱因斯坦许可协议成本 - 2021年3月和6月止三个月及六个月，爱因斯坦许可协议相关成本分别为18,750美元和37,500美元，与2020年同期持平[184] 合作协议与收入 - 默克合作协议中，默克支付250万美元不可退还预付款，公司有望获最高1.01亿美元研发里程碑付款、1.2亿美元监管里程碑付款和1.5亿美元商业里程碑付款及分层特许权使用费；2021年和2020年3月止三个月合作收入约70.4万美元和11.8万美元，6月止六个月约146.9万美元和17.3万美元[188] - 与LG Chem合作协议中，LG Chem支付500万美元不可退还预付款并以溢价20%购买约500万美元公司普通股，公司有望获最高约4亿美元额外付款；2019年和2020年分别获250万美元和125万美元里程碑付款；2021年和2020年3月止三个月合作收入约203.5万美元和95.7万美元，6月止六个月约282.3万美元和180.2万美元[192][194][195] - 公司未从产品销售获得商业收入，合作收入来自默克和LG Chem合作协议，且会随合作进展变化[197] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，合作收入分别为273.9万美元和107.5万美元；六个月分别为429.1万美元和197.5万美元[203][204] 运营费用情况 - 公司运营费用分一般及行政费用和研发费用，含非现金折旧、摊销和股份支付[198] - 管理层预计未来一般及行政费用会因人员增加和研发活动扩张而增加[199] - 管理层预计未来研发费用会因加大技术开发力度而增加[200] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，一般及行政费用分别为428万美元和389.8万美元，六个月分别为853.5万美元和788.7万美元[203][205][207] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，研发费用分别为876.2万美元和811.9万美元，六个月分别为1857.7万美元和1802.5万美元[203][210][212] 利息收入情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，利息收入分别为2.4万美元和10.9万美元，六个月分别为3.7万美元和28.6万美元[203][214] 现金及现金等价物情况 - 截至2021年6月30日，公司有现金及现金等价物7392万美元[215] 证券出售情况 - 2019年2月3日，公司2019年货架注册声明生效，可出售最高1.5亿美元的证券[217] - 截至2021年6月30日，公司根据2020年3月销售协议出售182.4901万股普通股，净收益3430万美元[218] - 2020年6月22日，公司2020年货架注册声明自动生效，可出售最高3亿美元的证券[220] - 2021年截至6月30日的三个月，公司根据2020年6月ATM协议出售90.77万股普通股，净收益1040万美元；截至6月30日，共出售209.97万股，净收益3270万美元[221] 经营活动现金流量情况 - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，经营活动使用现金分别为2156.5万美元和1780.8万美元[223][224] - 2020年上半年经营活动使用现金主要包括净亏损2365.1万美元、预付费用增加133.7万美元、应收账款增加47.3万美元等[225] 投资活动现金流量情况 - 2021年和2020年上半年投资活动提供的现金分别为911.9万美元和 - 1009万美元，增加1920.9万美元[227] - 2021年上半年投资活动现金由短期投资赎回1000万美元和固定资产出售收入1.9万美元组成，减去购置物业及设备90万美元[227] - 2020年上半年投资活动使用现金包括短期投资购买1000万美元，减去证券购买折扣5万美元和购置物业及设备14.1万美元[227] 融资活动现金流量情况 - 2021年和2020年上半年融资活动产生的现金分别为1150万美元和4335.7万美元，减少3185.7万美元[228] - 2021年上半年融资活动现金由普通股销售所得1035.7万美元和普通股期权行使所得122.8万美元组成，减去限制性股票回购8.5万美元[228] - 2020年上半年融资活动现金由普通股销售所得4235.3万美元和普通股期权行使所得108万美元组成，减去限制性股票回购7.6万美元[228] 现金满足运营需求情况 - 公司预计现有现金及现金等价物可满足至少未来12个月的运营需求[230] 合同义务与承诺情况 - 2021年3月和6月，公司的合同义务和承诺与2020年12月31日相比无重大变化[237] 表外安排情况 - 截至2021年6月30日，公司没有任何可视为表外安排的交易、义务或关系[238] 公司合作协议情况 - 公司与阿尔伯特爱因斯坦医学院签订爱因斯坦许可协议，拥有全球独家许可权[181][182] - 公司与默克签订独家专利许可和研究合作协议，共同研发特定生物制剂[185]