药物研发情况 - [公司有三款口服抗癌候选药物处于临床开发阶段,分别为Fadraciclib、CYC140和Sapacitabine][118] - [公司保留其药物项目相关化合物在全球的几乎所有营销权][119] 营收情况 - [2020年和2021年截至9月30日的三个月和九个月,公司营收均为0美元,且短期内无营收预期][121][122] 研发支出情况 - [2021年截至9月30日的三个月和九个月,研发支出分别为4217000美元和10884000美元,较2020年同期分别增长292%和225%,预计2021年全年研发支出将增加][124][128] - [2021年截至9月30日的三个月和九个月,研发支出分别占运营支出的70%和66%,较同期有所增加][126] 一般及行政费用情况 - [2021年截至9月30日的三个月和九个月,一般及行政费用分别为1781000美元和5520000美元,较2020年同期分别增长19%和34%,预计2021年全年将增加约20%][129][131] - [2021年截至9月30日的三个月和九个月,一般及行政费用分别占运营支出的30%和34%,较同期有所下降][129] 其他收入净额情况 - [2021年截至9月30日的九个月,其他收入净额为161000美元,较2020年同期减少83%,主要与APA协议下的特许权使用费有关,2021年全年其他收入净额将受汇率和APA协议收入影响][132][134][135] 所得税收益情况 - [2021年截至9月30日的三个月和九个月,所得税收益分别为998000美元和2650000美元,较2020年同期分别增长255%和209%,预计2021年全年所得税收益将增加][137][138] - [公司预计未来可继续获得英国研发税收抵免,金额取决于符合条件的费用支出,且可能受英国税务当局限制][138] 现金及资金情况 - [截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物为4021.9万美元,较2020年的2313万美元有所增加;营运资金为3978.4万美元,较2020年的2422.2万美元增加][140] - [2021年前九个月,公司经营活动使用的净现金为1400万美元,较2020年的680万美元增加720万美元;投资活动使用的净现金为2.5万美元,较2020年减少2.9万美元;融资活动提供的净现金为2090万美元,较2020年的1820万美元增加][141][142][143][144][146] - [2021年前九个月经营活动现金使用增加主要因净亏损增加790万美元和营运资金变动10万美元,被股票薪酬费用增加60万美元和租赁负债变动20万美元部分抵消][142] - [2021年前九个月投资活动现金使用减少主要因IT设备资本支出减少][143] - [2021年前九个月融资活动现金增加主要源于普通股发行所得1350万美元、认股权证行权所得450万美元、普通股发行所得300万美元,减去优先股股息支付20万美元][144] 亏损情况 - [截至2021年9月30日,公司累计亏损3.797亿美元][140] - [公司预计未来将继续产生重大经营亏损,在产品候选药物获FDA或EMA批准并成功商业化前,无法保证能产生显著产品收入][147] 资金需求及规划 - [公司认为现有资金加上经营活动产生的现金足以满足到2023年初的营运资金、资本支出和其他财务承诺,但目前资金不足以完成任何药物候选产品的开发和商业化][148] - [公司未来资金需求取决于临床试验进度和成本、制造和商业化能力建设成本、新冠疫情影响等多种因素][149] - [在能产生足够产品收入前,公司预计主要通过股权发行、债务融资或战略合作来满足未来资金需求,若无法获得资金,可能需调整临床试验或研发计划][151]
Cyclacel(CYCC) - 2021 Q3 - Quarterly Report