产品研发效果 - 酒精相关性肝炎28天历史死亡率为26%，DUR - 928治疗该疾病的2a期试验中100%患者存活28天[297] - POSIMIR使平均疼痛强度降低1.3点（20%），静脉注射吗啡等效急救阿片类药物使用量减少67%，从安慰剂组的中位数12mg降至4mg[298][300] 业务出售 - 2020年12月公司完成LACTEL可吸收聚合物产品线出售，Evonik支付约1500万美元[308] 公司亏损情况 - 截至2020年12月31日，公司累计亏损4.898亿美元[310] - 2020、2019和2018年公司净亏损分别为58.2万美元、2060万美元和2530万美元[310] 费用预期 - 公司预计2021年研发费用和销售、一般及行政费用较2020年增加[310] 收入预期 - 公司预计至少未来十二个月内，开发中的产品不会产生有意义的收入[295][310] 合作研发及其他收入构成 - 合作研发及其他收入包括前期许可费确认、合格研究费用报销和里程碑付款三类[305] 产品收入来源 - 产品收入来自ALZET渗透压泵和某些关键辅料销售[307] 产品销售收入确认方式 - 产品销售收入在客户获得产品控制权时确认，通常在发货时[313] 合作研发及其他收入数据 - 2020 - 2022年，公司与主要合作伙伴的合作研发及其他收入分别为2394.1万美元、1812.9万美元和820.7万美元，其中与吉利德的收入分别为2287.9万美元、1713.3万美元和254.2万美元[330] 许可协议收入情况 - 2019年7月公司与吉利德签订许可协议，收到2500万美元预付费用和1000万美元里程碑付款，截至2020年12月31日，这些款项已全部确认为收入[333] - 2014年12月公司与参天签订许可协议，收到200万美元预付费用，截至2020年12月31日，已确认120万美元收入[334] 潜在里程碑款项 - 截至2021年3月1日，公司在合作安排下可能获得高达7600万美元的潜在里程碑款项，其中1300万美元为开发里程碑，6300万美元为销售里程碑[335] 产品收入数据 - 2020 - 2022年，公司产品收入分别为620万美元、690万美元和710万美元，主要因ALZET渗透泵产品线销量下降[338] 产品收入成本数据 - 2020 - 2022年，公司产品收入成本分别为140万美元、130万美元和160万美元，排除2019年50万美元一次性结算信贷，2020年成本略低主要因ALZET产品线销量下降[340] 研发费用数据及变化原因 - 2020 - 2022年，公司研发费用分别为2770万美元、2960万美元和2500万美元，预计2021年研发费用将因DUR - 928增加[343] - 2020年研发费用较2019年减少190万美元，主要因POSIMIR和吉利德项目成本降低，部分被DUR - 928等项目成本增加抵消[345] - 2019年研发费用较2018年增加460万美元，主要因DUR - 928和吉利德项目成本增加，部分被POSIMIR等项目成本降低抵消[346] 制造员工数量 - 截至2020 - 2022年12月31日，公司分别有9名制造员工[342] 各研发项目费用变化 - 2020年DUR - 928研发费用从2019年的2010万美元增至2130万美元，POSIMIR从460万美元降至370万美元，吉利德项目从380万美元降至100万美元，长效注射剂项目从59.9万美元增至86.2万美元，其他研发活动从50万美元增至87.1万美元[348][349][350][352][355] - 2019年DUR - 928研发费用从2018年的1480万美元增至2010万美元，POSIMIR从660万美元降至460万美元，吉利德项目从220万美元增至380万美元，长效注射剂项目从69.7万美元降至59.9万美元，其他研发活动从63.2万美元降至50万美元[348][350][351][353][355][356] 研发总费用数据 - 2020 - 2018年研发总费用分别为2770.9万美元、2964万美元、2501.3万美元[348] 销售、一般和行政费用数据及变化 - 2020 - 2018年销售、一般和行政费用分别为1360万美元、1410万美元、1230万美元，2020年较2019年减少50.4万美元，2019年较2018年增加约190万美元[358][359] 利息和其他收入数据及变化原因 - 2020 - 2018年利息和其他收入分别为51.7万美元、110万美元、87万美元，2020年较2019年减少因利率降低，2019年较2018年增加因平均投资余额增加[361] 利息费用数据及变化原因 - 2020 - 2018年利息费用分别为220万美元、250万美元、260万美元，2020年和2019年较前一年减少均因贷款利率降低[362][363] 税收抵免及亏损结转情况 - 截至2020年12月31日，联邦所得税净运营亏损结转约34470万美元，其中约30630万美元将于2021 - 2037年到期，约3850万美元不会到期；联邦研发税收抵免约1560万美元，2021 - 2040年不同日期到期；州所得税净运营亏损结转约21910万美元，2021 - 2040年到期，州研发税收抵免约1670万美元，不会到期[364] 净递延所得税资产情况 - 截至2020年和2019年12月31日，净递延所得税资产分别为1.143亿美元和1.172亿美元，均已全额计提估值准备[365] 现金、现金等价物、托管现金和投资总额及筹资情况 - 截至2020年和2019年12月31日，现金、现金等价物、托管现金和投资总额分别为5690万美元和6480万美元，2021年2月通过公开发行等筹集净收益4780万美元[369] 经营、投资、融资活动现金流量情况 - 2020年和2018年经营活动分别使用现金3880万美元和1980万美元，2019年产生现金1110万美元；2020年和2018年投资活动分别产生现金2450万美元和450万美元，2019年使用现金2730万美元[370][371] - 2020、2019和2018财年，公司融资活动产生的现金分别为1570万美元、1950万美元和1750万美元[372] 普通股发行筹资情况 - 2020年，公司以每股2.39美元的加权平均价格出售5308002股普通股，筹集约1230万美元净收益；2019年6月，以每股0.52美元的价格向特定投资者出售2900万股普通股，筹集约1500万美元净收益；2019年，还通过与Cantor Fitzgerald的销售协议以每股1.55美元的加权平均价格出售230万股普通股，筹集约350万美元净收益[372] - 截至2018年12月31日，公司通过2015年销售协议出售约2460万股普通股，获得约3830万美元净收益；2018年10月生效的货架注册声明允许公司不时公开发行最高1.75亿美元的证券，其中包括最高7500万美元的额外普通股[373] - 2021年2月，公司完成20364582股普通股的包销公开发行，筹集约4560万美元总收益，扣除费用后净收益约454万美元；2021年1月1日至3月1日，以每股2.60美元的加权平均价格出售950009股普通股，筹集约240万美元净收益；截至2021年3月1日，公司在受控股权发行计划下有最高约5620万美元普通股可供出售，在货架注册声明下有最高约4530万美元普通股可供出售[376] 贷款协议情况 - 2016年7月，公司与Oxford Finance签订2000万美元有担保定期贷款协议，初始到期日为2020年8月1日，经三次修订后，最终到期日为2024年5月1日，浮动利率初始为7.95%，截至2020年12月31日仍为7.95%，到期或提前还款需额外支付本金的10%，提前还款有0.75% - 2.5%的费用[377] 业务影响及资金需求 - 公司预计在无新合作和里程碑付款的情况下，近期经营活动使用的现金将增加；COVID - 19疫情对公司业务产生多方面影响，包括ALZET产品线销售受负面影响、DUR - 928临床试验可能延迟和费用增加等[381][382] - 公司认为现有现金、现金等价物和投资（包括2021年2月股票发行所得）至少在财务报表提交后的12个月内足以支持计划运营、现有债务、合同承诺和计划资本支出，但可能需要额外资金；预计至少未来12个月内，公司目前开发的药品不会产生重大收入[383] 未来合同义务 - 公司未来合同义务总计3.1593亿美元，其中定期贷款2.5424亿美元，经营租赁义务6169万美元[387] 会计准则更新影响 - 公司采用多项会计准则更新，包括ASU 2019 - 12、ASU 2018 - 18、ASU 2018 - 13、ASU 2017 - 04等，均未对财务报表产生重大影响；预计采用ASU 2016 - 13也不会对财务报表产生重大影响[388][389][390][391][393] 投资组合情况 - 截至2020年12月31日，公司投资组合中97.5%为原始期限一年或以内的投资，约48.8%的投资在购买后90天内到期[396] 2019年投资相关数据 - 截至2019年12月31日，公司总投资证券为40190千美元，平均利率为0.20%[398] - 截至2019年12月31日，现金等价物固定利率金额为522千美元，平均固定利率为0.01%；可变利率金额为19097千美元，平均可变利率为0.20%[398] - 截至2019年12月31日，短期投资固定利率金额为19421千美元，平均固定利率为0.23%[398] - 截至2019年12月31日，长期投资固定利率金额为1000千美元，平均固定利率为0.23%[398] - 截至2019年12月31日，受限投资固定利率金额为150千美元，平均固定利率为0.02%[398] 2020年投资相关数据 - 截至2020年12月31日，公司总投资证券为62261千美元，平均利率为1.93%[400] - 截至2020年12月31日，现金等价物固定利率金额为524千美元，平均固定利率为1.53%；可变利率金额为31837千美元，平均可变利率为1.97%[400] - 截至2020年12月31日，短期投资固定利率金额为29750千美元，平均固定利率为1.97%[400] - 截至2020年12月31日，受限投资固定利率金额为150千美元，平均固定利率为1.39%[400] 定期贷款公允价值及相关情况 - 截至2020年12月31日，公司定期贷款公允价值估计为2080万美元，浮动利率为7.95%，额外支付为贷款本金的9.25%，提前还款费用为贷款本金的0.75% - 2.5%[401]