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DURECT (DRRX) - 2021 Q4 - Annual Report
DURECT DURECT (US:DRRX)2022-03-08 00:00

疾病相关数据 - 酒精相关性肝炎28天和90天历史死亡率分别为20%-26%和29%-31%[172] 临床试验情况 - 公司正在进行约300名患者的AHFIRM 2b期临床试验[172] 业务授权与合作 - 公司授予Innocoll在美国开发、制造和商业化POSIMIR的独家许可,将获得低至中两位数特许权使用费,并有资格获得高达1.32亿美元的里程碑付款[174] 业务出售情况 - 2020年12月公司出售LACTEL可吸收聚合物产品线,Evonik支付约1510万美元[176] 累计亏损情况 - 截至2021年12月31日,公司累计亏损5.26亿美元[178] 净亏损情况 - 2021年和2020年公司净亏损分别为3630万美元和58.2万美元[178] 费用预计情况 - 公司预计2022年研发费用和销售、一般及行政费用将比2021年增加[178] 收入预计情况 - 未来十二个月公司预计收入有限增加,主要来自被许可方Innocoll推出POSIMIR[178] - 未来12个月预计收入有限增长,主要来自Innocoll推出的POSIMIR,但预计持续亏损和负现金流[207] 亏损与现金流预期 - 公司预计在可预见的未来将继续亏损并产生负经营现金流[178] 产品退货负债情况 - 公司目前估计产品退货负债使用自身历史销售信息,预计产品退货极少[183] 合作研发及其他收入情况 - 2021年和2020年合作研发及其他收入分别为633.1万美元和2394.1万美元,减少主要因吉利德协议收入降低,部分被英诺科尔等协议收入增加抵消[194] 协议已确认收入情况 - 截至2021年12月31日,英诺科尔协议已确认收入520万美元,吉利德协议2020年底前已确认3500万美元,参天协议已确认120万美元[194][196] 潜在里程碑收入情况 - 截至2022年3月3日,公司潜在里程碑收入达2.08亿美元,其中开发里程碑230万美元、专利里程碑100万美元、销售里程碑1.75亿美元[196] 产品收入情况 - 2021年和2020年产品收入分别为760万美元和620万美元,增长主要因奥泽特渗透泵产品线销量增加及英诺科尔协议相关产品收入增加[196] 产品成本情况 - 2021年和2020年产品成本分别为200万美元和140万美元,增加主要因英诺科尔协议相关产品成本增加,部分被奥泽特产品线成本降低抵消[196] 与产品成本相关的股份支付费用情况 - 2021年和2020年与产品成本相关的股份支付费用分别为1.9万美元和1.3万美元[196] 制造员工数量情况 - 截至2021年和2020年12月31日,制造员工分别为10人和9人[196] 研发费用情况 - 2021年和2020年研发费用分别为3180万美元和2770万美元,预计2022年将增加[196][198] - 拉苏考甾醇研发费用从2020年的2130万美元增至2021年的2510万美元,主要因临床试验和合同制造费用增加[198] - 吉利德项目研发费用从2020年的100万美元降至2021年的6.5万美元,主要因员工和外部成本降低[198] - 2021年研发费用从2020年的86.1万美元增至110万美元,2021和2020年底研发员工分别为45和46人[200] 销售、一般和行政费用情况 - 2021和2020年销售、一般和行政费用分别为1440万和1360万美元,2021年较2020年增加83.8万美元,2021和2020年底相关人员分别为24和26人[200] 利息及其他收入与费用情况 - 2021和2020年利息及其他收入分别为15.6万和51.7万美元,利息费用分别为210万和220万美元[200] 税收抵免与亏损结转情况 - 截至2021年12月31日,联邦净运营亏损结转约3.519亿美元,联邦研发税收抵免约1650万美元,州净运营亏损结转约2.391亿美元,州研发税收抵免约1710万美元[200] 净递延税资产情况 - 2021和2020年底净递延税资产分别为1.164亿和1.143亿美元,均提供100%估值备抵[200][202] 现金、现金等价物和投资情况 - 2021年12月31日现金、现金等价物和投资总计7000万美元,2020年为5690万美元[203] - 截至2021年12月31日,公司现金等价物和投资总计6602.7万美元,平均利率0.24%[213] 经营、投资、融资活动现金情况 - 2021和2020年经营活动使用现金分别为3730万和3870万美元,投资活动产生现金分别为1530万和940万美元,融资活动产生现金分别为5050万和1570万美元[203][205] 普通股发行情况 - 2021年完成公开发行20364582股普通股,净收益约4540万美元,还通过出售950009股普通股净收益约240万美元;2020年出售5308002股普通股净收益约1230万美元[205] 证券发行计划 - 2021年7月提交S - 3表格货架注册声明,有效后可不时公开发行最高2.5亿美元证券,其中7500万美元普通股可按销售协议出售[205] 定期贷款协议情况 - 2016年与牛津金融签订2000万美元定期贷款协议,经五次修订后,2023年6月1日前只付利息,最终到期日为2025年9月1日,利率7.95%,另需支付本金10% [205] 资金支持情况 - 公司预计未来12个月现有现金、现金等价物和投资足以支持运营、债务、承诺和资本支出,但可能需额外资金[207] 业务风险情况 - 2021年ALZET产品订单显著恢复,但趋势难以预测,larsucosterol临床试验可能延迟或中断,增加开发成本[207] 合同义务支付情况 - 公司现有合同义务未来需支付金额总计3033.3万美元,其中定期贷款2609.7万美元,经营租赁义务423.6万美元[209] 投资组合情况 - 截至2021年12月31日,公司投资组合100%为原到期期限一年或以内的投资,约70%投资在购买后90天内到期[213] 定期贷款公允价值情况 - 截至2021年12月31日,定期贷款公允价值估计为2060万美元,初始和当时浮动利率均为7.95%,到期或提前还款有额外费用[214] 会计准则更新影响情况 - 2016 - 13号会计准则更新要求计量和确认金融资产预期信用损失,2022年12月15日后生效,公司预计无重大影响[210] - 2020 - 04号会计准则更新为参考利率改革提供可选指导,有效期至2022年12月31日,公司持续评估相关合同和套期关系[210] 利率风险情况 - 公司面临利率风险,固定利率证券和借款公允价值、浮动利率证券收入和借款利息费用可能受利率波动影响[211]