财务业绩 - 截至2023年3月31日，公司累计发货超11.6万套Eargo助听器系统，净收入为1180万美元，较2022年同期增加260万美元[77][78] - 2023年第一季度，公司净亏损2190万美元，2022年同期为3060万美元，截至2023年3月31日，累计亏损达5.362亿美元[79] - 2023年第一季度，公司助听器发货量为8705套，2022年同期为5773套，发货量增长主要得益于与零售合作伙伴Victra的商业合作[78] - 2022年，公司决定放弃约1610万美元未提交和未支付索赔款项，导致净收入减少30万美元[85] - 2022年全年和2023年第一季度销售退货率分别为34%和37%[108] - 2023年3月和2022年3月，公司分别发货8705和5773套助听器系统[127] - 2023年第一季度净收入为1181.3万美元，较2022年同期的917.6万美元增长28.7%，发货量增加主要得益于与Victra的商业合作[145] - 2023年第一季度发货量为8705台，2022年同期为5773台，发货量和收入增加部分被销售退货率上升抵消[145] - 2023年第一季度成本收入为669.1万美元，较2022年同期的549.1万美元增长21.9%，主要因发货量增加；毛利率从40.2%提升至43.4%，得益于单位销售成本降低[146] - 2023年第一季度研发费用为460.5万美元，较2022年同期的584.7万美元下降21.2%，主要因人员相关成本和第三方成本减少[147] - 2023年第一季度销售和营销费用为1340.1万美元，较2022年同期的1329万美元增长0.8%，人员及相关成本增加被直接营销等费用减少抵消[148] - 2023年第一季度一般及行政费用为990.8万美元，较2022年同期的1493.4万美元下降33.7%，主要因一般公司成本减少，部分被人员及相关成本增加抵消[149] - 2023年第一季度利息收入为87万美元，较2022年同期的5万美元大幅增加，主要因现金余额利率上升[150] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为7980万美元，但未来金融机构中断可能影响资金获取[152] - 2023年和2022年第一季度净亏损分别为2192.2万美元和3064.5万美元，截至2023年3月31日累计亏损5.362亿美元，预计未来将继续亏损[153] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为2133万美元，2022年同期为2035万美元[159] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为13.2万美元，2022年同期为94.2万美元[159] - 2023年第一季度融资活动无现金使用，2022年同期融资活动提供现金2.4万美元[159] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为7980万美元和1.012亿美元[169] - 2023年第一季度和2022年第一季度公司净亏损分别为2190万美元和3060万美元，截至2023年3月31日累计亏损达5.362亿美元[238] - 2022年净亏损增加，部分原因是解决美国司法部调查的成本约3440万美元[239] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大亏损[237,238] 商业合作与业务模式 - 公司与美国政府达成民事和解协议，支付约3440万美元解决DOJ调查，该金额于2021年第三季度作为收入减项记录[82][83] - 公司与Victra达成商业合作，可在全美约1500家Victra门店展示设备，客户可购买或订购助听器[89] - 2021年，44%的总发货量是面向有潜在保险覆盖的客户，公司历史上大部分收入依赖第三方付款人[98] - 公司接受保险福利作为直接付款方式，正在评估建立医疗必要性的替代方案，并寻求与福利经理或管理式医疗提供商建立进一步关系[101][102] - 公司业务优先事项包括获取保险覆盖、完善和扩展零售策略、优化现金支付业务以及持续投资创新[86] - 公司将销售和营销重点转向将现金支付消费者潜在客户转化为满意客户[105] - 公司计划向第三方分销商进行全渠道扩张，以简化销售流程[106] - 自2021年12月8日至2022年9月15日暂停接受保险福利直接付款后，发货量、收入和毛利率显著下降，可能继续影响流动性和营运资金[158] - 2021年第三季度，总发货13117套系统中，6243套客户有潜在保险福利；自2021年12月8日起，公司主要采用“现金支付”模式[199] - 2022年4月29日，公司与美国政府达成和解协议，支付约3440万美元[202] - 2022年9月15日起，公司在有限情况下恢复基于保险的业务，部分提交的索赔正在等待支付方裁决，多数已获批准支付，部分被拒正在上诉[205] - 管理约三分之二全国联邦雇员健康福利（FEHB）的第三方FEHB承运人目前不打算更新助听器覆盖要求[207] - 公司向“现金支付”业务模式转变，导致收入显著减少和增长前景降低[210] - 公司依赖第三方支付方付款，若无法维持或增加合作，可能对财务状况产生重大不利影响[209] - 公司可能将业务模式转向“现金支付”模式，这可能导致客户获取成本持续增加、发货量和收入减少、毛利率降低和运营费用增加[241] 产品与研发 - 2023年1月，公司推出Eargo 7作为第三款非处方、510(k)认证的自适应设备，截至2023年4月14日，公司将设备作为非处方助听器销售[95] - 公司预计继续改进助听器产品，约每年推出一款新产品，并持续投入研发[111] - 2022年6月公司提交Eargo 5和6助听器扩大标签的510(k)上市前通知，12月获得FDA 510(k)批准，2023年1月推出Eargo 7[244] - 美国FDA于2022年8月发布OTC助听器最终规则，2022年10月17日生效，2023年4月14日为部分先前上市设备的合规日期[243] 股权与融资 - 2022年6月，公司发行约1.055亿美元两期高级有担保可转换票据，并进行1875万股普通股的股权融资，最终出售约290万股，获得净收益2760万美元[116] - 截至2023年5月8日，PSC股东持有15821299股，占公司已发行普通股约76.3%[118] - 2023年1月，公司进行1比20的反向股票分割[119] - 公司认为若无未来融资，当前资源不足以满足一年内到期债务，需筹集大量资金，否则将限制或停止运营[154][155] - 公司可能通过借款或额外融资轮筹集资金，但资金可能无法及时以可接受条件获得[156] - 公司能否筹集额外资本取决于投资者信心、产品销售、法律诉讼成本等多种因素[157] - 股权发行和债券转换可能导致股东股权大幅稀释，债务融资可能有严格契约限制[215] - 若无法获得足够融资或融资条件不理想，公司业务目标、技术和产品开发将受限[216][217] - 金融行业不利发展可能使公司融资更困难，影响业务运营和财务状况[217] - 公司筹集额外资本受投资者信心、产品销售、法律诉讼成本等多因素影响[214] 风险因素 - 公司业务受宏观经济环境影响，包括通胀、银行系统和金融市场波动、疫情及地缘政治事件等[120] - 公司识别出财务报告内部控制和实体层面控制存在重大缺陷，已采取纠正措施进行补救，但无法确保能完全解决[173][174][175][176] - 公司在日常业务中可能面临第三方索赔，若保险无法覆盖赔偿，可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[180] - 公司可能无法成功验证和建立支持向第三方付款人提交报销索赔的流程，负现金流和缺乏财务资源对持续经营能力存疑[182][183] - 公司历史上净亏损，预计未来仍会有大量亏损[186] - 公司面临法律诉讼、调查等风险，可能对声誉、业务和财务状况产生重大不利影响[184] - 公司若无法创新、管理增长、吸引人才等，业务和增长前景可能受重大不利影响[185][186][187] - 2023年3月10日硅谷银行关闭，公司在该行有超FDIC保险额度的现金存款，虽最终可拿回资金但曾面临无法取款的不确定性[218] - 公司面临证券集体诉讼和衍生诉讼等法律程序，会产生高额成本并分散管理层精力[223][224] - 公司运营历史有限且短期内显著增长，若无法有效管理业务和增长，可能对业务和前景产生不利影响[228] - 公司面临向“现金支付”模式转变、第三方报销障碍和监管环境变化等挑战，需提升内部管控[230] - 公司成功依赖吸引和留住高素质管理、技术人员，人才竞争激烈，关键人员流失可能影响业务[232][233] - 公司可能面临产品责任、知识产权侵权等其他法律纠纷和监管程序，负面结果会产生不利影响[226] - 公司可能扩大国际业务，但面临法律、政治、监管和社会要求以及经济条件等挑战[235] - 公司在2021年第四季度和2022年第二季度进行了员工裁员，可能影响员工招聘、留用、士气和生产力[236] 市场竞争 - 公司面临来自GN Store Nord、Sonova等五家主要传统制造商的竞争，这些竞争对手资源更丰富、财务状况更强[259] - 公司主要的直接面向消费者和全渠道商业模式较新，可能面临消费者接受度和市场推广的挑战[254,256] - 2019年好市多在美国助听器分发量中占比约14%，预计未来该比例将增加；2022年美国退伍军人事务部在美国助听器分发量中占比约20%[260] - 公司面临来自其他直接面向消费者的助听器供应商的竞争，若消费者选择从这些竞争对手处购买产品，公司业务可能受不利影响[261][262] - 非处方最终规则生效后，公司可能面临引入新技术的公司的竞争，包括消费电子公司和与零售商合作的助听器公司，这可能侵蚀公司优势[263] 供应链风险 - 公司依赖高质量组件、零件和成品的及时供应，若供应商无法满足要求，公司业务可能受损[264] - 公司许多产品组件依赖有限数量的关键供应商，第三方制造和供应过程存在超出公司控制的风险[265] - 许多供应商也为公司竞争对手提供组件和产品，需求增加或关键材料短缺时，公司可能面临供应不及时或成本上升的问题[266] - 公司不时会经历组件短缺、交货时间延长、组件成本和物流成本增加的情况[267] - 公司因大宗商品价格通胀经历关键组件价格上涨，虽采取措施缓解物流成本压力，但无法保证能持续抵消成本增加[268] - 组件供应短缺或中断可能延迟产品发布或发货，增加生产成本，影响公司业务和经营业绩[269] - 产品或生产关键投入的短缺、延迟或中断可能影响公司满足消费者需求的能力，损害公司声誉和产品销售[270]