业务收购与投资 - 公司收购Acacia Pharma,花费约7600万美元现金和516,024股普通股,新增BARHEMSYS和BYFAVO两款产品[521] - 公司承诺向Enalare Therapeutics投资至多5500万美元,同时获得收购其剩余股份的期权[518] - 2022年8月公司投资1250万美元于Enalare,按合同还需在6个月后再投资1250万美元[596] 信贷协议 - 公司与JPMorgan Chase Bank达成第三份修订并重述信贷协议,包括5000万美元定期贷款和1亿美元循环信贷额度,其中1500万美元于2022年11月1日提取[517] 业务调整 - 2023年第一季度公司停止vasopressin业务,库存预计在第二季度末耗尽[516] 产品相关审批与合作 - 2022年12月FDA批准PEMFEXY新增适应症,公司修改与Robert One协议,调整特许权使用费率并支付1500万美元一次性款项[523] - 2022年11月FDA接受CAL02的IND申请,2023年预计在全球约120个地点招募约276名严重社区获得性肺炎患者进行2期研究[524] - 公司分别与Accord和Hospira就BENDEKA达成和解协议,将在2028年1月17日(需FDA批准)或特定情况下提前授予其产品在美国的销售许可[525][526] 产品推出情况 - 公司的TREAKISYM在2022年第一季度推出快速输注液体制剂,2021年第一季度在日本推出即用型稀释制剂[527] 新冠疫情影响 - 公司预计COVID - 19会影响EA - 114临床开发时间线,延迟部分产品供应链及营销销售工作,降低部分产品利用率[528] - 2022年新冠疫情对公司业务和财务状况产生不同影响,2023年或因疫情产生额外运营费用[583] - 新冠疫情或持续影响公司供应链、营销销售、监管活动和临床试验进度,但目前预计不会造成重大影响[584][585][588][589] 业务收入构成 - 公司业务收入包括产品销售、特许权使用费收入和许可及其他收入[529] 财务数据对比(2022年与2021年) - 2022年总营收3.1661亿美元,较2021年的1.71546亿美元增加1.45064亿美元,主要因PEMFEXY和vasopressin产品销售增长[542] - 2022年产品销售净收入2.14536亿美元,较2021年的6502.3万美元增加1.49513亿美元,PEMFEXY和vasopressin合计贡献1.306亿美元[542] - 2022年特许权使用费收入9826.6万美元,较2021年的1.06523亿美元减少825.7万美元,主要因Teva公司Bendeka产品特许权使用费减少[542][543] - 2022年成本收入为9493.6万美元,较2021年的4218万美元增加5275.6万美元,主要因PEMFEXY和vasopressin产品推出及无形资产摊销费用增加[545] - 2022年研发费用为3408.8万美元,较2021年的5127.5万美元减少1718.7万美元,主要因部分项目前期费用不再发生及部分项目支出降低[547] - 2022年销售、一般和行政费用为1.06626亿美元,较2021年的7532.2万美元增加3130.4万美元,主要因专业费用、遣散费及销售营销费用增加[548] - 2022年净其他费用为1952.7万美元,较2021年的731.7万美元增加1221万美元,主要因利息收入减少、利息费用和其他费用增加[549] - 2022年所得税拨备为2579.1万美元,有效税率为42%;2021年所得税拨备为407.9万美元,有效税率为 - 90%[551] - 2022年净利润为3560万美元,2021年净亏损为860万美元[552] 财务数据对比(2021年与2020年) - 2021年总营收1.71546亿美元,较2020年的1.87802亿美元减少1625.6万美元,主要因产品销售和特许权使用费收入减少[553] - 2021年产品销售成本减少210万美元,特许权使用费成本减少120万美元,主要因部分产品销量下降和特许权收入减少[557][558] - 2021年研发费用增加2049万美元,主要源于与Combioxin和AOP Orphan的许可协议预付款及部分项目开发成本增加[559] - 2021年销售、一般和行政费用减少327.6万美元,主要因股票薪酬费用降低和合作成本不再发生[560] - 2021年净亏损860万美元,而2020年净收入为1200万美元[565] 现金及现金流情况 - 截至2022年12月31日和2021年12月31日,现金及现金等价物分别为5530万美元和9770万美元[566] - 2022年经营活动提供的净现金为5070万美元,2021年为2820万美元,2020年为4950万美元[571][572][573] - 2022年投资活动使用的净现金为8680万美元,主要用于收购Acacia Pharma和对Enalare的股权投资[576] - 2022年融资活动使用的净现金为620万美元,主要因债务本金偿还和股票回购[579] - 2022年公司实现净收入3560万美元,截至该年12月31日,营运资金盈余为7770万美元[567] - 公司认为现有现金及未来经营现金流至少在未来十二个月能满足营运资金需求[568] - 公司认为未来12个月现金及现金等价物和借款可满足营运资金需求,但金融市场动荡或影响资金获取[586] - 截至2022年12月31日,公司持有现金及现金等价物5530万美元,主要投资于货币市场共同基金[614] 重大合同义务 - 公司未来重大合同义务总计16.6958亿美元,其中2023年需支付10.7923亿美元[593] 租赁费用 - 2022 - 2020年租赁费用分别为150.7万美元、140.7万美元和132.3万美元,截至2022年12月31日,经营租赁未来剩余付款为320.7万美元[594] 采购义务 - 截至2022年12月31日,公司采购义务为8750.1万美元,主要用于成品、库存和研发[597] 会计准则影响 - 2023年第一季度起,公司将评估ASU 2021 - 08和ASU 2022 - 01两项会计准则更新的影响,但预计不会对财务报表产生重大影响[599][601] 收入确认 - 公司按ASC 606五步模型确认收入,产品销售给商业伙伴和终端用户时,通常在客户取得产品控制权时确认收入[604][605] 销售回扣处理 - 公司销售时记录回扣估计作为总收入的扣除项,并相应调整应收账款备抵[608][609] 收购业务核算 - 公司采用收购法核算被收购业务,收购价超过净资产和可辨认无形资产公允价值的部分记为商誉[610] 无形资产估值 - 采用“收益法”确定被收购无形资产的估计公允价值,假设基于管理层在收购完成日的最佳估计[611] - 无形资产估值假设包括估计净现金流、适当折现率等,实际结果可能与估计结果有重大差异[612] 利率风险 - 公司主要市场风险是利率敏感性,货币市场共同基金短期期限和低风险特征使利率1%变动对投资组合公允价值无重大影响[614] - 公司利率风险还与第三修订信贷协议下的可变利率债务有关[614] - 截至2022年12月31日和2021年12月31日,可变利率债务本金总额分别为6380万美元和2600万美元[615] - 截至2022年12月31日和2021年12月31日,适用利率假设提高1%对可变利率债务增量年度利息费用无重大影响[616]
Eagle Pharmaceuticals(EGRX) - 2022 Q4 - Annual Report