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Eagle Pharmaceuticals(EGRX) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度调整后非GAAP摊薄每股收益为1.10美元,上年同期为0.83美元;调整后非GAAP净利润增长31.8%,达到1440万美元,2021年第四季度为1100万美元 [6] - 2022年全年调整后非GAAP摊薄每股收益为7.79美元,2021年为1.68美元;调整后非GAAP息税折旧摊销前利润(EBITDA)为1.32亿美元 [26] - 2022年第四季度总营收为6070万美元,2021年第四季度为4230万美元;2022年全年营收为3.166亿美元,2021年为1.715亿美元 [16][56] - 2022年第四季度特许权使用费收入为2300万美元,上年同期为2620万美元;2022年全年特许权使用费收入为9830万美元,2021年为1.065亿美元 [18] - 2022年第四季度研发费用为720万美元,上年同期为380万美元;2022年全年研发费用为3410万美元,2021年为5130万美元 [19][59] - 2022年第四季度销售、一般和行政费用(SG&A)为2410万美元,2021年第四季度为2030万美元;2022年全年SG&A费用为1.066亿美元,2021年为7530万美元 [20][60] - 2022年第四季度净利润为820万美元,即基本每股收益0.63美元,摊薄每股收益0.62美元,上年同期净亏损620万美元,即基本和摊薄每股亏损0.48美元;2022年全年净利润为3560万美元,即基本每股收益2.76美元,摊薄每股收益2.73美元,2021年净亏损860万美元,即基本和摊薄每股亏损0.66美元 [41][61] - 预计2023年调整后非GAAP EBITDA为7400万 - 8000万美元;预计2023年非GAAP基础上的SG&A支出在6800万 - 9000万美元之间 [12][41] 各条业务线数据和关键指标变化 苯达莫司汀(bendamustine)业务线 - 2022年BELRAPZO和TREAKISYM净收入同比分别增长42%和97%,BENDEKA下降,但苯达莫司汀业务线整体收入较2021年增长 [9] - 2022年第四季度BELRAPZO净产品销售额为1100万美元,2021年第四季度为550万美元;2022年全年BELRAPZO净产品销售额为3370万美元,2021年为2370万美元 [57] - 截至2月24日,BENDEKA和BELRAPZO在美国苯达莫司汀市场的份额为88%,历史上这两款产品的市场份额约为90%;预计2023年BENDEKA和BELRAPZO将维持约75%的毛利润 [30][31] PEMFEXY业务线 - 2022年PEMFEXY净销售额达到6700万美元,预计2023年净销售额将高于6700万美元 [29] - 2022年第四季度PEMFEXY净产品销售额为1210万美元;2022年全年PEMFEXY净产品销售额为6750万美元 [37] - 2022年第四季度PEMFEXY净销售额略超1200万美元,季度末在美国社区肿瘤市场的份额为6%,预计到2023年第一季度末将份额翻倍至12%,截至2月已获得10%的市场份额 [8] RYANODEX业务线 - 2022年第四季度RYANODEX净产品销售额为720万美元,2021年第四季度为610万美元;2022年全年RYANODEX净产品销售额为3020万美元,2021年为2530万美元,全年同比增长19% [38][32] 血管加压素(vasopressin)业务线 - 2022年第四季度血管加压素净产品销售额为360万美元;2022年全年血管加压素净产品销售额为6320万美元 [37] - 2023年第一季度公司决定退出血管加压素市场,预计库存将在2023年第二季度末耗尽 [17] BARHEMSYS和BYFAVO业务线 - 2022年下半年BARHEMSYS和BYFAVO的合并销售额近150万美元,较2021年下半年的72.2万美元翻了一番;2022年这两款产品的销售额中,Acacia在6月8日公司完成收购前贡献了120万美元,Eagle收购后贡献了16亿美元 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至2月24日,BENDEKA和BELRAPZO在美国苯达莫司汀市场的份额为88%,历史上这两款产品的市场份额约为90% [30] - 2022年第四季度PEMFEXY在季度末在美国社区肿瘤市场的份额为6%,预计到2023年第一季度末将份额翻倍至12%,截至2月已获得10%的市场份额 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司希望进行有增值作用的收购,获取更多受专利保护的资产,以巩固未来几年的增长 [33] - 作为向多元化制药公司转型的途径,公司计划平衡临床开发和收购,已收购Acacia Pharma,并希望进行额外收购 [35] - 认为BENDEKA相较于TREANDA或通用TREANDA,对患者和医疗保健提供者而言是更优质的肿瘤产品,预计2023年将保持强大的市场份额 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是出色的一年,预计2023年也将是强劲的一年,有望实现7400万 - 8000万美元的调整后非GAAP EBITDA [12][15] - 公司产品和管线机会整体强劲,有7款商业产品上市,3个令人兴奋的管线项目 [12] - 对BARHEMSYS和BYFAVO的增长趋势感到鼓舞,希望增长趋势能够持续,这两款产品专利保护至2031年 [11] 其他重要信息 - 公司现金及现金等价物几乎全部存于摩根大通的运营账户,在摩根大通1.5亿美元信贷额度下有6380万美元未偿还债务;截至目前,在硅谷银行的少数账户中持有不足100万美元,单个账户余额不超过25万美元 [7] - 2022年公司花费约1亿美元现金和股票收购Acacia Pharma及其两款急性护理产品BARHEMSYS和BYFAVO [27] - 2022年公司回购了1800万美元的普通股,自2016年8月至2022年12月31日,共回购了4610万美元的普通股 [63] - 2022年第四季度公司对债务融资工具进行了再融资,新的三年期1.5亿美元融资工具由摩根大通牵头的银行集团提供,包括5000万美元的A类定期贷款和1亿美元的循环信贷额度 [63] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: PEMFEXY的库存水平与销售的关系以及2023年营收的动态 - 客户已为未来增长储备了库存,预计到3月底市场份额将从10%增长到12%并继续提升,营收可能不会逐季完全同步增长,但预计将超过2022年的6700万美元,目前进展符合预期 [45][67] 问题2: 销售团队规模扩大情况以及对BARHEMSYS和BYFAVO增长的预期 - 公司6月完成收购,对销售区域进行了调整和扩张,目前销售代表数量比去年多,对增长趋势感到兴奋,预计2023年是坚实的一年并为未来增长奠定基础 [51] 问题3: 退出血管加压素市场的原因、投资回报率考量以及是否有回归可能 - 血管加压素是公司历史上开发的唯一仿制药,公司其他业务强劲,没有精力和销售力量投入仿制药业务,且市场价格下降;公司有能力在市场情况变化时回归,目前暂无近期计划,但简化新药申请(ANDA)仍然有效 [54][78] 问题4: 销售团队覆盖PEMFEXY市场的情况以及市场份额的增长潜力 - 销售团队覆盖整个市场,市场在商业、医院和340B市场大致平均分布,主要专注于社区市场,目前提及的份额是社区市场份额,预计份额将全年持续增长,虽未给出具体目标,但对3月底达到12%的水平有信心,同时也关注医院市场 [87] 问题5: BENDEKA和BELRAPZO在苯达莫司汀市场的长期份额预期 - 预计2023年BENDEKA和BELRAPZO将维持约75%的毛利润,目前近90天的情况好于预期,对产品表现感到满意,将在第一季度末提供更多更新 [74] 问题6: TREANDA仿制药上市后,BELRAPZO的策略是否改变 - 文档未提及明确回答内容 问题7: 针对landiolol潜在获批,销售团队是否会进一步扩张 - 目前的人员规模足以应对今年的所有产品发布和业务,至少未来一年无需进一步扩张 [91]