公司整体财务数据关键指标变化 - 公司2022年和2021年第四季度收入分别为2360万美元和2760万美元，净亏损分别为2900万美元和3010万美元，截至2022年12月31日累计亏损1.022亿美元[46] - 公司自2020财年以来一直报告净亏损，预计未来仍将亏损，可能需要额外资金支持运营活动[46] - 2022年第四季度公司特许权使用费收入为2258.5万美元，2021年同期为2764.8万美元，减少500万美元，原因是艾伯维丙肝药物销售下降[72,84,85] - 2022年第四季度公司获得100万美元许可收入，来自一款不再开发的抗菌化合物许可协议的预付款[71,72,84,87] - 2022年第四季度研发费用为4090.2万美元，2021年同期为4854.9万美元，减少760万美元，主要因病毒学项目和非病毒性肝病项目成本下降[84,88] - 2022年第四季度一般及行政费用为1269.6万美元，2021年同期为950.8万美元，增加320万美元，因股票薪酬费用和员工人数增加[84,89] - 2022年第四季度利息和投资净收入为99.3万美元，2021年同期为25.8万美元，增加73.5万美元，因利率变化[84,90] - 2022年第四季度净亏损为2898.6万美元，2021年同期为3011.5万美元[84] - 2022年第四季度经营活动使用现金3564.1万美元，2021年同期为1327.1万美元，增加2240万美元，受研发付款时间和2021年联邦退税影响[92,93] - 2022年第四季度投资活动提供现金3356.9万美元，2021年同期为4550.1万美元，减少1190万美元，受有价证券买卖和到期时间及资本支出增加影响[92,95] - 2022年第四季度融资活动提供现金30.1万美元，2021年同期为963.2万美元，减少933.1万美元，因股票期权行权收益减少[92,96] - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，公司现金、现金等价物及短期和长期有价证券分别为2.414亿美元和3.477亿美元[103] 公司资金状况与需求 - 截至2022年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和短期及长期有价证券2.414亿美元，预计现有资金和持续的丙肝特许权使用费能支持运营至2024财年第四季度[48] - 截至2022年12月31日，公司流动性主要来源为现金、现金等价物及短期和长期有价证券，总计2.414亿美元[91,97] - 公司未来资本需求难以预测，受多种因素影响，如MAVYRET/MAVIRET销售特许权使用费、自研产品研发进展等[98] 疾病相关背景数据 - 呼吸道合胞病毒（RSV）每年导致全球5岁以下儿童约300万例住院治疗，美国65岁以上成年人约17.7万例住院治疗[45] - 2022年截至10月29日，美国因COVID - 19导致超24万例死亡和超170万例住院治疗[45] - 世界卫生组织估计全球约3亿人感染乙肝病毒（HBV）[45] RSV项目业务线数据关键指标变化 - RSV项目中，EDP - 938正在三项2期研究中评估，RSVPEDs研究将在多达四个年龄组评估多个递增剂量，RSVTx计划招募约200名18 - 75岁成人受试者，RSVHR将治疗约180名高危成人患者[49][50][51] COVID - 19项目业务线数据关键指标变化 - COVID - 19项目中，EDP - 235的1期研究显示在高达400毫克剂量下安全且耐受性良好，2期SPRINT研究预计招募约200名患者，预计2023年第二季度公布数据，若数据支持，2023年下半年将启动3期研究[54][55][56][57] HBV项目业务线数据关键指标变化 - HBV项目中，EDP - 514在两个不同慢性乙肝患者群体中显示安全有效，公司目标是开发联合疗法实现功能性治愈[60] hMPV项目业务线数据关键指标变化 - hMPV项目中，公司2023年1月宣布新研究项目，预计2023年第四季度选择临床双效hMPV/RSV候选药物[61] 公司财务相关其他情况 - 公司未开展表外融资活动，对可变利益实体无权益[99] - 公司2022年合同义务无重大变化[100] - 市场利率变动1%预计不会对公司财务状况或经营成果产生重大影响，截至2022年12月31日无未偿债务[104] - 2022年和2021年第四季度，外汇敞口对公司合并财务报表影响不显著[105] 公司管理与风险情况 - 公司管理层评估认为披露控制和程序有效[106][107] - 2022年第四季度公司财务报告内部控制无重大变化[108] - 公司业务面临重大风险和不确定性，2022年第四季度风险因素无重大变化[109]