业绩总结 - EDP-235在200mg组的不良事件发生率为1.3%，400mg组为6.4%，安慰剂组为2.6%[21] - EDP-235 200mg组的平均血浆药物浓度为1290 ng/mL，400mg组为2180 ng/mL，均高于Omicron的蛋白质调整EC90的7倍和12倍[23] - EDP-235 400mg组在所有14种COVID-19症状的总症状评分(TSS)上显示出统计学显著改善[31] - EDP-235的有效剂量为200或400mg每日一次，且在不使用利托那韦的情况下，血浆药物水平比EC90高出7-13倍[54] - EDP-235 400mg组在症状改善的中位时间上比安慰剂组缩短了2.2天，统计显著性p=0.0063[1] 用户数据 - 参与者中，EDP-235 200mg组和400mg组的接种疫苗率分别为72.7%和76.9%[12] - 参与者的基线病毒载量平均为5.0 log10 copies/mL，200mg组和400mg组分别为5.0和5.1 log10 copies/mL[12] 安全性与耐受性 - 研究中，EDP-235的安全性良好，未发现因不良事件导致的停药情况[13] - EDP-235在临床试验中未出现严重不良事件或因不良事件而停药的情况[65] - EDP-235的安全性良好，未出现严重不良事件或因不良事件而停药的情况[99] 治疗效果 - EDP-235治疗后，观察到总胆固醇和甘油三酯的短暂、剂量依赖性升高[21] - EDP-235 400mg组在症状出现后3天内的患者中，显著减少了6种症状的持续时间，较安慰剂组减少了2天[79] - EDP-235的有效性在不同剂量下的表现一致，且在所有时间点均显示出统计学显著性[80] - EDP-235的病毒RNA下降在治疗组与安慰剂组之间没有显著差异[59] - EDP-235在治疗组与安慰剂组之间的病毒RNA下降无显著差异[100] 未来展望 - EDP-235的潜在最佳抗病毒药物特性得到支持，显示出强大的治疗效果和预防传播的能力[54] - 93-98%的美国人对COVID-19呈阳性，表明大多数人经历过自然感染或接种疫苗[101]