财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为20,109千美元，较2021年12月31日的24,892千美元有所下降[19] - 2022年第一季度公司营收为68千美元，较2021年同期的157千美元减少[22] - 2022年第一季度公司净亏损为3,784千美元，较2021年同期的2,296千美元有所增加[22] - 2022年第一季度研发费用为1,690千美元，较2021年同期的1,124千美元增加[22] - 2022年第一季度一般及行政费用为2,171千美元，较2021年同期的1,309千美元增加[22] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损达86,210千美元[19] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，应付员工及相关费用分别为210千美元和147千美元[56] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，应付所得税分别为160千美元和134千美元[56] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，预提假期费用分别为314千美元和308千美元[56] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，应计费用分别为1309千美元和2212千美元[56] - 公司自成立以来通过股权融资、赠款等共筹集8470万美元，2022年和2021年第一季度运营亏损分别为380万美元和230万美元，截至2022年3月31日累计亏损8620万美元[74] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为2010万美元，需筹集额外资金维持运营[75] - 2022年和2021年第一季度，公司来自安进协议的收入分别为3.8万美元和15.7万美元[95] - 2022年和2021年第一季度，研发费用分别为170万美元和110万美元，增长50%[100][107] - 2022年和2021年第一季度，一般及行政费用分别为220万美元和130万美元，增长66%[107][112] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损8620万美元，预计未来几年将继续产生重大费用和亏损[114] - 自成立以来，公司共筹集资金8470万美元，其中2021年筹集2180万美元[116] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为2010万美元[117] - 2021年，公司通过先前的ATM计划和ATM计划出售普通股，净收益2180万美元[120] - 2022年和2021年第一季度，公司净亏损分别为378.4万美元和229.6万美元，增长65%[107] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为480万美元，2021年同期为230万美元，同比增加250万美元[128][129][130][131] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为2.3万美元，2021年同期无现金使用或提供[128][132][133] - 2022年第一季度融资活动无现金使用或提供，2021年同期融资活动提供净现金1010.9万美元[128][134] - 2022年第一季度现金及现金等价物净减少481.5万美元，2021年同期净增加778.8万美元[128] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量增加主要因经营亏损增加150万美元、营运资金减少160万美元，部分被股份支付费用增加60万美元抵消[131] 公司股权及期权授予情况 - 2018年7月公司首次公开募股，发行1,400,000股普通股和1,400,000份认股权证，净收益960万美元[34] - 2022年1月1日，公司向非执行董事授予752899股普通股期权，行使价为每股2.815美元，总公允价值为195美元，分3年按季度等额归属[50] - 2022年1月1日，公司向非执行董事授予250964股普通股期权，行使价为每股2.815美元，总公允价值为65美元，分1年按季度等额归属[51] - 2022年3月31日，公司董事会批准向高管授予115000股、向服务提供商授予20000股普通股期权，行使价为每股2.86美元，分4年归属，授予日公允价值为274美元，其中55000股需股东批准[52] - 2022年4月28日，公司向员工授予220000股普通股期权，行使价为每股2.57美元，分4年归属[56] 公司业务合作情况 - 2018年12月10日，公司与安进公司达成研究合作和许可协议[35] - 公司与安进的合作中，安进支付的初始访问费为72.5万美元，其中50万美元归因于知识产权使用权，22.5万美元归因于临床前研发服务，截至2022年3月31日，安进已支付临床前研发服务费用96.8万美元，安进达成里程碑或行使选择权时最高支付2.7亿美元，还需按低至中个位数百分比支付分层特许权使用费[80][81][89] - 公司与奥拉美德的专利转让协议中，需支付奥拉美德净收入3%的特许权使用费[79] - 公司从以色列创新局获得约50万美元赠款，使用赠款开发产品销售需支付3%特许权使用费，销售额超7000万美元时费率可能升至5%[86] 公司产品研发情况 - 公司最先进的产品候选药物EB613和EB612均处于2期临床开发阶段[33] - 公司已完成EB613的两项多阶段1期临床试验和一项2期双盲、安慰剂对照、剂量范围试验，在6个月时BMD有临床和统计学显著增加[65] - 公司预计开展EB612治疗甲状旁腺功能减退症的2b/3期临床试验，若成功可能支持EB612提交监管批准申请[68] - 2021年2月公司启动基于平台技术的口服胰高血糖素样肽 - 2（GLP - 2）类似物研究项目，市场上唯一的GLP - 2类似物替度鲁肽2020年全球销售额为6.13亿美元[72] 公司持续经营相关情况 - 截至2022年3月31日，公司管理层认为现有资金可支持公司运营至2022年第四季度，但公司持续经营能力存疑[37] - 截至2022年3月31日，公司持续经营能力存重大疑虑，若无外部资本注入，业务或受威胁[126] 公司税务相关情况 - 截至2022年3月31日，公司有5890万美元的结转税务亏损，预计在充分利用这些亏损前无需在以色列缴税[105] 公司会计政策及内部控制情况 - 公司根据ASC 606确认收入，与安进协议中有两项履约义务，评估临床前研发服务独立售价为22.5万美元，知识产权使用权为50万美元[90][91] - 公司对重大合同义务和承诺的评估自2021年年报以来无重大变化[135] - 自2021年年报日期以来，公司关键会计政策及其应用无变化[136] - 截至2022年3月31日，公司披露控制和程序有效[140] - 上一财季公司财务报告内部控制无重大影响的变化[141] 公司人员情况 - 截至2022年3月31日，公司有21名全职员工和5名兼职顾问[78] 公司收入情况 - 公司未从产品销售获得收入，预计在获得监管批准并成功商业化产品前不会有产品销售收入[89] 稀释每股亏损计算相关情况 - 计算稀释每股亏损时，不包括可转换为6238605股和7894997股的期权、受限股单位和认股权证（分别对应2022年3月31日和2021年同期），因其具有反稀释作用[45]