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Entera Bio(ENTX) - 2022 Q1 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 美国骨质疏松市场患者超1500万,但约75%的目标人群未接受药物治疗 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司希望将EB613定位为首个用于治疗高风险绝经后骨质疏松症女性的口服合成代谢剂,目前专注于确定注册研究计划并与FDA对话 [8][9] - 公司完成了关于EB613的市场和分析研究,旨在了解治疗模式并量化其美国市场潜力 [11] - 本季度公司提交多项美国专利申请,以扩大专利保护并支持口服递送平台的未来发展,同时继续评估与潜在战略合作伙伴就专有分子达成材料转让协议 [13] - 公司有意在全球范围内为EB613寻求合作伙伴,期望在年底前达成合作 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为EB613因独特的口服给药途径、安全性和作用机制具有很强的差异化优势,临床医生对其疗效、安全性和口服给药方式表示认可,支付方也对其持积极态度 [8][12] - 公司对Miranda加入领导团队表示兴奋,认为其战略经验将有助于公司推进全球合作讨论和口服递送平台的开发 [6][7] 其他重要信息 - 2022年5月12日公司发布了截至2022年3月31日第一季度的财务和运营业绩新闻稿 [3] - 公司在电话会议中的部分声明属于前瞻性声明,受COVID - 19等多种风险因素影响,投资者可查阅公司SEC文件了解详情 [4] 问答环节所有提问和回答 问题1: 是否收集到数据显示在无骨折史患者群体中,有多少比例的处方医生会在使用双膦酸盐之前使用EB613 - 支付方和处方医生认为口服PTH药物可提前使用,无需逐步调整,大量未治疗人群可从中受益,支付方愿意承保该产品 [16] - 公司已收集相关数据,计划在未来几个月向分析师发布部分研究内容,临床界对该药物有较高热情 [17] 问题2: 上季度提到亚洲地区对开发EB613有兴趣,目前进展如何,是否打算在启动EB613关键研究前达成合作 - 公司正在全球和地区积极寻求合作,希望在全球范围内合作,预计年底前完成合作,该产品因每日一次口服制剂的优势受到广泛关注,公司已聘请Torreya银行协助合作事宜 [18] 问题3: 口服递送平台优化的相关属性和最相关的平台特征有哪些 - 优化围绕目标分子的物理化学特性,包括处理不同电荷和分子量,目标是降低口服递送的变异性,优化后的平台实现了更高的生物利用度和更低的变异性,新申请的专利还包含FDA已批准的辅料,减少了监管障碍 [20] 问题4: EB613未来是否可以考虑其他人群 - 除绝经后高风险骨质疏松女性外,还可考虑男性骨质疏松患者,包括特发性骨质疏松患者、接受抗炎类固醇治疗的患者等 [22][23]