公司整体营收情况 - 2021年和2020年公司营收分别为1.267亿美元和8470万美元，增长4200万美元，增幅49.6%[270] - 2021年第一、二季度营收创纪录，第三季度下降，第四季度再创新高，全年营收创纪录[285] - 2020年第二季度营收显著低于2019年同期，第三、四季度恢复并与2019年同期相当或更高[285] - 2021年营收为1.267亿美元，较2020年的8470万美元增加4200万美元，增幅49.6%[288][289] - 2021年第一、二季度创季度收入纪录，第三季度收入下降，第四季度再创新高，全年收入创纪录[285] - 2021年全年收入为1.267亿美元，较2020年的8470万美元增加4200万美元，增幅49.6%[289] - 2021年和2020年12月31日止年度，公司收入分别为1.267亿美元和8470万美元，增长4200万美元，增幅49.6%[270] 公司净亏损情况 - 2021年和2020年公司净亏损分别为4110万美元和3810万美元，截至2021年12月31日，累计亏损2.064亿美元[270] - 2021年和2020年12月31日止年度，净亏损分别为4110万美元和3810万美元[270] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损为2.064亿美元[270] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损2.064亿美元，现金为5340万美元，2020年为8450万美元[301] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损206.4百万美元，现金为53.4百万美元，低于2020年的84.5百万美元[301] 公司现金及债务情况 - 截至2021年12月31日，公司现金余额为5340万美元[270] - 截至2021年12月31日，公司定期贷款未偿还本金为6500万美元[280] - 截至2021年12月31日，公司债务本金义务总计6500万美元，利息支付义务总计2587.9万美元[309] - 截至2021年12月31日，Madryn信贷协议项下的定期贷款未偿还本金总额为6500万美元，有效利率为18.4%，加权平均利率约为10.6%[310] - 2021年经营活动净现金使用量为2750万美元，投资活动为720万美元，融资活动提供410万美元[304] - 2021年投资活动现金主要用于购买物业和设备240万美元、资产收购40万美元等[306] - 2021年经营活动净现金使用量为27.5百万美元，2020年为12.5百万美元[304][305] - 2021年投资活动净现金使用量为7.2百万美元，2020年为5.6百万美元[304][306] - 2021年融资活动净现金为4.1百万美元，2020年为64.7百万美元[304][307][309] - 截至2021年12月31日，Madryn信贷协议下未偿还本金为65.0百万美元，有效利率为18.4%，加权平均利率约为10.6%[310] - 2021年8月，公司与CFZ签订合同，完工后可选择以约12.6百万美元购买土地和冷壳建筑产权，还可选择以约2.8百万美元购买相邻地块[309] 公司业务线销售情况 - 2021年Motiva乳房植入物销售额占公司营收超98%[273] - 2021年Motiva乳房植入物销售额占公司全年收入超98%，预计未来收入仍主要由该产品驱动[273] 公司项目成本及产能情况 - 公司在哥斯达黎加的制造设施和办公场所扩建项目初始估计成本3530万美元，初始产能增加约40万件/年，追加460万美元投资后产能可能增加80万件/年[270] - 哥斯达黎加制造设施和办公扩张项目初始估计成本3530万美元，初始将使年产能增加约40万单位，额外投资460万美元可使产能再增加80万单位[270] 公司临床试验成本情况 - 公司预计IDE临床试验总成本在10年内为3000 - 4000万美元[279] - 预计IDE临床试验总成本在10年内为3000 - 4000万美元[279] 公司成本及费用情况 - 2021年和2020年公司毛利润分别为8540.4万美元和5250.2万美元[286] - 2021年毛利润为8540.4万美元，毛利率为67.4%，较2020年的5250.2万美元和62.0%有所提升[288] - 2021年销售、一般和行政费用为9220万美元，较2020年的6660万美元增加2560万美元，增幅38.4%[291][292] - 2021年研发费用为1830万美元，较2020年的1380万美元增加450万美元，增幅32.8%[291][293] - 2021年利息费用为910万美元，较2020年的940万美元减少30万美元，降幅3.3%[294][295] - 2021年所得税拨备为140万美元，较2020年的10万美元增加130万美元[298] - 2021年成本收入为4130万美元，较2020年的3220万美元增加910万美元，增幅28.3%[290] - 2021年毛利率为67.4%，较2020年的62.0%有所提高[288] - 2021年SG&A费用为9220万美元，较2020年的6660万美元增加2560万美元，增幅38.4%[292] - 2021年R&D费用为1830万美元，较2020年的1380万美元增加450万美元，增幅32.8%[293] - 2021年利息费用减少0.3百万美元，降幅3.3%，从2020年的9.4百万美元降至9.1百万美元[294][295] - 2021年衍生工具公允价值变动带来0.7百万美元收益，低于2020年的1.6百万美元[296] - 2021年所得税拨备增加1.3百万美元，从2020年的0.1百万美元增至1.4百万美元[298] - 2021年其他收入（费用）净额增加3.6百万美元，从2020年的2.7百万美元增至6.3百万美元[299] 公司其他财务指标情况 - 截至2021年和2020年12月31日，产品退货准备金分别为1万美元和5.4万美元[313] - 2021年和2020年12月31日止年度，外汇交易损失分别为560万美元和170万美元[325] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，产品退货准备金分别为1万美元和5.4万美元[313] - 2021年12月31日止年度，外汇交易损失为560万美元，2020年12月31日止年度为170万美元[325] 公司会计政策情况 - 公司按ASC 606准则确认与产品销售相关的收入，向经销商销售产品在发货时确认，向直接客户销售在产品所有权和损失风险转移时确认[313] - 研发成本在发生时计入费用，主要包括人员成本、材料、临床费用等[316] - 应收账款按发票金额减去预计退货和坏账准备列示，公司持续监控客户付款情况并计提坏账准备[317] - 存货按成本与可变现净值孰低计量，成本采用标准成本法，按先进先出法核算[318] - 公司定期审查长期资产是否存在减值迹象，2021年和2020年均无减值费用或估计使用寿命的变化[319] - 公司采用资产负债表法记录所得税，确认递延所得税资产和负债，并在必要时计提估值准备[321] - 公司按两步法记录不确定的税务立场，2021年和2020年均无重大不确定税务立场[324] - 公司根据ASC 718准则计量和确认股份支付费用，授予的股份支付包括股票期权、受限股票单位和受限股票奖励[326] 公司融资及亏损预期情况 - 公司自成立以来主要通过股权融资和债务融资为运营提供资金[270] - 公司自成立以来每年均出现净亏损[270] - 公司预计短期内继续亏损，可能需通过股权和债务融资筹集额外资金[271]